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Levocetirizina Cipla
levocetirizine


Prospecto: información para el usuario


Dihidrocloruro de levocetirizina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque tiene información importante para usted.


- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- .

-

, ya que puede perjudicarles.


- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualqui

, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4


El nombre de este medicamento es Levocetirizina Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, que se reducirá en este prospecto a Levocetirizina Cipla .


En este prospecto:


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Cipla

Cipla

4. Posibles efectos adversos


  1. Qué es Levocetirizina Cipla y para qué se utiliza


    El principio activo de este medicamento es dihidrocloruro de levocetirizina .


    .


    ) asociados a:


    · );

    ·Urticaria.

    Este medicamento no es adecuado para niños menores de 6 años de edad


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Cipla


    No tome Levocetirizina Cipla


    levocetirizina, a cetirizina, a hidroxicina, o a

    (incluidos en la sección 6).


    • Si padece (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.).


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:


      ) por favor, consulte a su .


      Si es epiléptico o tiene riesgo de convulsiones, por favor consulte a su médico ya que el uso de Levocetirizina puede agravar las crisis.


      Si tiene previsto realizarse unas pruebas de alergia, consulte a su médico si debe dejar de tomar Levocetirizina Cipla durante unos dias antes de las pruebas. Este medicamento puede afectar a los resultados de las pruebas alérgicas.


      Niños


      no permiten un ajuste de la dosis. Se recomienda usar una formulación de Levocetrizina adecuada para niños.


      Uso Levocetirizina Cipla con otros medicamentos


      , ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


      Toma de Levocetirizina Cipla con alimentos, bebidas y alcohol


      agentes que actúen en el cerebro.

      capacidad de atención y disminuir el rendimiento.


      Este medicamento se puede tomar tanto en ayunas como con los alimentos.


      Embarazo y lactancia


      .


  3. Cómo tomar levocetirizina Cipla


    farmacéutico.


    .


    Adultos y niños mayores de 6 años


    .


    Uso en niños


    .


    Instrucciones especiales para pacientes específicos


    Insuficiencia renal y hepática


    .


    Los pacientes que padecen una insuficiencia renal grave no deben tomar este medicamento.


    .


    , deben tomar un

    .


    Pacientes a partir de 65 años


    En ancianos no es necesario ajustar la dosis si su función renal es normal


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    , deje de tomar este medicamento

    incluir:


    , lengua, cara y/o cuello,

    • dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o pitidos) con habones ,

      shock, los cuales pueden ser mortales.


    • sequedad de boca,

    • dolor de cabeza,

    • cansancio

    • somnolencia, modorra.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):


    • Agotamiento

    • dolor abdominal.


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


    • palpitaciones,

      (taquicardia),

    • convulsiones,,

    • hormigueos,

    • mareos,

    • síncope,

    • temblor,

    • disgeusia (alteración del sentido del gusto),

    • sensación de rotación o movimiento,

    • alteraciones visuales,

    • visión borrosa,

    • crisis oculógira (movimientos circulares incontrolados de los ojos)

    • dolor o dificultad al orinar,

    • incapacidad para orinar,

    • edema,

    • prurito (picor),

    • sarpullido,

    • , enrojecimiento y picor de la piel),

    • n en la piel,

      ,

    • incremento de peso,

    • dolor muscular,

    • dolor en las articulaciones,

    • comportamiento agresivo o agitado,

      ,

      ,

    • insomnio,

    • pesadillas

    • hepatitis,

      ,

      ,

    • diarrea,

    • vómitos,

    • aumento del apetito,

    • prurito (picor intenso) tras dejar el tratamiento


      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


      También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Levocetirizina Cipla


    .


    después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original para proteger de la humedad.


    asura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image

    ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Levocetirizina Cipla

5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina.

(E171), y macrogol 6000.


Aspecto del producto y contenido del envase


Los comp “ ” grabada en una de sus caras y la otra lisa.


Se acondicionan en blisters de 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84 y 100 comprimidos en un envase exterior de cartón.


Pue .


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


Titular de la autorización de comercialización: Cipla Europe NV

Uitbreidingstraat 80, 2600,Amberes Bélgica


Responsable de la fabricación:


S&D Pharma CZ, spol. S.r.o, Theodor 28, Pcchery (Pharmos a.s. facility), 27308. República Checa


ó


Cipla (EU) Ltd, 20, Balderton Street W1K6TL Reino Unido


ó


Cipla Europe NV 80, Uitbreidingstraat. 2600 Amberes Bélgica


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Cipla Europe NV sucursal España, C/Ayala, 66,28001. Madrid 91 534 16 73 España

con los siguientes nombres:


Estado miembro


Nombre de fantasia

Reino Unido


Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets

Irlanda


Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets

España


Levocetirizina Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Grecia

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE5 mg


επικαλυμέναμελεπτό υμένιοδισκία

Portugal


Levocetirizina Cipla


Francia


LEVOCETIRIZINE CIPLA 5 mg, comprimé pelliculé

Italia


LEVOCETIRIZINA CIPLA

Malta


Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets

Polonia


Levocetirizine Dihydrochloride Cipla

Chequia


Levocetirizin Cipla Europe5mg

Eslovaquia


Levocetirizín dihydrochlorid Cipla 5 mg film om obalené tablety

Hungría


Levocetirizin Cipla 5mg film tabletta

Bulgaria


Левоцетиризин

Rumanía


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Croacia


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Fecha de la última revisión de este prospecto:Diciembre 2018


Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)