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AstraZeneca

Atarax comprimidos
hydroxyzine


Prospecto: información para el usuario


Atarax 25 mg comprimidos recubiertos con película

hidroxizina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Atarax comprimidos y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atarax comprimidos

  3. Cómo tomar Atarax comprimidos

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Atarax comprimidos

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Atarax comprimidos y para qué se utiliza


    Atarax es un medicamento ansiolítico que pertenece a una clase de compuestos denominados difenilmetanos.


    Atarax se utiliza en:


    • Tratamiento sintomático de la ansiedad en adultos.

    • Tratamiento sintomático del prurito y urticaria.

      Pre-medicación antes de una anestesia en adultos y niños (mayores de 6 años).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atarax comprimidos No tome Atarax

    • Si es alérgico (hipersensible) a hidroxizina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Atarax, a cetirizina, a otros derivados de la piperazina, a aminofilina o a etilendiamina.

    • Si padece de porfiria (grupo de trastornos hereditarios que afectan a la sangre).

    • Si su ECG (electrocardiograma) muestra un problema del ritmo cardíaco llamado “prolongación del intervalo QT”.

    • Si tiene o ha tenido una enfermedad cardiovascular o si su frecuencia cardíaca es muy baja.

    • Si tiene niveles bajos de sales en su cuerpo (ej. nivel bajo de potasio o magnesio).

    • Si está tomando ciertos medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o medicamentos que puedan afectar el ritmo cardíaco (ver “Uso de Atarax con otros medicamentos”).

    • Si algún familiar cercano ha fallecido súbitamente por problemas cardíacos.

    • En caso de embarazo o lactancia.


      Advertencias y precauciones


    • Si tiene un elevado riesgo de convulsiones.

    • Si tiene insuficiencia hepática y si tiene insuficiencia renal moderada o grave. En estos casos deberá reducirse la dosis de Atarax.

    • Si sufre de glaucoma, obstrucción del flujo de la vejiga urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal, miastenia gravis o demencia.

    • Atarax puede estar asociado con un aumento del riesgo de trastornos del ritmo cardíaco que pueden ser amenazantes para la vida. Por tanto, informe a su médico si tiene cualquier problema cardíaco o si está tomando cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.


      Busque atención médica inmediata si, mientras está en tratamiento con Atarax, experimenta problemas cardíacos como palpitaciones, dificultad para respirar o pérdida de la consciencia. El tratamiento con hidroxizina se debe interrumpir.


      Uso de Atarax con otros medicamentos

      Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento adquirido sin receta. Atarax puede afectar o verse afectado por otros medicamentos.


      Atarax puede potenciar la acción depresora del sistema nervioso central si se utiliza conjuntamente con otros fármacos con propiedades depresoras o anticolinérgicas. En estos casos se debe adaptar la dosis a cada paciente.


      Atarax antagoniza los efectos de la betahistina y de fármacos anticolinesterasa.

      Debe suspenderse el tratamiento con Atarax al menos 5 días antes de realizar un test de alergia o una prueba de provocación bronquial con metacolina, para evitar efectos sobre los resultados.


      Debe evitarse la administración simultánea de Atarax con inhibidores de la monoamino oxidasa. Atarax contrarresta la acción presora de la adrenalina.

      La administración conjunta con fármacos que puedan provocar arritmias puede aumentar el riesgo de prolongación QT y Torsades de Pointes (alteraciones de unas medidas en el electrocardiograma).


      No tome Atarax si está tomando medicamentos para tratar:

      • infecciones bacterianas (ej. los antibióticos eritromicina, moxifloxacino, levofloxacino)

      • infecciones por hongos (ej. pentamidina)

      • problemas cardíacos o presión arterial elevada (ej. amiodarona, quinidina, disopiramida, sotalol)

      • psicosis (ej. haloperidol)

      • depresión (ej. citalopram, escitalopram)

      • trastornos gastrointestinales (ej. prucaloprida)

      • alergia

      • malaria (ej. mefloquina e hidroxicloroquina)

      • cáncer (ej. toremifeno, vandetanib)

      • abuso de medicamentos o dolor intenso (metadona)


    Hasta la fecha no se han detectado más interacciones con otros medicamentos.


