Rasagilina Krka
rasagiline
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Rasagilina Krka y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Krka
Cómo tomar Rasagilina Krka
Posibles efectos adversos
Conservación de Rasagilina Krka
Contenido del envase e información adicional
Rasagilina Krka contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos. Puede usarse junto con o sin Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson, hay una pérdida de células que producen dopamina en el cerebro. Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el control del movimiento. Rasagilina Krka ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
Si es alérgico a la rasagilina o a algunode los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece problemas de hígado graves.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina:
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción ej. Hierba de San Juan.
Petidina (analgésico potente).
Debe esperar al menos 14 días después de cesar el tratamiento con rasagilina y de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rasagilina Krka.
Si usted padece algún problema hepático.
Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel. El tratamiento con Rasagilina Krka podría aumentar posiblemente el riesgo de cáncer de piel.
Informe a su médico si usted o su familia/cuidador advierten que está presentando comportamientos raros en los que no puede resistir el impulso, la necesidad imperiosa o el ansia de realizar ciertas actividades perjudiciales o nocivas para usted o para otros. Estos se denominan trastornos del control de los impulsos. En pacientes que toman Rasagilina Krka y/u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludopatía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales. Su médico puede tener que ajustar o interrumpir su dosis (ver sección 4).
Rasagilina Krka puede provocar somnolencia y hacer que se quede dormido repentinamente mientras realiza actividades cotidianas, especialmente si está tomando otros medicamentos dopaminérgicos (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Si desea información adicional, consulte la sección “Conducción y uso de máquinas”.
El uso de Rasagilina Krka en niños y adolescentes no es relevante. Por tanto, Rasagilina Krka no está recomendado a menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos).
El antibiótico ciprofloxacino utilizado contra infecciones.
El antitusivo dextrometorfano.
Simpaticomiméticos como los que se encuentran en gotas oftálmicas, descongestivos nasales y orales y medicamentos anticatarrales conteniendo efedrina o pseudoefedrina.
Debe evitarse el uso de Rasagilina Krka junto con antidepresivos que contengan fluoxetina o fluvoxamina. Si usted está empezando su tratamiento con Rasagilina Krka, debe esperar al menos 5 semanas desde la interrupción del tratamiento con fluoxetina.
Si usted está empezando su tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina, debe esperar al menos 14 días desde de la interrupción del tratamiento con Rasagilina Krka.
Informe a su médico o farmacéutico si usted fuma o tiene la intención de dejar de fumar. Fumar podría disminuir la cantidad de Rasagilina Krka en la sangre.
Rasagilina Krka puede tomarse con o sin comida.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe evitar tomar Rasagilina Krka si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de Rasagilina Krka sobre el embarazo y el feto.
Consulte a su médico antes de conducir o utilizar máquinas, ya que tanto la enfermedad de Parkinson como
el tratamiento con Rasagilina Krka pueden afectar a su capacidad para realizar dichas actividades. Rasagilina Krka puede provocarle mareos o somnolencia, así como episodios de sueño repentino.
Esto podría aumentar si toma otros medicamentos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, si toma medicamentos que pueden provocarle somnolencia o si consume alcohol durante el tratamiento con Rasagilina Krka. Si ha experimentado somnolencia y/o episodios de sueño repentino antes o durante el tratamiento con Rasagilina Krka, no conduzca ni utilice máquinas (ver sección 2).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Rasagilina Krka es 1 comprimido de 1 mg tomado por la boca, una vez al día. Rasagilina Krka puede tomarse con o sin alimento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo la caja/blíster de rasagilina para mostrarlo al médico o al farmacéutico.
Los síntomas notificados tras una sobredosis de Rasagilina Krka fueron estado de ánimo ligeramente eufórico (forma leve de manía), presión sanguínea muy elevada y síndrome serotoninérgico (ver sección 4).
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis normalmente, cuando le toque tomarla.
No interrumpa el tratamiento con Rasagilina Krka sin consultar antes con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si presenta comportamientos inusuales como, por ejemplo, compulsiones, pensamientos obsesivos, ludopatía, compras o gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual
anormalmente alto o un aumento de los pensamientos sexuales (trastornos del control de los impulsos) (ver sección 2).
Si ve u oye cosas que no existen (alucinaciones).
Cualquier combinación de alucinaciones, fiebre, inquietud, temblor y sudoración (síndrome serotoninérgico).
haber un aumento del riesgo de cáncer de piel (melanoma) con el uso de este medicamento (ver sección 2). Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
Movimientos involuntarios (disquinesia).
Cefalea.
Efectos adversos frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal.
Caídas.
Alergia.
Fiebre.
Gripe (influenza).
Malestar general.
Dolor de cuello.
Dolor de pecho (angina de pecho).
Presión sanguínea baja al ponerse de pie con síntomas como mareos/ rodamientos de cabeza (Hipotensión ortostática).
Disminución del apetito.
Estreñimiento.
Boca seca.
Náuseas y vómitos.
Flatulencia.
Alteración de los resultados de análisis sanguíneos (leucopenia).
Dolor articular (artralgia).
Dolor musculoesquelético.
Inflamación de las articulaciones (artritis).
Entumecimiento y debilidad muscular de la mano (síndrome del túnel carpiano).
Disminución de peso.
Sueños anormales.
Dificultad de coordinación muscular (trastorno del equilibrio).
Depresión.
Mareos (vértigo).
Contracciones musculares prolongadas (distonía).
Goteo nasal (rinitis).
Irritación de la piel (dermatitis).
Erupción.
Enrojecimiento ocular (conjuntivitis).
Urgencia miccional.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas):
Ictus (accidente cerebrovascular).
Ataque al corazón (infarto de miocardio).
Rash ampolloso (rash vesiculoampolloso).
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Presión sanguínea elevada.
Somnolencia excesiva.
Sueño repentino.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la Farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es rasagilina. Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como rasagilina hemitartrato)
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado (tipo 1500), sílice coloidal anhidra (E551), talco (E553b) y ácido esteárico.
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, ligeramente biconvexos, de 7 mm de diámetro, con bordes biselados y con manchas oscuras que pueden ser visibles.
Rasagilina Krka está disponible en envases que contienen:
14, 15, 28, 30 y 112 comprimidos en blísteres, en una caja.
14 x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1 y 112 x 1 comprimidos en blísteres precortados unidosis,
14x 1, 15 x 1, 28 x 1, 30 x 1 y 112 x 1 comprimidos en blísteres precortados unidosis con los nombres de los días (calendarizado).
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Nombre del estado miembro | Nombre del medicamento |
Eslovenia | Razagilin Krka 1 mg tablete |
Austria | Rasagilin HCS 1 mg Tabletten |
Bélgica | Rasagiline Krka 1 mg tabletten |
Chipre | Rasagiline Krka 1 mg δισκία |
Dinamarca | Rasagilin Krka 1 mg tabletter |
España | Rasagilina Krka 1 mg comprimidos EFG |
Finlandia | Rasagilin Krka 1 mg tabletti |
Francia | RASAGILINE KRKA 1 mg, comprimé |
Irlanda | Rasagiline Krka 1 mg tablets |
Islandia | Rasagilin Krka 1 mg töflur |
Italia | Rasagilina Krka 1 mg compresse |
Países Bajos | Rasagiline Krka 1 mg tabletten |
Suecia | Rasagilin Krka 1 mg tabletter |
Noruega | Rasagilin Krka 1 mg tabletter |
Reino Unido | Rasagiline Krka 1 mg Tablets |