Rinotec
oxymetazoline
Oximetazolina hidrocloruro
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
Qué es Rinotec y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de usar Rinotec
Cómo usar Rinotec
Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rinotec
6. Contenido del envase e información adicional
Este medicamento pertenece al grupo de los simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. La oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local descongestionando la mucosa nasal.
Rinotec está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal para adultos y niños mayores de 6 años.
El efecto de la solución comienza pocos minutos después y dura hasta 12. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
si es alérgico (hipersensible) al principio activo oximetazolina hidrocloruro o a alguno de los otros componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si está tomando o ha tomado durante las últimas 2 semanas medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (los inhibidores de la MAO se utilizan en el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson y de la depresión).
si padece enfermedad cardiaca aguda o asma cardiaco.
si padece de presión ocular elevada (glaucoma de ángulo estrecho).
si ha sido sometido a tratamiento quirúrgico para extirparle la glándula pituitaria.
si tiene inflamación de la piel y de la mucosa nasal o costras en el interior la nariz (rinitis seca)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Rinotec si padece:
hipertensión arterial
enfermedad cardiaca, incluyendo angina de pecho
diabetes mellitus
problemas del tiroides
aumento de tamaño de la glándula prostática extendida (hipertrofia prostática)
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Los inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) se utilizan en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y la depresión. No use Rinotec si ha tomado IMAO durante las últimas 2 semanas.
de la depresión, tal como amitriptilina e imipramina.
medicamento, informe a su médico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento se debe usar bajo control médico durante el embarazo y la lactancia
Rinotec no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Este medicamento contiene 0,2 mg/ml de cloruro de benzalconio. El cloruro de benzalconio puede causar
irritación o inflamación dentro de la naríz, especialmente cuando se usa durante peridodos largos de tratamiento.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños de más de 10 años: 1-2 pulverizaciones en cada orificio nasal no más de 2-3 veces al día.
Niños de 6 a 10 años: 1 pulverización en cada orificio nasal no más de 2-3 veces al día.
Niños menores de 6 años: no utilizar
Este medicamento no debe utilizarse más de 5-7 días consecutivos. La utilización durante periodos de tiempo superiores a los recomendados puede causar aumento de la congestión nasal.
Contacte a su médico e interrumpa el tratamiento si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días.
Retire el tapón. Mantenga el frasco en posición vertical con el aplicador nasal en la fosa nasal.
Mantenga la otra fosa nasal cerrada.
Aplique la pulverización y respire profundamente por la nariz al mismo tiempo. Repita en la otra fosa nasal.
Los adultos y niños mayores de 10 años pueden repetir los pasos 1 y 2 una vez más si fuera necesario.
Limpie el aplicador nasal con una toallita húmeda limpia y tape inmediatamente después de usar.
Si usted se administra una dosis excesiva de Rinotec y experimenta síntomas o efectos no deseados, debe
ponerse en contacto con su médico o servicio de urgencias más cercano y llevar consigo el envase del medicamento, o bien contactar con el Servicio Médico de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.
No use una dosis doble para compensar una dosis olvidada y continúe usándolo según se indica en la
sección 3 como usar Rinotec.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ansiedad, fatiga, irritabilidad, alteraciones del sueño en niños, aumento de la frecuencia cardiaca, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, congestión nasal, inflamación de la mucosa nasal, dolor de
cabeza, náuseas, rubor, erupción y alteraciones visuales.
Si empeora o detecta cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. no refrigerar o congelar.
Desechar el envase después de 9 meses tras la apertura.
No utilice este medicamento después de la fecha que aparece en el envase o en la etiqueta del frasco tras la abreviatura CAD. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües, ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es: Oximetazolina hidrocloruro 0,5 mg/ml. Una pulverización (equivalente a 0,05 ml) contiene aproximadamente 25 microgramos de oximetazolina hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol líquido no cristalizable, citrato de sodio, polisorbato 80,
alcohol bencílico, ácido cítrico anhidro, cloruro de benzalconio, acesulfamo potásico, levomentol, cineol, edetato de disodio, extracto seco de aloe, levocarvona, y agua purificada .
Se presenta como una solución envasada en un frasco con bomba dosificadora (polipropileno) para
aplicación nasal.
Cada caja contiene un frasco de vidrio ámbar con una bomba de color blanco. El frasco contiene 15 ml de solución.
Teva Pharma S.L.U.
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