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Glucosa 5% Mein
carbohydrates


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Glucosa 5% Mein solución para perfusión Glucosa


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento:


efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Glucosa 5% Mein y para qué se utiliza

  2. Antes de usar Glucosa 5% Mein

  3. Cómo usar Glucosa 5% Mein

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Glucosa 5% Mein

  6. Información adicional


  1. Qué es GLUCOSA 5% MEIN y para qué se utiliza


    Glucosa 5% Mein es una solución para perfusión intravenosa que se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml.


    Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas al aporte de agua y energía.


    Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica (vómitos, diarrea, sudoración profusa, fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición parenteral cuando la toma de alimentos por la boca está limitada, en alteraciones del metabolismo de los carbohidratos (hipoglucemia, coma insulínico, coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo para la administración de medicamentos compatibles.


  2. ANTES DE USAR GLUCOSA 5% MEIN


    No use Glucosa 5% Mein

    • si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Glucosa 5% Mein

    • si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o disminución en el volumen de orina.

    • en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.

    • en estados de hiperglucemia o aumento del nivel de glucosa en sangre.

    • en estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido)

    • en situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo)

    • si tiene hiperlactacidemia (presencia de ácido láctico en sangre)

    • si sufre alteraciones importantes de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar.



      Sugerencias_ft@aemps.es

      Advertencias y precauciones


      Tenga especial cuidado con Glucosa 5% Mein


    • La concentración de glucosa en sangre debe controlarse cuidadosamente en casos de hipertensión intracraneal.


    • En caso de haber sufrido ataques isquémicos agudos (disminución o ausencia de circulación en arterias), ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad en la recuperación.


    • En caso de shock y de alteraciones del equilibrio ácido-base,. En los pacientes con déficit de sodio, la administración de soluciones sin sodio puede producir un colapso circulatorio periférico y oliguria (secreción de orina escasa).


    • Es recomendable que le realicen regularmente controles analíticos en la sangre de glucosa y electrolitos y del balance de agua y del equilibrio ácido-base, ya que la administración frecuente y masiva de soluciones de glucosa a través de las venas (parenterales) puede ocasionar sobrecarga de fluido (hiperhidratación) y depleciones iónicas importantes. En este caso será necesario que se le administren suplementos electrolíticos.


    • Junto a solución glucosada puede que le administren potasio para evitar la hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre) producida durante alimentaciones parenterales prolongadas con glucosa


    • Si presenta malnutrición, puede tener deficiencia de vitamina B1. Esta vitamina es esencial para el metabolismo de la glucosa, por lo que, si es necesario, esta deficiencia debe ser corregida en primer lugar.


    • Si padece diabetes. En este caso, las soluciones de glucosa pueden ser utilizadas siempre que le haya sido instaurado inicialmente el tratamiento adecuado (insulina). La glucemia debe monitorizarse de forma regular en pacientes diabéticos y modificar los requerimientos de insulina.


    • No le deben administrar sangre simultáneamente utilizando el mismo equipo de administración que este medicamento.


    • Si se administra continuamente en el mismo lugar de perfusión, puede producirse tromboflebitis (inflamación de las venas).


    • Si es un paciente de edad avanzada le prestarán especial atención, debido a que pueden tener afectadas las funciones hepáticas y/o renales.


    • No administrar por vía intramuscular.


    • Si sufre de estados críticos, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras o enfermedades del sistema nervioso central


    • Tiene cualquier tipo de enfermedad del corazón, el hígado y el riñón y está siendo tratado con un medicamento que aumenta el efecto de la vasopresina (una hormona que regula la retención de agua del organismo) porque puede aumentar el riesgo de adquirir en el hospital niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia). (ver la sección Otros medicamentos y Glucosa 5% Mein)


      Todos los pacientes deben estar estrechamente monitorizados. En casos donde la regulación normal del contenido de agua de la sangre se altera debido al aumento de la secreción de vasopresina, también llamada Hormona Antidiurética (ADH), la perfusión de fluidos con una baja concentración de cloruro de sodio


    • Insulina o antidiabéticos orales (biguanidas, sulfonilureas): estos medicamentos disminuyen el efecto de la glucosa.

    • Corticosteroides: por el riesgo del aumento de glucosa en sangre o por la capacidad de éstos medicamentos de retener sodio y agua.

    • Glucósidos digitálicos (digoxina): Si la administración intravenosa de glucosa coincide con un tratamiento con glucósidos digitálicos (digoxina), existe el riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos

      medicamentos.

