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Acetilcisteína ratiopharm
acetylcysteine


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Acetilcisteína ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Acetilcisteína ratiopharm 600 mg y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Acetilcisteína ratiopharm 600 mg

  3. Cómo tomar Acetilcisteína ratiopharm 600 mg

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Acetilcisteína ratiopharm 600 mg.

  6. Información adicional


  1. Qué es Acetilcisteína Ratiopharm 600 mg y para qué se utiliza


    Acetilcisteína ratiopharm 600 mg es un medicamento que pertenece al grupo de los medicamentos denominados mucolíticos/expectorantes.


    Acetilcisteína está indicada como tratamiento complementario en los procesos respiratorios que cursan con aumento de la mucosidad excesiva o mucosidad espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.


  2. Antes de tomar Acetilcisteína Ratiopharm 600 mg No tome Acetilcisteína ratiopharm 600 mg sí

    • si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de Acetilcisteína ratiopharm 600 mg,

    • si padece úlcera gastrointestinal,

    • si sufre asma o insuficiencia respiratoria grave,

    • si padece fenilcetonuria.


      Tenga especial cuidado con Acetilcisteína ratiopharm 600 mg:

      Nunca debe tomar un medicamento por iniciativa propia sin recomendaciones de su médico.


      Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas severas como el síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, asociados en el tiempo con la administración de acetilcisteína. Si producen cambios cutáneos o en las mucosas, se debe obtener consejo médico rápidamente y dejar de tomar acetilcisteína.


  3. Cómo tomarAcetilcisteína Ratiopharm 600 mg


    Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetilcisteína ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Acetilcisteína ratiopharm 600 mg es para administración oral. Recuerde tomar su medicamento.

    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Acetilcisteína ratiopharm 600 mg. No suspenda el tratamiento antes de consultar a su médico.


    La dosis normal es:


    Adultos y niños mayores de 7 años: 600 mg al día administrados en 1 toma diaria (600 mg) o en tres tomas (200 mg), cada 8 horas.

    Niños de 2 a 7 años: 300 mg al día, repartidos en tres tomas (100 mg), cada 8 horas.

    En niños menores de 7 años, para un mejor ajuste de la dosis, se recomienda la utilización de Acetilcisteína ratiopharm 200 mg sobres.

    No administrar Acetilcisteína en niños menores de dos años.


    Fibrosis quística

    Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg cada 8 horas.

    Niños de 2 a 7 años: 200-400 mg cada 8 horas.

    En está indicación, para un mejor ajuste de la dosis, se recomienda la utilización de Acetilcisteína ratiopharm 200 mg polvo para solución oral.

    No administrar Acetilcisteína en niños menores de dos años.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Acetilcisteína ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Trastornos del sistema inmunológico

    Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad por ejemplo prurito, urticaria, sarpullido, broncoespasmo


    Trastornos del sistema nervioso

    Poco frecuentes: dolor de cabeza


    Trastornos del oído y del laberinto

    Poco frecuentes: tinitus (acúfenos)


    Trastornos gastrointestinales:

    Poco frecuentes: dolor abdominal, nauseas, vómitos y diarreas.


    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

    Muy raras: reacciones de hipersensibilidad acompañada de urticaria


    Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

    Raras: disnea (dificultad para respirar), broncoespasmo, (especialmente en pacientes con el sistema bronquial hiperreactivo en asma bronquial)


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcional más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Acetilcisteína Ratiopharma 600 mg


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


  6. Información adicional


    Composición de Acetilcistetina ratiopharm 600 mg comprimidos efervescentes EFG


    • El principio activo es acetilcisteína. Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína.

    • Los demás componentes son: Ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, aroma de limón, polivinilpirrolidona, ácido adípico, aspartamo (E-951) e isopropanol.


Aspecto del producto y contenido del envase


Acetilcisteína ratiopharm 600 mg son comprimidos efervescentes blancos a ligeramente amarillentos, redondos biplanos con ranura en un lado y con olor a limón. El comprimido no está destinado a dividirse en partes iguales.

Cada envase contiene 20 comprimidos efervescentes.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular

ratiopharm España, S.A

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid (España)


Responsable de la fabricación:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3 D- 89143. Blaubeuren Alemania


Este prospecto ha sido aprobado en enero 2014