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AstraZeneca

Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE


AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO SUN 500 MG/125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG


(AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos

3. Cómo tomar Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos

Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos y para qué se utiliza


    Amoxicilina/ácido clavulánico SUN es un antibiótico y actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas" que a veces no pueden actuar (se vuelven inactivas). El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos se usa en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:


    • Infecciones del oído medio y de los senos paranasales.

    • Infecciones del tracto respiratorio

    • Infecciones del tracto urinario

    • Infecciones de la piel y los tejidos blandos, incluyendo infecciones dentales . Infecciones óseas y articulares.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos


    No tome Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos:

    • Si es usted alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, la penicilina o cualquiera de los demás componentes de Amoxicilina/ácido clavulánico SUN

      comprimidos recubiertos (incluidos en la sección 6).

    • Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica (hipersensible) a cualquier otro antibiótico.

      Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón de la cara o el cuello.

    • Si ha tenido alguna vez problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) al tomar un antibiótico.


      No tome Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos si cualquiera de las circunstancias anteriores es aplicable a usted. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:


      • Tiene fiebre ganglionar.

      • Se le está tratando por problemas hepáticos o renales.

      • No está orinando de forma normal.


        Si no está seguro de si algo de lo anterior puede aplicarse a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos.


        En algunos casos, su médico podría investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, podría recibir una concentración diferente de comprimidos de amoxicilina/ácido clavulánico o un medicamento diferente.


        Condiciones que necesitan especial atención

        Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos puede hacer que algunos problemas existentes empeoren o causar efectos adversos graves. Entre ellos están las reacciones alérgicas, convulsiones (ataques) e inflamación del intestino grueso. Debe vigilar determinados síntomas mientras está recibiendo Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos para reducir el riesgo de cualquier problema. Véase Sección 4.


        Análisis de sangre y orina

        Si se le están realizando análisis de sangre (como pruebas para ver el estado de los glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para determinar la glucosa), informe a su médico


  3. Cómo tomar Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Adultos y niños que pesan 40 kg o más


    La dosis recomendada es

    • 1 comprimido tres veces al día


    • Si tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una concentración diferente o un medicamento diferente.

    • Si tiene problemas de hígado, es posible que se le hagan análisis de sangre con más frecuencia para comprobar cómo está funcionando su hígado.


      Cómo tomar amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos

    • Tráguese los comprimidos enteros con un vaso de agua al comienzo de una comida o poco antes.

    • Separe las dosis de forma equilibrada durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No se tome 2 dosis en 1 hora.

    • No tome amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos durante más de dos semanas. Si sigue encontrándose mal, debe volver a ver a su médico.


      Si toma más Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos del que debe

      Si toma demasiado Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos, podría tener problemas de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o sufrir convulsiones. Hable con su médico lo antes posible. Lleve la caja de medicamentos para enseñársela al médico.


      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


      Si olvidó tomar Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos

      Si olvidó tomar una dosis, tómesela en cuanto lo recuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, sino esperar unas 4 horas antes de tomarla. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


      Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos

      Siga tomando Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos hasta que termine el

      tratamiento, incluso si se encuentra mejor. Necesita todas las dosis para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden hacer que la infección vuelva.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos graves


  5. Conservación de Amoxicilina/ácido clavulánico SUN comprimidos recubiertos


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 25 °C.

    Los comprimidos deben utilizarse durante los 30 días posteriores a la apertura de la bolsa.

    Si su médico le indica que deje de tomar los comprimidos recubiertos, devuélvaselos al farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

    medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Amoxicilina/ácido clavulánico SUN

Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico.


Un comprimido recubierto con película contiene 573,96 mg de amoxiclina trihidrato equivalentes a 500 mg de amoxicilina y 297,81 mg de clavulanato potásico equivalentes a 125 mg de ácido clavulánico.


Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, sílice coloidal anhidra, povidona, Eudragit E100, estearato magnésico, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), Macrogol 400, talco.


Amoxicilina / ácido clavulánico SUN 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de blancos a blanquecinos, ovalados, marcados con RX713 por un lado y planos por el otro lado.


Aspecto del producto y contenido del envase


Envases con 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 30, 40 ó 50 comprimidos recubiertos con película en blísters de PVC/PVdC/Alu en una bolsa (film de poliéster/ lámina de aluminio/film de poliéster/polietelino) con un sobre conteniendo 1 g de desecante.


No ingiera el sobre desecante contenido en el interior de la bolsa.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V,

Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp, Países Bajos


Responsable de fabricación


Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp Países Bajos


O

Alkaloida Chemical Company Zrt

Kabay János u. 29 4440 Tiszavasvári Hungría


Representante local