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Escitalopram MEIJI
escitalopram


Prospecto: Información para el usuario


Escitalopram MEIJI 10 mg comprimidos bucodispersables EFG

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Escitalopram (como oxalato)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Escitalopram MEIJI y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram MEIJI

  3. Cómo tomar Escitalopram MEIJI

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Escitalopram MEIJI

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Escitalopram MEIJI y para qué se utiliza


    Escitalopram MEIJI contiene escitalopram. Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.


    Escitalopram MEIJI está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).


    Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram MEIJI aunque tarde un tiempo en notar alguna mejoría.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escitalopram MEIJI No tome Escitalopram MEIJI

    • Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida

      (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).

    • Si padece de nacimiento o ha sufrido un episodio de alteración de la frecuencia cardiaca (detectado en un ECG, prueba que evalúa el funcionamiento del corazón).


    • Si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que pueden afectar el ritmo cardiaco (ver sección 2 “Otros medicamentos y Escitalopram MEIJI”).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Escitalopram MEIJI.


      Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:

    • Si padece epilepsia. El tratamiento con Escitalopram MEIJI debería interrumpirse si se producen convulsiones por primera vez u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (ver

      también la sección 4 “Posibles efectos adversos”).

    • Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis.

    • Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram MEIJI puede alterar el control glucémico.

      Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.

    • Si tiene un nivel disminuido de sodio en la sangre.

    • Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales, o si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

    • Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.

    • Si padece una enfermedad coronaria.

    • Si padece o ha padecido problemas cardiacos o ha sufrido recientemente un ataque al corazón.

    • Si su ritmo cardiaco en reposo es lento y/o sabe que puede tener una disminución de sal como resultado de una severa y prolongada diarrea y vómitos (estando enfermo) o uso de diuréticos.

      • Si experimenta latidos cardiacos rápidos o irregulares, desfallecimiento, colapso o mareo al levantarse que puede ser indicativo de un funcionamiento anormal del ritmo cardiaco.

      • Si tiene o ha tenido anteriormente problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (incremento de la presión en el ojo).


      Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Escitalopram MEIJI (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.


      Por favor, tenga en cuenta

      Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico.


      Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.


      Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

      Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar

      antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.


      Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:

      • Si previamente ha tenido pensamientos en los que se mata a sí mismo o se hace daño.

      • Si es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron

      tratados con un antidepresivo.


      Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte con su médico o diríjase directamente a un hospital.


      Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O si están preocupados por los cambios en su actitud.


      Niños y adolescentes

      Escitalopram MEIJI no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de

      18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir escitalopram a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Escitalopram MEIJI a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando escitalopram. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de escitalopram en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.


      Otros medicamentos y Escitalopram MEIJI

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que

      utilizar cualquier otro medicamento.


      Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:


      • “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs)”, que contengan fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si usted ha tomado alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar Escitalopram MEIJI. Después de terminar con Escitalopram MEIJI deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos.

      • “Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles” que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).

      • “Inhibidores de la MAO-B irreversibles”, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Éstos incrementan el riesgo de efectos secundarios.

      • El antibiótico linezolid.

      • Litio (utilizado para el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.

      • Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión).

      • Sumatriptán y medicamentos similares (usado para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios.

      • Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente cerebro-vascular). Éstos pueden causar aumento de las

        concentraciones en sangre de escitalopram.

      • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – planta medicinal utilizada para la depresión.

      • Ácido acetilsalicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Éstos pueden aumentar la tendencia a las hemorragias.

      • Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram MEIJI para

        comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada.

      • Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de la depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones.

      • Neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y antipedresivos (antidepresivos triciclicos y ISRS) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones.


      • Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser que la dosis de escitalopram necesite ser ajustada.

      • Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio o magnesio en sangre ya que ello incrementa el riesgo de sufrir alteraciones del ritmo cardíaco, que suponen un riesgo para la vida.


      No tome Escitalopram MEIJI si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o que puedan afectar el ritmo cardiaco, p. ej. antiarrítmicos Clase IA y III, antipsicóticos (p. ej. derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (p. ej esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalaria particularmente halofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

      Contacte con su médico para cualquier consulta adicional


      Toma de Escitalopram MEIJI con alimentos, bebidas y alcohol

      Escitalopram MEIJI puede tomarse con o sin alimentos (véase el apartado 3 “Cómo tomar Escitalopram

      MEIJI”).


      Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de escitalopram y alcohol, aunque no se espera que escitalopram interaccione con alcohol.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      No tome escitalopram si está embarazada o en periodo de lactancia a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.


      Si usted toma Escitalopram MEIJI durante los últimos meses de embarazo, sea consciente que puede observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.


      Asegúrese que su comadrona y/o médico saben que está siendo tratado con Escitalopram MEIJI. Durante el embarazo, particularmente en los últimos meses, medicamentos como Escitalopram MEIJI pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN), en la cual el bebé respira rápido y se pone azulado. Estos síntomas suelen empezar durante las primeras 24h después del nacimiento. Si aparecen en su bebé debe contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.


      Si toma Escitalopram MEIJI en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Escitalopram MEIJI para poderle aconsejar.


      Si Escitalopram MEIJI se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente. Es de esperar que escitalopram se excrete a través de la leche materna.

      Citalopram, un medicamento similar a escitalopram, ha demostrado reducir la calidad del esperma en modelos animales. Teóricamente, este efecto podría afectar la fertilidad, pero hasta la fecha no se ha observado su impacto en la fertilidad humana.


      Conducción y uso de máquinas


  3. Cómo tomar Escitalopram MEIJI


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Los comprimidos bucodispersables se administrarán en dosis única diaria con o sin alimentos.

    El comprimido bucodispersable debe colocarse en la lengua donde comenzará a deshacerse con la saliva y puede tragarse sin agua.

    El comprimido bucodispersable es frágil y debe manipularse con cuidado. Adultos

    Depresión

    La dosis normalmente recomendada de Escitalopram MEIJI es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.


    Trastorno de angustia

    La dosis inicial recomendada de Escitalopram MEIJI es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un

    máximo de 20 mg al día.


    Trastorno de ansiedad social

    La dosis normalmente recomendada de Escitalopram MEIJI es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día,

    dependiendo de cómo usted responde al medicamento.


    Trastorno de ansiedad generalizada

    La dosis normalmente recomendada de Escitalopram MEIJI es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.


    Trastorno obsesivo – compulsivo

    La dosis normalmente recomendada de Escitalopram MEIJI es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.


    Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

    La dosis inicial recomendada de Escitalopram MEIJI es de 5 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día.


    Niños y adolescentes

    Escitalopram MEIJI no debe normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información adicional por favor véase el apartado 2 “Advertencias y precauciones”.


    Duración del tratamiento


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor, sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejorarán cuando usted empiece a encontrarse mejor.


  5. Conservación de Escitalopram MEIJI


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30ºC.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


    Composición de Escitalopram MEIJI 10 mg comprimidos bucodispersables


    • El principio activo es escitalopram (como oxalato). Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de escitalopram.

    • Los demás componentes son: talco (E-553b), celulosa microcristalina silificada (celulosa microcristalina y sílice coloidal anhidra), croscarmelosa sódica (E-468), estearato de magnesio (E- 572), aroma de menta, aspartamo (E-951) y sílice coloidal anhidra.


Aspecto del producto y contenido del envase

Escitalopram MEIJI 10 mg son comprimidos blancos, oblongos y ranurados en una de las caras.


La ranura no sirve para fraccionar el comprimido.


Escitalopram MEIJI 10 mg comprimidos bucodispersables está disponible en formatos de 28, 56 y 500 comprimidos.


Otras presentaciones

Escitalopram MEIJI 15 mg comprimidos bucodispersables EFG 28, 56 y 500 comprimidos.

Escitalopram MEIJI 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 28, 56 y 500 comprimidos. Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Meiji Pharma Spain, S.A. Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2021