Dutasterida Aurovitas
dutasteride
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Dutasterida Aurovitas y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida Aurovitas
Cómo tomar Dutasterida Aurovitas
Posibles efectos adversos
Conservación de Dutasterida Aurovitas
Contenido del envase e información adicional
El principio activo es dutasterida. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa.
A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte.
Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla. Dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.
Dutasterida puede utilizarse también con otro medicamento llamado tamsulosina (utilizado para tratar los síntomas de la próstata aumentada de tamaño).
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome este medicamento hasta que lo haya consultado con su médico.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
En algunos estudios clínicos, hubo un número mayor de pacientes que tomaban dutasterida y otro medicamento llamado alfa bloqueante, como tamsulosina, que experimentaron insuficiencia cardiaca en comparación con los pacientes que tomaron sólo dutasterida o sólo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
hígado.
contacto con la piel, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
En un estudio clínico realizado en hombres con riesgo aumentado de sufrir cáncer de próstata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia, un tipo de cáncer de próstata grave que los que no lo tomaron. El efecto de dutasterida sobre estos tipos graves de cáncer de próstata no está claro.
molestias, o si nota bultos en la mama o secreción del pezón consulte con su médico, ya que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Dutasterida ha demostrado que disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
Es improbable que dutasterida tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
El tratamiento con dutasterida es de largo plazo. Algunos hombres pueden experimentar una mejoría rápida en los síntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar continuar con el tratamiento hasta 6 meses o más antes de que comience a producirse un efecto. Continúe tomando este medicamento durante el tiempo que le haya indicado su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico. Pueden ser necesarios hasta 6 meses o más para que note un efecto.
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman dutasterida:
incapacidad para conseguir o mantener una erección (impotencia), que podría continuar tras dejar de tomar este medicamento
instinto sexual (libido) disminuido, que podría continuar tras dejar de tomar dutasterida
dificultad en la eyaculación, como una disminución en la cantidad de semen liberado durante las relaciones sexuales, que podría continuar tras dejar de tomar este medicamento
hinchazón o sensibilidad del pecho (ginecomastia)
mareo, cuando se toma con tamsulosina.
Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes que toman dutasterida:
fallo cardiaco (el corazón se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podría ocasionar síntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamación en tobillos y piernas)
pérdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo.
La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
depresión
dolor e inflamación de los testículos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los demás componentes son:
contenido de la cápsula: glicerol monocaprilocaprato (tipo I) y butilhidroxitolueno (E321).
cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Las cápsulas blandas de Dutasterida Aurovitas son oblongas, opacas, de color amarillo, y contienen un líquido oleoso y amarillento.
Están disponibles en blísteres, en envases de 30 y 90 cápsulas.
Puede que solamente están comercializados algunos tamaños de envases.
Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D, 28036 Madrid,
España
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta O
Generis Farmaceutica, S.A.
Rua João de Deus, n.o 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugal