Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

ANGIOCIS


Prospecto: información para el usuario


ANGIOCIS 20 mg equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Pirofosfato de sodio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.


Contenido del prospecto


  1. Qué es ANGIOCIS y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ANGIOCIS

  3. Cómo usar ANGIOCIS

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de ANGIOCIS

  6. Información adicional


  1. Qué es ANGIOCIS y para qué se utiliza


    Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.


    ANGIOCIS es un equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Consiste en un polvo que ha de ser disuelto antes de su inyección en una vena, y tras una segunda inyección 30 minutos después sirve para el marcaje de los glóbulos rojos de la sangre con pertecnetato (99mTc) de sodio, que se van a emplear en exploraciones del corazón, del riego sanguíneo de diversos órgamos, o en la detección de posibles hemorragias digestivas.

    Pertenece al grupo de medicamentos denominado radiofármacos para el diagnóstico del sistema cardiovascular. Hace que tras la administración de un isótopo se acumule en los glóbulos rojos de la sangre, y con un equipo médico especial denominado gammacámara se puede obtener una imagen, llamada gammagrafía, de la sangre en el corazón, en un órgano del cuerpo, o de una hemorragia digestiva. Esto puede dar al médico información valiosa.


  2. Antes de usar ANGIOCIS


    Antes de administrarle este medicamento debe asegurarse de que no se le ha administrado en los tres meses anteriores.


    Antes de administrarle este producto debe asegurarse de estar suficientemente hidratado.


    No use ANGIOCIS:


    Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de ANGIOCIS.


    Tenga especial cuidado con ANGIOCIS:


  3. Cómo usar ANGIOCIS


    Este medicamento debe ser administrado exclusivamente por personal autorizado que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir.


    Su médico decidirá la cantidad de este medicamento que le será administrada. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener una gammagrafía con la calidad necesaria para proporcionar la información requerida.


    Para instrucciones detalladas sobre la correcta administración/uso de ANGIOCIS, ver sección 6.


    Si estima que la acción de ANGIOCIS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si a usted se le administra más ANGIOCIS del que se debiera


    Puesto que este producto es administrado por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis.


    Sin embargo, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva de pertecnetato, la dosis de radiación absorbida por usted debe reducirse en lo posible provocando un incremento en la eliminación del radiofármaco del cuerpo, para lo cual se le recomendará el vaciamiento frecuente de la vejiga.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, ANGIOCIS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    En ocasiones muy raras algunos pacientes han experimentado arritmia cardíaca, vasodilatación, coma, diaforesis (sudoración), cefalea (dolor de cabeza), mareos, tinnitus (oir zumbidos), urticaria y prurito generalizado (picores), edema facial y rubor (enrojecimiento), y nauseas. También se puede presentar eritema y prurito en el punto de inyección (enrojeciomiento y picor), y tumefacción del brazo.


    Para todos los pacientes: la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del objetivo médico esperado, obtenido con la mínima dosis posible de radiación recibida por el paciente. La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. La probabilidad de que se produzcan estas reacciones es baja debido a las bajas dosis de radiación recibidas.


    En población pediátrica (menor de 18 años de edad): debe tenerse en cuenta que la dosis recibida es proporcionalmente mayor que en adultos.


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


  5. Conservación de ANGIOCIS


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    Antes de la reconstitución, el producto debe conservarse a temperatura entre 2ºC y 8ºC.


    Caducidad


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de ANGIOCIS


Aspecto del producto y contenido del envase


Este medicamento se presenta en forma de polvo blanco. Se suministra en viales multidosis de vidrio estirado incoloro tipo I de la Ph.Eur. de 15 ml, sellados con tapón de goma de bromobutilo y con sobresello de aluminio.


Un envase contiene 5 viales con 20,12 mg pirofosfato de sodio cada uno.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


CIS bio international

B.P. 32 F-91 192 Gif sur Yvette Cedex Francia


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Curium Pharma Spain, S.A. Avda. Dr. Severo Ochoa, 29 28100-Alcobendas

Tfno.: 91 4841989


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2009


Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


Se incluye la ficha técnica completa de ANGIOCIS como una sección recortable al final de este prospecto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.