Página de inicio Página de inicio

Quinapril/Hidroclorotiazida Davur
quinapril and diuretics


Prospecto: información para el usuario


Quinapril/Hidroclorotiazida Davur 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Hidrocloruro de quinapril/hidroclorotiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


  1. Cómo tomar QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA Davur


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Dosis y forma de administración


    Dosis


    Adultos

    La dosis normal es un comprimido de Quinapril/Hidroclorotiazida Davur 20mg/12,5 mg una vez al día administrada por la mañana.

    La dosis máxima es 20 mg/25mg al día.


    Si padece insuficiencia renal

    Si padece una insuficiencia renal de moderada a grave debe tener especial cuidado. Su médico puede ajustar su dosis con comprimidos separados de quinapril e hidroclorotiazida antes de empezar con el tratamiento con quinapril/hidroclorotiazida a las dosis más bajas.

    Quinapril/Hidroclorotiazida Davur está contraindicado si sufre insuficiencia renal grave.


    Personas de edad avanzada

    Su médico puede ajustar su dosis con comprimidos separados de quinapril e hidroclorotiazida antes de empezar con el tratamiento con quinapril/hidroclorotiazida a las dosis más bajas.


    Uso en niños y adolescentes (hasta 18 años de edad)

    Quinapril/Hidroclorotiazida Davur no está recomendado en niños y adolescentes que tengan menos de 18 años ya que no existen datos suficientes de seguridad y eficacia.


    Consulte con su médico si piensa que el efecto de Quinapril/Hidroclorotiazida Davur es demasiado fuerte o demasiado débil.


    Forma de administración


    Los comprimidos de Quinapril/Hidroclorotiazida Davur deben tomarse una vez al día. Los comprimidos deben tomarse con algún líquido (por ejemplo, con un vaso de agua).


    Si toma más Quinapril/Hidroclorotiazida Davur del que debiera


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si experimenta alguna de las siguientes reacciones adversas, deje de tomar Quinapril/Hidroclorotiazida Davur e informe a su médico inmediatamente o vaya al hospital más cercano:

    • Una reacción alérgica grave (rash, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad al tragar o al respirar).

      Esta es una reacción adversa grave pero rara (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas). Puede

      necesitar atención médica u hospitalización.


      Quinapril/Hidroclorotiazida Davur puede causar muy raramente (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) una reducción en el número de glóbulos blancos y su resistencia a las infecciones puede disminuir. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro serio de sus condiciones generales o fiebre e infección local con síntomas como dolor de garganta, faringe, boca o problemas urinarios debe informar a su médico inmediatamente. Pueden hacerle un control para ver la posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre el medicamento que está tomando.


      Se han comunicado también los siguientes efectos adversos:


      Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    • Altos niveles de potasio en la sangre, lo que puede causar un ritmo cardiaco anormal.

    • Dolor de cabeza, mareo, debilidad, cansancio, adormecimiento, insomnio, bajo estado de ánimo.

    • Dolor de corazón, palpitaciones (sensación de un latido cardíaco rápido o particularmente fuerte o irregular), latido cardiaco rápido.

    • Dilatación de los vasos sanguíneos.

    • Tos, dolor de pecho, bronquitis.

    • Infecciones de nariz y garganta, congestión nasal y/o secreción nasal (rinitis).


    • Náuseas, vómitos (sintiéndose o estando enfermo), diarrea, dolor abdominal, indigestión.

    • Dolor muscular, debilidad muscular, dolor de espalda.

    • Altos niveles de ácido úrico en sangre que causan inflamación y dolor en las articulaciones (gota).

    • Azúcar en sangre aumentado, niveles elevados de grasa o ácido úrico, glucosa en orina.

    • Niveles bajos de sodio en sangre, lo que causa cansancio y confusión, tirones musculares, ataques o coma, que puede derivar a deshidratación y bajada de tensión arterial lo que le hace sentirse mareado cuando se levanta.

    • Niveles bajos de potasio en sangre, lo que puede causarle debilidad muscular, tirones o ritmo cardíaco anormal.

    • Aumento en la cantidad de urea o creatinina en la sangre.


      Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • Adormecimiento, sensación de cosquilleo y hormigueo en las extremidades, nerviosismo, depresión, confusión.

    • Ojo vago.

    • Sensación de mareo (vértigos).

    • Zumbido o ruido en los oídos.

    • Inflamación de los senos nasales (sinusitis).

