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AstraZeneca

Famciclovir Teva
famciclovir


Prospecto: información para el usuario

Famciclovir Teva 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto:


1.- Qué es Famciclovir Teva y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar Famciclovir Teva

3.- Cómo tomar Famciclovir Teva 4.- Posibles efectos adversos

5.- Conservación de Famciclovir Teva

6.- Información adicional


  1. Qué es Famciclovir Teva y para qué se utiliza


    Famciclovir Teva es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que elvirus se reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento siempieza a tomar Famciclovir Teva tras la aparición de los primeros síntomas.


    Famciclovir Teva se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:

    • Herpes zoster, es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famciclovir Teva detiene la expansión del virus en el organismo por lo

      que la curación se produce más rápidamente.

    • Famciclovir Teva también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).

    • Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó 2.

      Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir Teva se utiliza para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital pueden también tomar Famciclovir Teva para ayudar a prevenir su reaparición.


  2. Antes de tomar Famciclovir Teva No tome Famciclovir Teva

    • si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir Teva descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir eingrediente de algún otro medicamento)


      Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico


    • Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir Teva.

    • Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.

    • Si tiene problemas de hígado.

      Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar Famciclovir Teva.


      Niños y adolescentes (menores de 18 años)

      No se recomienda el uso de Famciclovir Teva en niños y adolescentes.


      Prevención del contagio del herpes genital a otras personas

      Si está tomando Famciclovir Teva para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los condones. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.


      Uso de otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


      Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación:

    • Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).

    • Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.


      Toma de Famciclovir Teva con los alimentos y bebidas

      Puede tomar Famciclovir Teva con o sin alimentos.


      Embarazo y lactancia

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


      Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famciclovir Teva no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Teva durante el embarazo.


      Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir Teva no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Teva durante la lactancia.


      Conducción y uso de máquinas

      En raras ocasiones Famciclovir Teva puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir Teva no conduzca o utilice máquinas..


  3. Cómo tomar Famciclovir Teva


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Si olvidó tomar Famciclovir Teva


    Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir Teva, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, es ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Famciclovir Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Teva son normalmente de intensidad leve a moderada.

    La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:


    • muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)

    • frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)

    • poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)

    • raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)

    • muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)


      Efectos adversos graves de famciclovir son:

    • Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la frecuencia ver más abajo).

    • Aparición inexplicable de hematomas , enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).


      Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.


      Efectos adversos muy frecuentes

    • Dolor de cabeza


      Efectos adversos frecuentes

    • Naúseas

    • Vómitos

    • Mareos

    • Somnolencia

    • Erupción

    • Picor

    • Resultados del análisis de la función hepática anormales


      Efectos adversos poco frecuentes

    • Confusión

    • Reacciones graves de la piel


      Efectos adversos raros

    • Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)

    • Color amarillento en piel y/o ojos

    • Recuento bajo de plaquetas


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Famciclovir Teva


    • Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    • No utilice Famciclovir Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    • Conservar el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

    • No utilice Famciclovir Teva si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.

    • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

      .


  6. Información adicional Composición de Famciclovir Teva

El principio activo es famciclovir. Un comprimido contiene 125 mg de famciclovir.

Los demás componentes son celulosa microcristalina E460, almidón glicolato sódico (Tipo A) de patata, sílice coloidal anhidra E551, hidroxipropil celulosa de bajo grado de sustitución, croscarmelosa sódica, estearil fumarato sódico, dióxido de titanio E 171, polidextrosa, hipromelosa, triacetina y macrogol.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanquecino, redondos, grabados con 8117 en una cara y 93 en la otra cara.


Los comprimidos de 125 mg se presentan en envases de: 1, 10, 21 y 30 comprimidos recubiertos con película.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación Titular de la Autorización de Comercialización:

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas (Madrid)

España


Responsable de la Fabricación:

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex

BN22 9AG

Reino Unido O

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holanda


O


TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Hungría O

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo

Hungría O


Teva Czech Industries s.r.o. Ostravská 29,

C.p. 305, 747 70

Opava –Komárov, República Checa


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Austria

Famciclovir Teva 125 mg Filmtabletten

España

Famciclovir Teva 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Holanda

Famciclovir 125 mg PCH, filmomhulde tabletten 125 mg

Irlanda

Famciclovir Teva 125 mg Film-coated Tablets

Italia

Famciclovir Teva

Reino Unido

Famciclovir 125 mg Film-coated Tablets


Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2015