    • Medicamentos que conducen a un aumento del efecto vasopresina (ver la sección Advertencias y

      precauciones), por ejemplo:


      • Medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina (por ejemplo, antipsicóticos, narcóticos)

      • Medicamentos que potencian la acción de la vasopresina (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)

      • Medicamentos que actúan como la vasopresina, los llamados análogos de vasopresina


    • Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia, incluyendo los diuréticos en general y los antiepilépticos.


    En cualquier caso el médico deberá comprobar la compatibilidad de los medicamentos añadidos.


    Embarazo y lactancia

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


    Este medicamento debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente si se administra en combinación con oxitocina (una hormona que se puede administrar para inducir el parto y controlar el sangrado) debido al riesgo de hiponatremia.


    En caso de embarazo, su médico decidirá la conveniencia de usar solución glucosada al 5%, dado que se debe usar con precaución en este caso. La administración de glucosa por vía endovenosa durante el embarazo puede elevar los niveles de glucosa e insulina así como los componentes ácidos en la sangre del feto.


    No existen evidencias que hagan pensar que la Glucosa al 5% pueda provocar efectos adversos durante el período de lactancia en el neonato. No obstante, se recomienda utilizar con precaución durante este período.


  3. Cómo USAR GLUCOSA 5% MEIN


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucosa 5% Mein indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Por lo general se recomienda la administración intravenosa gota a gota de acuerdo con su edad, peso corporal, situación clínica, y estado metabólico.


    En adultos, la dosis máxima es 40 ml/kg peso corporal/día y la velocidad máxima de perfusión es 5 ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.


    En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del niño, y generalmente no debe exceder 10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.

    0-10 kg: 100 ml/kg/24h

    10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg. Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.


    Si usa más Glucosa 5% Mein del que debiera

    En caso de sobredosificación puede aparecer hiperglucemia, glucosuria (presencia de glucosa en orina), hiperhidratación o desórdenes electrolíticos. Se suspenderá la administración y se recurrirá al tratamiento sintomático.

    Si no está ingresado en un hospital acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Glucosa 5% Mein puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Puede producirse hiperglucemia, glucosuria (glucosa en orina) o alteraciones en el equilibrio de fluidos o electrolitos si se administra de forma demasiado rápida o si el volumen de fluido es excesivo, o en casos de insuficiencia metabólica.

    Por otra parte, la hiperglucemia resultante de una perfusión rápida o de un volumen excesivo debe vigilarse

    en los casos graves de diabetes mellitus, pudiendo evitarse disminuyendo la dosis y la velocidad de perfusión o bien administrando insulina.

    Puede producirse una reacción local en el lugar de la inyección.

    Dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo. Esto puede ser causado por un bajo nivel de sodio en la

    sangre. Cuando los niveles de sodio en la sangre bajan considerablemente, el agua ingresa en las células del cerebro y hace que se inflamen. Esto da como resultado un aumento de la presión craneal y causa encefalopatía hiponatrémica.


    Siempre que se manifieste alguna de estas reacciones adversas deberá informar a su médico, que valorará la conveniencia o no de suspender la medicación.

    Si se utiliza como vehículo para la administración de otros medicamentos, la naturaleza de los medicamentos añadidos determinará la probabilidad de otras reacciones adversas.


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico


  5. Conservación de GLUCOSA 5% MEIN


    No se precisan condiciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

    No utilice Glucosa 5% Mein después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. No utilice Glucosa 5% Mein si la solución no es transparente y contiene precipitados.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger al medio ambiente.


  6. INFORMACIÓN ADICIONAL


    Composición de Glucosa 5% Mein


    El principio activo es glucosa. Cada 100 ml de solución contienen 5 g de glucosa (como monohidrato 5,5 g).

    Los demás componentes son: agua para inyectables, ácido clorhídrico para ajuste de pH. Solución isotónica, apirógena y estéril

    Osmolaridad teórica: 278 mosm/l pH: 3,5-6,5

    Calorías teóricas: 200 kcal/l


    Aspecto del producto y contenido del envase


    Glucosa 5% Mein es una solución transparente e incolora, sin partículas visibles. Se presenta en frascos de 100 ml conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml, 500 ml y 1000 ml


    Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

    Fresenius Kabi España S.A. C/ Marina 16-18

    08005-Barcelona (España)


    Fresenius Kabi Italia S.R.L. Via Camagre, 41/43

    37063 Isola della Scala (VR) (Italia)


    Este prospecto ha sido revisado en

    Agosto 2018