    Toma de Atarax con alimentos, bebidas y alcohol


  3. Cómo tomar Atarax comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Se debe administrar la menor dosis de Atarax que resulte eficaz y durante el menor tiempo posible.


    Adultos:

    • Para el tratamiento de la ansiedad: 2 a 4 comprimidos (50-100 mg) al día repartidos en 3 tomas. Se

      recomienda administrar 1/2 - 1 comprimido por la mañana, 1/2 - 1 comprimido al mediodía y 1-2 comprimido por la noche.


    • Para el tratamiento del prurito y urticaria: Se recomienda empezar con una dosis de 1 comprimido (25 mg) por la noche, y si fuera necesario, administrar dosis de hasta 1 comprimido (25 mg) 3 veces al día.


    • Para pre-medicación antes de una anestesia: 2 comprimidos (50 mg) al día en 2 tomas (1 toma 1 hora antes de la operación precedida por 1 toma la noche antes de la anestesia), ó 4 comprimidos (100 mg) al día en 1 única toma. La dosis acumulada en 24 horas no debe exceder los 100 mg.


      Niños (desde 12 meses)


    • Para el tratamiento del prurito y urticaria:


      Desde 12 meses: de 1 a 2 mg (0,5 a 1 ml)/kg al día repartidos en varias tomas. En niños de hasta 40 kg de peso, la dosis máxima diaria es 2 mg (1 ml)/kg/día.

    • Para pre-medicación antes de una anestesia:

    En niños mayores de 6 años: una dosis única de 0,6 mg/kg 1 hora antes de la operación, la cual puede ir precedida por 0,6 mg/kg la noche antes de la anestesia.

    La dosis acumulada en 24 horas no debe exceder los 2 mg/kg/día.


    En adultos y niños de más de 40 kg de peso, la dosis máxima diaria es 100 mg/día en todas las indicaciones.

    En pacientes de edad avanzada, la dosis máxima diaria es 50 mg/día.


    Si tiene problemas de riñón o problemas de hígado, su médico puede indicarle que tome una dosis más baja (ver “Advertencias y precauciones”).


    La dosis se adaptará dentro del rango de dosis recomendado de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento.


    Si usted cree que el efecto de Atarax es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.


    Los comprimidos se deben tragar enteros con ayuda de líquidos y se pueden tomar tanto en ayunas como con alimentos.

    El comprimido ranurado permite su fácil división en 2 partes, para el mejor ajuste de la dosis necesaria en cada paciente.


    Si toma más Atarax del que debe

    Si ha tomado demasiado Atarax, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, especialmente si es un niño el que ha tomado demasiado. En caso de sobredosis se puede instaurar un tratamiento sintomático. Se puede realizar una monitorización electrocardiográfica (ECG), debido a la posibilidad de un problema del ritmo cardiaco, como prolongación del intervalo QT o Torsade de Pointes.

    Una sobredosificación importante puede provocar nauseas, vómitos, taquicardia, fiebre, somnolencia, reflejo pupilar alterado, temblor, confusión, alucinación, disminución del nivel de conciencia, depresión respiratoria, convulsiones, disminución de la presión arterial y arritmia cardíaca incluyendo bradicardia pudiendo desembocar en un coma profundo y un colapso cardiorrespiratorio.


    Si olvidó tomar Atarax

    Recuerde tomar siempre su medicamento.

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.


    Si interrumpe el tratamiento con Atarax comprimidos

    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Atarax. No suspenda el tratamiento antes. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Atarax comprimidos


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Atarax deberá conservarse en su caja de cartón debido a que el principio activo hidroxizina dihidrocloruro es sensible a la luz.


    No requiere ninguna temperatura especial de conservación.


    No utilice Atarax después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Atarax comprimidos


Aspecto del producto y contenido del envase


Atarax comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película en envases de 25 y 50 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización: UCB Pharma, S.A.

Plaza de Manuel Gómez Moreno, s/n, Edificio Bronce, Planta 5, 28020 Madrid


Responsable de la fabricación: UCB S.A. Pharma Sector Chemin du Foriest

B-1420 Braine l´Alleud Bélgica


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2022