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AstraZeneca

FEROGRADUMET
ferrous sulfate


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


FEROGRADUMET 105 mg comprimidos de liberación prolongada

Hierro (en forma de sulfato ferroso)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento


Toma de FEROGRADUMET con los alimentos o bebidas

FEROGRADUMET no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.


Algunos alimentos tales como té, café, leche, cereales, pueden reducir la absorción del hierro.


Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


No se han registrado problemas en las madres embarazadas o en periodo de lactancia con administración de hierro por vía oral.


Conducción y uso de máquinas:

La influencia de FEROGRADUMET sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.


Información importante sobre algunos de los componentes de FEROGRADUMET

Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino.


Puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante Rojo cochinilla A (Ponceau 4R) (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


  1. Cómo tomar FEROGRADUMET


    Siga exactamente las instrucciones de administración de FEROGRADUMET indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    La dosis normal recomendada para anemias ferropénicas leves, estados carenciales de hierro y necesidades incrementadas de hierro es de 1 comprimido una vez al día.


    Para anemias ferropénicas graves, con menos de 8 a 9 g/dl de hemoglobina, la dosis normal recomendada es de 1 comprimido por la mañana y otro por la tarde.


    Trague los comprimidos enteros con agua, preferiblemente 1 hora antes o 3 horas después de las comidas. Si se observan problemas gástricos se pueden tomar los comprimidos después de la comida (almuerzo o cena). No chupe, mastique o deje el comprimido en la boca.


    Si estima que la acción de FEROGRADUMET es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si toma más FEROGRADUMET del que debiera

    Si ha tomado más FEROGRADUMET del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o

    farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.


    Si olvidó tomar FEROGRADUMET

    En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario

    habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.


    Si interrumpe el tratamiento con FEROGRADUMET

    Su médico le indicará la duración del tratamiento con FEROGRADUMET. Para completar las reservas de

    hierro del organismo debe proseguirse el tratamiento, en las anemias ferropénicas, durante 3 meses después de haberse normalizado los valores de la hemoglobina. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, FEROGRADUMET puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.


    Los efectos adversos más frecuentes son de tipo gastrointestinal, especialmente, dolores abdominales, acidez de estómago, náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea. Es frecuente la aparición de heces verde oscuras o negras, debido a la excreción de hierro. Este efecto es inofensivo.


    Raramente pueden ocurrir reacciones alérgicas, como eritema, erupción cutánea, prurito, y dificultades respiratorias.


    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    Úlceras en la boca (en caso de un uso incorrecto, cuando los comprimidos se mastican, chupan o se dejan en la boca).

    Todos los pacientes, pero especialmente aquellos de más edad, y los pacientes con dificultades para tragar

    pueden presentar también riesgo de ulceración de la garganta o del esófago (el tubo que conecta su boca con su estómago). Si la pastilla entra en las vías respiratorias, puede haber riesgo de ulceración de los bronquios (el principal paso de aire de los pulmones), lo que puede producir un estrechamiento bronquial.


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de FEROGRADUMET


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.


    No conservar a temperatura superior a 25° C. Conservar en el envase original.


    No utilice FEROGRADUMET después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de FEROGRADUMET


Aspecto del producto y contenido del envase

Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos de color rojo.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene

Pavia – Italia


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2018.