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Parapres Plus Forte
candesartan and diuretics


Prospecto: información para el usuario


Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg comprimidos

candesartán cilexetilo / hidroclorotiazida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre, a intervalos regulares.


Ver también infomación en el apartado “No tome Parapres Plus Forte”


Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Parapres Plus Forte al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).


Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico quiera citarle más frecuentemente y realizarle algunas pruebas.


Si interrumpe el tratamiento con Parapres Plus Forte

Si deja de tomar Parapres Plus Forte, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto, no deje de

tomar Parapres Plus Forte antes de consultar a su médico.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  1. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Parapres Plus Forte puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos. Algunos de los efectos adversos de Parapres Plus Forte son debidos al candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.


    Deje de tomar Parapres Plus Forte y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

    • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

    • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar.

    • picor grave de la piel (con erupción cutánea).


      Parapres Plus Forte puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre, informe a su médico. Es posible que su médico le realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Parapres Plus Forte no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).


      Otros efectos adversos posibles incluyen:


      Frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de cada 100)

      • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:

        • Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de energía o tenga calambres musculares.

        • Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas

          renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueos.

        • Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.

      • Presencia de glucosa en orina.

      • Sensación de mareo o debilidad.

      • Dolor de cabeza.

      • Infección respiratoria.


        Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes)

      • Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.

      • Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago.

      • Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol.


        Raros (afecta a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

      • Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.

      • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca.

      • Dificultad para dormir, depresión o inquietud.

      • Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas.

      • Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo.

      • Latidos de corazón anormales.

      • Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones).

      • Temperatura alta (fiebre).

      • Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave.

      • Calambres en los músculos.

      • Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel.

      • Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente.

      • Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca.

      • Empeoramiento de reacciones pre-existentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones en la piel no comunes.


        Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

      • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.

      • Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

      • Picores.

      • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.

      • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede que se sienta cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga síntomas de gripe.

      • Tos.

      • Náuseas.


        No conocidos (no se puede estimar la frecuencia según los datos disponibles)

      • Miopía repentina.

      • Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada (signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

      • Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).


        Comunicación de efectos adversos

        Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  2. Conservación de Parapres Plus Forte


    • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    • No requiere condiciones especiales de conservación.

    • No utilice Parapres Plus Forte después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  3. Contenido del envase e información adicional


Composición de Parapres Plus Forte


Aspecto del producto y contenido del envase

Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos de color rosa pálido, ovalados, planos, de 11 mm por 6,5 mm aproximadamente, ranurados y con el grabado 32 / C2 en ambas caras.


Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg comprimidos se presenta en blister precortado unidosis en envases de 7, 14, 20, 28, 50, 56, 98, 100 ó 300 comprimidos.


Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase en todos los países.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151 08022 - Barcelona (España)


Responsable de la fabricación Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (España) ó

Delpharm Novara S.r.l

Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Italia


Nombre

Estado Miembro

Parapres Comp 32/25mg

Suecia

Parapres Plus Forte 32 mg/25 mg comprimidos

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero de 2022.