Carbetocina GP-Pharm
carbetocin
Carbetocina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, matrona o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, matrona o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Carbetocina GP-Pharm y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que le administren Carbetocina GP-Pharm
Cómo se administra Carbetocina GP-Pharm
Posibles efectos adversos
Conservación de Carbetocina GP-Pharm
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Carbetocina GP-Pharm es la carbetocina. Es similar a una sustancia llamada oxitocina, que es producida naturalmente por el cuerpo para contraer el útero durante el parto.
Carbetocina GP-Pharm se utiliza en el tratamiento de mujeres que acaban de tener un niño.
En algunas mujeres, después del parto el útero (la matriz) no se contrae suficientemente rápido. Esto hace más probable que sangren más de lo normal. Carbetocina GP-Pharm hace contraer el útero y así reduce el riesgo de sangrado.
Antes de usar Carbetocina GP-Pharm, su médico debe conocer las enfermedades que usted pueda tener. Debe decir a su médico cualquier síntoma nuevo que desarrolle mientras está siendo tratada con Carbetocina GP-Pharm.
Si está embarazada
Si está de parto y el niño aún no ha sido extraído
Para inducir el parto
Si es alérgica a la carbetocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es alérgica a la oxitocina (bien si se lo han administrado por goteo o bien por inyección durante o después del parto)
Si tiene cualquier enfermedad de riñón o hígado.
Si tiene cualquier enfermedad coronaria grave.
Si tiene epilepsia (episodios repetitivos de convulsiones, pérdida de conciencia). Si sufre alguno de estos síntomas, consúltelo con su médico, matrona o enfermera.
Informe a su médico, matrona o enfermera antes de recibir Carbetocina GP-Pharm:
Si tiene migrañas (dolor de cabeza repetitivo).
Si tiene asma (trastorno respiratorio con episodios repetitivos de dificultad respiratoria, pitos y tos).
Si usted tiene preeclampsia (presión arterial elevada en el embarazo) o eclampsia (toxemia gravídica-agitación intensa, movimientos involuntarios).
Si tiene problemas con su corazón o su circulación (tal como tensión arterial elevada).
Si tiene cualquier otra enfermedad.
Si sufre alguno de estos síntomas, consúltelo con su médico, matrona o enfermera.
Carbetocina GP-Pharm puede causar una acumulación de agua en el cuerpo que puede provocar somnolencia, apatía y dolor de cabeza.
No relevante en niños menores de 12 años. La experiencia con adolescentes es limitada.
Informe a su médico, matrona o enfermera si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Carbetocina GP-Pharm no debe utilizarse durante el embarazo y el parto hasta que el niño haya sido extraído.
Se ha visto que pequeñas cantidades de carbetocina pasan de la sangre de madres en periodo de lactancia a la leche materna, pero se asume que se degrada en el intestino del lactante.
La lactancia materna no necesita ser restringida después del uso de Carbetocina GP-Pharm.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por ml, es decir, es esencialmente “exento de sodio”.
Si se le ha administrado accidentalmente más Carbetocina GP-Pharm de la que debiera, puede sufrir hiperactividad uterina con contracciones fuertes que puede llevar a la rotura uterina o hemorragia postparto. Puede también sufrir somnolencia, apatía y dolor de cabeza, causada por la acumulación de líquidos. Se deberá tratar con otra medicación y posible cirugía.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 mujeres:
Náuseas
Dolor de estómago
Prurito (picor)
Rubor (piel roja)
Sensación de calor
Tensión arterial baja
Dolor de cabeza
Temblores
Frecuentes: hasta 1 de cada 10 mujeres:
Vómitos
Vértigo
Dolor de espalda o pecho
Sabor metálico en la boca
Anemia (disminución de los glóbulos rojos)
Disnea (dificultad respiratoria)
Escalofríos
Dolor general
No conocida: la frecuencia no puede estimarse en base a los datos disponibles
Aceleración de los latidos del corazón
Efectos secundarios observados con productos similares que podrían esperarse con la carbetocina:
Latidos cardíacos lentos, latidos cardíacos irregulares, dolor de pecho, desmayos o palpitaciones que puede significar que el corazón no está latiendo correctamente.
Ocasionalmente algunas mujeres podrían experimentar sudoración.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres
Náuseas
Dolor de estómago
Vómitos
Presión arterial baja
Anemia
Dolores de cabeza
Mareos
Latidos rápidos
Dolor de espalda o pecho
Debilidad muscular
Escalofríos
Fiebre
Dolor general
Raras: pueden afectar a menos de 1 de cada 1,000 mujeres
Rubor (piel roja)
Disnea
Temblores
Dificultad para orinar
Efectos secundarios observados en productos similares a carbetocina:
Latidos cardíacos lentos, latidos cardíacos irregulares, dolor de pecho, desmayos o palpitaciones, que puede significar que el corazón no está latiendo correctamente.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, matrona o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Las jeringas precargadas de Carbetocina GP-Pharm se conservan en el embalaje original para protegerlas de la luz. Conservar en nevera (2ºC – 8ºC).
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
El principio activo es la carbetocina. Cada jeringa precargada contiene un mililitro con 100
microgramos de carbetocina.
Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido acético glacial para ajuste de pH, agua para preparaciones inyectables.
Carbetocina GP-Pharm es una solución clara e incolora, preparada para inyección intravenosa o intramuscular y proporcionada en envases que contienen cinco jeringas precargadas de 1 ml.
Carbetocina GP-Pharm debe ser usada sólo en unidades de obstetricia especializadas bien equipadas.
Titular de la Autorización de Comercialización y responsables de la fabricación GP Pharm, S.A.
Pol. Ind. Els Vinyets – Els Fogars Sector 2. Carretera Comarcal C-244, Km. 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
España