    • Ataque del corazón

    • Disminución de la tensión arterial

    • Dificultad para respirar

    • Flatulencia (gases), sequedad de boca y de garganta, pérdida de apetito, sentido del gusto alterado.

    • Cambios en los niveles de azúcar en sangre.

    • Dolor en las articulaciones.

    • Problemas renales y urinarios, infección del tracto urinario, proteínas en su orina.

    • Inflamación de las glándulas salivares.

    • Erupción cutánea, (sarpullido/erupción) picores, urticaria, inflamación de la piel, sensibilidad de la piel a la luz, aumento de la sudoración, perdida de pelo.

    • Sensación de calor (fiebre), retención de líquidos, hinchazón de las extremidades.

    • Espasmo muscular.

    • Impotencia (fallo / incapacidad para lograr la erección del pene).

    • Debilidad.

    • Infección viral.


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    • Enfermedad nerviosa, agitación, mareo, trastornos del equilibrio.

    • Problemas de respiración como sibilancias, neumonía.

    • Estreñimiento, inflamación de la lengua.

    • Moratones. A veces, pueden darse problemas en la piel acompañados por fiebre, inflamación grave, inflamación de los vasos sanguíneos, dolor muscular y /o de las articulaciones, cambios en la composición de la sangre y tasa de sedimentación aumentada (un test sanguíneo para detectar la inflamación).

    • Erupciones cutáneas caracterizadas por escamas (erupción cutánea del tipo de la psoriasis).

    • Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos).


      Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

    • Obstrucción intestinal, dolor abdominal grave causando malestar (angioedema intestinal).

    • Visión borrosa.

    • Habones (urticaria).


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


    • Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).

    • Reducción del número de plaquetas sanguíneas que pueden causar problemas de coagulación.

    • Reducción en el número de glóbulos blancos, lo que hace que las infecciones sean más probables, baja producción de la médula ósea.

    • Reducción del número de glóbulos rojos, lo que puede provocar palidez de la piel y causar debilidad o dificultad en la respiración (anemia).

    • Erupción en la piel caracterizada por acumulación de ampollas (pénfigo), síndrome de Lyell (apariencia de la piel como si estuviera quemada y pelada).

    • Erupción cutánea grave con manchas y/o ampollas, parches escamosos rojos sobre la nariz y en las mejillas (lupus eritematoso)-esta condición puede empeorar en pacientes que ya lo tienen,

      pérdida de uñas.

    • Ritmos cardiacos anormales.

    • Inflamación del páncreas, lo que puede causar un dolor abdominal severo y en la espalda (pancreatitis).

    • Problemas renales, incluida la inflamación de los riñones (nefritis túbulo intersticial).

    • Problemas del hígado, inflamación del hígado.

    • Ictericia (piel y blanco de los ojos amarillentos).

    • Reacciones alérgicas severas (anafilaxis).

    • Hemorragia de los vasos sanguíneos en el cerebro.

    • Estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones (broncoespasmo).

    • Cambio en la composición sanguínea (hematocrito reducido, aumento en las enzímas hepáticas y bilirrubina sérica).

    • Inflamación de los vasos sanguíneos.

    • Inflamación de la mucosa de los pulmones, corazón, o abdomen y órganos del abdomen (serositis).

    • Caída repentina de la presión sanguínea cuando se levante, produciendo mareos.

    • Poca visión repentina u otros cambios en su visión


    Quinapril / Hidroclorotiazida puede causar ciertos cambios en la sangre y su médico puede hacer análisis de sangre para monitorizar esto. Si nota moratones, sensación de mucho cansancio o si es diabético y nota que los niveles de glucosa aumentan, coménteselo a su médico para que pueda realizar los análisis de sangre si fuera necesario.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://: www.notificarames. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento


  3. Conservación de QUINAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA Davur


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Quinapril/Hidroclorotiazida Davur

K30, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio en el núcleo del comprimido e hipromelosa 3cP, hiprolosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, hipromelosa 50cP, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172) en el recubrimiento.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película.


Quinapril/Hidroclorotiazida Davur 20 mg/12,5 mg se presenta en envases conteniendo 14, 20, 28, 30, 50,

56, 60, 100 y 300 (10x30) comprimidos. Envases hospitalarios de 50 y 250 comprimidos.


Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Davur, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 Madrid (España)


Responsable de la fabricación:

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Inglaterra


o


Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda


o


TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungría o

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő

Pallagi út 13, 4042 Debrecen