Pletal
cilostazol
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Qué es Pletal y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pletal
Cómo tomar Pletal
Posibles efectos adversos
Conservación de Pletal
Contenido del envase e información adicional
Pletal pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 3. Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de ciertos vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos sanguíneos.
Se le ha recetado Pletal para la «claudicación intermitente». La claudicación intermitente es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que está causada por un suministro insuficiente de sangre a las piernas. Pletal puede ayudarle a aumentar la distancia caminada, ya que mejora la circulación sanguínea en las piernas. Sólo se recomienda cilostazol para los pacientes cuyos síntomas no han mejorado lo suficiente después de haber hecho cambios en su estilo de vida (como por ej., haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y tras otras intervenciones apropiadas. Es importante que continúe con los cambios que haya hecho en su estilo de vida mientras toma cilostazol.
si es alérgico (hipersensible) al cilostazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si sufre un trastorno conocido como «insuficiencia cardíaca».
si sufre de dolor en el pecho persistente en reposo, o ha tenido un “ataque cardíaco” o cualquier cirugía del corazón en los últimos seis meses
si sufre o ha sufrido previamente desvanecimientos debidos a una enfermedad del corazón o trastornos graves de los latidos del corazón.
si sabe que sufre algún trastorno que aumente el riesgo de hemorragia o moratones, como por ejemplo:
úlceras activas en el estómago.
apoplejía (ictus) durante los seis últimos meses.
problemas oculares si sufre diabetes.
tensión arterial no controlada adecuadamente.
si está tomando ácido acetilsalicílico y clopidogrel, o cualquier combinación de dos o más medicamentos que podrían aumentar su riesgo de sufrir hemorragias [consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro/a]
enfermedad del riñón grave o enfermedad del hígado moderada o grave.
si está embarazada
Antes de tomar Pletal, asegúrese de que su médico sepa:
si sufre algún problema del corazón grave o cualquier trastorno de los latidos del corazón;
si sufre algún trastorno de la tensión arterial.
Durante el tratamiento con Pletal asegúrese que
En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica, incluida la extracción de piezas dentales, informe a su médico o dentista de que está tomando Pletal.
Si sufre moratones o hemorragias con facilidad, deje de tomar Pletal e informe a su médico.
Antes de empezar a tomar Pletal, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado
recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta médica.
Debe informar específicamente a su médico si toma medicamentos que habitualmente se toman para tratar afecciones dolorosas y/o inflamatorias en los músculos o en las articulaciones, así como si toma medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre. Entre estos medicamentos se encuentran:
(ácido acetilsalicílico
clopidogrel
medicamentos anticoagulantes (por ej., warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o
heparinas de bajo peso molecular).
En caso de que esté tomando dichos medicamentos con Pletal, es posible que su médico tenga que
realizarle algunos análisis de sangre rutinarios.
Determinados medicamentos pueden interferir con el efecto de Pletal cuando se toman conjuntamente. Pueden aumentar los efectos secundarios de Pletal o bien reducir su eficacia. Pletal puede tener estos mismos efectos sobre otros medicamentos. Antes de empezar a tomar Pletal, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
eritromicina, claritromicina o rifampicina (antibióticos)
ketoconazol (para tratar infecciones producidas por hongos)
omeprazol (para tratar el exceso de ácido en el estómago)
diltiazem (para tratar la tensión arterial alta o el dolor en el pecho)
cisaprida (para tratar algunos trastornos en el estómago)
lovastatina, simvastatina o atorvastatina (para tratar el colesterol alto en la sangre)
halofantrina (para tratar la malaria)
pimocida (para tratar trastornos mentales)
derivados del cornezuelo (para tratar las migrañas, por ej., ergotamina, dihidroergotamina)
carbamazepina o fenitoína (para tratar las convulsiones)
hipérico o hierba de San Juan (producto fitoterapéutico)
Si tiene dudas sobre si esto se aplica a los medicamentos que esté tomando, consulte a su médico o farmacéutico.
Antes de empezar a tomar Pletal, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar la tensión arterial alta, ya que Pletal puede tener un efecto de bajada de la tensión arterial adicional. En caso de que su tensión arterial disminuya excesivamente, podría sufrir una aceleración de los latidos del corazón. Entre estos medicamentos se encuentran:
Diuréticos (por ej., hidroclorotiazida, furosemida)
Antagonistas del calcio (por ej., verapamilo, amlodipino)
Inhibidores de la ECA (por ej., captopril, lisinopril)
Antagonistas de los receptores de la angiotensina II (por ej., valsartán, candesartán)
Beta-bloqueantes (por ej., labetalol, carvedilol)
Es posible que pueda tomar los medicamentos antemencionados junto con Pletal. Su médico decidirá si esto resulta adecuado en su caso.
