Fampyra
fampridine
fampridina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Fampyra y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fampyra
Cómo tomar Fampyra
Posibles efectos adversos
Conservación de Fampyra
Contenido del envase e información adicional
Fampyra contiene el principio activo fampridina que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales de potasio. Actúan frenando la salida de potasio de las células nerviosas que están dañadas por la EM. Se cree que este medicamento actúa dejando que las señales pasen por el nervio de forma más normal, lo que le permite andar mejor.
Fampyra es un medicamento que se utiliza para mejorar la marcha en adultos (18 años o mayores) con esclerosis múltiple (EM) que presentan discapacidad en la marcha. En la esclerosis múltiple, la inflamación destruye el recubrimiento protector de los nervios, lo que da lugar a debilidad muscular, rigidez muscular y dificultad para andar.
si es alérgico a la fampridina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si tiene crisis epilépticas o alguna vez ha tenido una crisis epiléptica (también llamado ataque o convulsión) si su médico o enfermera le ha dicho que tiene problemas renales moderados o graves
si toma un medicamento que se llama cimetidina
si toma algún otro medicamento que contiene fampridina. Podría aumentar el riesgo de sufrir efectos adversos graves.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fampyra:
si es consciente de su latido cardiaco (palpitaciones)
si es propenso a las infecciones
si tiene algún factor de riesgo o está tomando algún medicamento que afecte al riesgo de sufrir ataques (crisis epilépticas)
si el médico le ha dicho que padece problemas renales leves
si tiene antecedentes de reacciones alérgicas
Debe utilizar algún soporte para caminar como, por ejemplo, un bastón, según sea necesario ya que este medicamento puede hacerle sentirse mareado o sin equilibrio, y puede dar lugar a un aumento del riesgo de caídas.
No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo, el médico puede comprobar que sus riñones funcionen correctamente.
Su médico tendrá especial cuidado si recibe fampridina al mismo tiempo que otro medicamento que pueda afectar a la eliminación de otros medicamentos por parte de los riñones, por ejemplo el carvedilol, propranolol y metformina.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda utilizar Fampyra durante el embarazo.
El médico valorará el beneficio del tratamiento con Fampyra para usted frente al riesgo para el bebé. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.
Fampyra puede afectar a la capacidad de las personas para conducir y utilizar máquinas, puede causar mareos. Asegúrese de que a usted no le afecta antes de comenzar a conducir o utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Solo puede obtenerse Fampyra con receta médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en la EM.
Su médico le recetará inicialmente tratamiento para 2 a 4 semanas. Después de este periodo de 2 a 4 semanas, volverá a evaluar el tratamiento.
Fampyra se administra por vía oral.
Este medicamento se debe tomar sin alimentos, con el estómago vacío.
Si su Fampyra se presenta en frascos, el frasco también contendrá un desecante. Deje el desecante en el frasco, no lo ingiera.
Póngase inmediatamente en contacto con su médico si toma demasiados comprimidos. Si acude al médico, lleve la caja de Fampyra con usted.
Si sufre una sobredosis podrá notar sudoración, pequeñas sacudidas (temblores), mareo, confusión,
pérdida de memoria (amnesia) y ataques (crisis epilépticas). También podrá notar otros efectos no mencionados aquí.
Si olvidó tomar un comprimido, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siempre deben pasar 12 horas entre cada comprimido.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Fampyra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta uno o más de los siguientes síntomas alérgicos (hipersensibilidad): hinchazón de cara, boca, labios, garganta o lengua, enrojecimiento o picor de piel, opresión en el pecho y problemas respiratorios, deje de tomar Fampyra y acuda al médico inmediatamente.
A continuación se enumeran los efectos adversos por frecuencia:
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:
Infección en las vías urinarias
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Falta de equilibrio
Mareos
Sensación de que todo da vueltas (vértigo)
Dolor de cabeza
Sensación de debilidad y cansancio
Dificultad para dormir
Ansiedad
Pequeñas sacudidas (temblores)
Entumecimiento u hormigueo en la piel
Dolor de garganta
Resfriado común (nasofaringitis)
Gripe
Infección vírica
Dificultad para respirar (falta de aliento)
Náuseas
Vómitos
Estreñimiento
Malestar de estómago
Dolor de espalda
Latido cardíaco que se siente (palpitaciones)
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Ataques (crisis epilépticas)
Reacción alérgica (hipersensibilidad)
Alergia grave (reacción anafiláctica)
Hinchazón de la cara, los labios, la boca o la lengua (angioedema)
Aparición o empeoramiento del dolor en el nervio facial (neuralgia del trigémino)
Ritmo cardiaco rápido (taquicardia)
Mareos o pérdida de conocimiento (hipotensión)
Erupción cutánea/erupción cutánea con picor (urticaria)
Molestia en el pecho
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar los comprimidos en el envase original para protegerlos de la luz y humedad.
Si Fampyra se presenta en frascos, solo se abrirá un frasco al mismo tiempo. Tras la primera apertura del frasco, usar en 7 días.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es fampridina.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de fampridina
Los demás componentes son:
Núcleo de los comprimidos: Hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio; película: Hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), Macrogol 400
Fampyra es un comprimido recubierto con película, de liberación prolongada, de 13 x 8 mm, ovalado, biconvexo y de color blanquecino, con A10 en una cara.
Fampyra se presenta en envases blíster o frascos Frascos
Fampyra se presenta en frascos de HDPE (polietileno de alta densidad). Cada frasco contiene 14 comprimidos de liberación prolongada y un desecante de gel de sílice. Cada envase contiene
28 comprimidos de liberación prolongada (2 frascos) o 56 comprimidos de liberación prolongada
(4 frascos). Blísters
Fampyra se presenta en blísters de 14 comprimidos de liberación prolongada cada uno. Cada envase contiene 28 comprimidos de liberación prolongada (2 blísters) o 56 comprimidos de liberación prolongada (4 blísters).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp Países Bajos
Alkermes Pharma Ireland Ltd, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Biogen Lithuania UAB Tel: +370 5 259 6176
ТП ЕВОФАРМА
Teл.: +359 2 962 12 00
Biogen (Czech Republic) s.r.o. Tel: +420 255 706 200
Biogen (Denmark) A/S Tlf: +45 77 41 57 57
Pharma MT limited Tel: +356 213 37008/9
Biogen GmbH
Tel: +49 (0) 89 99 6170
Biogen Netherlands B.V. Tel: +31 20 542 2000
Biogen Estonia OÜ Tel: +372 618 9551
Biogen Norway AS Tlf: +47 23 40 01 00
Genesis Pharma SA
Τηλ: +30 210 8771500
Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
Biogen Spain SL Tel: +34 91 310 7110
Biogen Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 351 51 00
Biogen France SAS
Tél: +33 (0)1 41 37 95 95
Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda
Tel: +351 21 318 8450
Biogen Pharma d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 775 73 22
Johnson & Johnson Romania S.R.L. Tel: +40 21 207 18 00
Biogen Idec (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 463 7799
Biogen Pharma d.o.o. Tel: +386 1 511 02 90
Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Biogen Italia s.r.l. Tel: +39 02 584 9901
Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Τηλ: +357 22765715
Biogen Sweden AB Tel: +46 8 594 113 60
Biogen Latvia SIA Tel: +371 68 688 158
Biogen Idec (Ireland) Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Puede obtener una versión impresa más grande de este prospecto llamando a los representantes locales (ver listado más arriba).