Debe tomar los comprimidos de Pletal 30 minutos antes del desayuno y la cena.
Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Pletal puede causar mareos. Si se siente mareado después de tomar Pletal, NO conduzca ni use ninguna herramienta o máquina e informe a su médico o farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoPletal indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la
noche). No es necesario modificar esta dosis para los pacientes de edad avanzada. Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis más baja si usted está tomando otros medicamentos que pudieran interferir con el efecto de Pletal.
Debe tomar los comprimidos de Pletal 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua.
En ocasiones puede notar los beneficios de tomar Pletal a las 4-12 semanas de tratamiento. A los 3 meses de tratamiento, su médico evaluará su progreso y podría recomendarle que deje de tomar cilostazol si el efecto del tratamiento no es suficiente.
En caso de que tome por cualquier motivo más comprimidos de Pletal de los que debiera, puede presentar síntomas como dolor de cabeza agudo, diarrea, bajada de la tensión arterial e irregularidades de los latidos del corazón.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No se preocupe si se olvida de tomar una dosis. Espere hasta la siguiente dosis y siga tomando el
tratamiento con normalidad. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Pletal, el dolor en sus piernas puede volver o empeorar. Por consiguiente, solamente debe
dejar de tomar Pletal si detecta efectos adversos que requieran una atención médica de urgencia (ver sección 4) o si así se lo indica su médico.
Al igual que todos los medicamentos, Pletal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
apoplejía (ictus)
infarto de miocardio (ataque al corazón)
problemas en el corazón, que pueden causar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos
irregularidad en los latidos del corazón (nueva o empeoramiento)
hemorragia destacable
facilidad para sufrir moratones
enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos o los genitales
color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos debido a problemas en el hígado o en la sangre (ictericia)
También debe informar inmediatamente a su médico si presenta fiebre o dolor de garganta. Es posible que se le tengan que realizar análisis de sangre; su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar.
dolor de cabeza
heces anormales
diarrea
latidos del corazón rápidos
palpitaciones del corazón
dolor en el pecho
mareo
dolor de garganta
goteo de la nariz (rinitis)
dolor en el abdomen
molestias en el abdomen (indigestión)
sensación de malestar en el estómago (náuseas o vómitos)
pérdida del apetito (anorexia)
exceso de gases o flatulencia
inflamación de los tobillos, los pies o la cara
exantema o cambios en el aspecto de la piel
picor en la piel
parches hemorrágicos en la piel
debilidad general
ataque al corazón (infarto de miocardio)
irregularidades en los latidos del corazón (nuevas o empeoramiento)
problemas en el corazón que pueden provocar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos
neumonía
tos
escalofríos
hemorragia inesperada
tendencia a sangrar (por ej., en el estómago, los ojos o los músculos, sangrado de la nariz o
presencia de sangre en el esputo o en la orina)
disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre
mareo al ponerse de pie
desmayo
ansiedad
dificultad para conciliar el sueño
sueños anormales
reacción alérgica
dolor y molestias
diabetes y aumento de la concentración de azúcar en la sangre
dolor de estómago (gastritis)
malestar general
Las personas diabéticas pueden correr un mayor riesgo de hemorragia ocular.
tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal
aumento de la concentración de plaquetas en la sangre
problemas en los riñones
cambios en la tensión arterial
disminución de la concentración de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre
dificultad para respirar
dificultad para desplazarse
fiebre
sofocos
eccema y otras erupciones en la piel
disminución de sensación en la piel
ojos llorosos o pegajosos (conjuntivitis)
pitidos en los oídos (acúfenos)
problemas en el hígado, incluida hepatitis
cambios en la orina
Mantener Pletal fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es cilostazol. Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Otros ingredientes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.
El comprimido de 100 mg de Pletal es un comprimido blanco, y con una cara plana con el texto «OG30»
grabado.
Este producto se suministra en cajas de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 o 168 comprimidos así como en
paquetes hospitalarios con 70 comprimidos (5 × 14).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.
Gallions, Wexham Springs
Framewood Road Wexham Slough SL3 6PJ
Gran Bretaña
Representante Local
Otsuka Pharmaceutical, S.A.
Avda. Diagonal, 609-615
08028 Barcelona
España
Responsable de fabricación
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim
Germany ó
ANDERSONBRECON (UK) LIMITED
WYE VALLEY BUSINESS PARK, BRECON ROAD, HAY-ON-WYE, HEREFORD HEREFORDSHIRE
HR3 5PG Reino Unido
Alemania Pletal 100 mg Tabletten España Pletal 100 mg comprimidos Francia Pletal 100 mg comprimé Gran Bretaña Pletal 100 mg tablets
Italia Pletal 100 mg compresse
Suecia Pletal 100 mg tabletter
Este prospecto ha sido aprobado enSeptiembre 2016.