Ebastina Viatris
ebastine
Prospecto: información para el usuario
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Ebastina Viatris y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Viatris
Cómo tomar Ebastina Viatris
Posibles efectos adversos
Conservación de Ebastina Viatris
Contenido del envase e información adicional
Ebastina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos.
Ebastina Viatris está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como:
Rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar).
Urticaria crónica.
Dermatitis alérgica.
Si es alérgico a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Viatris.
Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
Si va a realizarse pruebas de alergia ya que ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas. En este caso se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.
Si debe tomar medicamentos antimicóticos del tipo imidazol (como ketoconazol e itraconazol, o
antibióticos macrólidos como la eritromicina, y contra agentes antituberculosos como rifampicina) con ebastina, debe tener precaución y consultar con su médico.
Si sufre problemas graves del hígado, ebastina debe ser tomada con precaución.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol e itraconazol (medicamentos para el tratamiento de infecciones producidas por hongos) cuando se toman de forma simultánea, aumentando los niveles de ebastina en sangre. También puede interaccionar con rifampicina (medicamento para el tratamiento de tuberculosis), disminuyendo los niveles de ebastina en sangre. Por lo tanto, su toma de forma conjunta debe hacerse con precaución y siempre consultando antes a su médico o farmacéutico.
Ebastina puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
No se han observado interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam o alcohol.
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.
Fertilidad
No hay datos de fertilidad relativos al uso de ebastina en humanos.
Embarazo
La experiencia en mujeres embarazadas es limitada por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar ebastina.
Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante la lactancia.
No se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o mareo a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Posología:
La dosis recomendada en adultos es de 10 mg al día aunque algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 1 comprimido (20 mg) una vez al día.
No es necesario ajustar la dosis.
No es necesario ajustar la dosis.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con alteración del funcionamiento del hígado leve o moderado. En pacientes con alteración del hígado grave, no debe excederse la dosis de 10 mg/día, por lo que se recomienda el uso de Ebastina Viatris 10 mg.
Uso en niños y adolescentes:
Niños mayores de 12 años:
La dosis recomendada es 10 mg una vez al día.
Los comprimidos no son adecuados para la administración de dosis inferiores a 10 mg.
Forma de administración:
Los comprimidos de Ebastina Viatris son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, no fraccionarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. La toma de Ebastina Viatris se puede hacer en cualquier momento del día independientemente de la toma de alimentos.
Si ha tomado más Ebastina Viatris de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Viatris. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos descritos son los siguientes:
Dolor de cabeza.
Somnolencia.
Sequedad de boca.
Reacciones de hipersensibilidad, por ejemplo: angioedema y reacción/shock anafiláctico.
Dolor abdominal.
Molestias en la parte superior media del estómago.
Mareos.
Náusea.
Cambios en el sentido del gusto.
Vómitos.
Nerviosismo.
Insomnio.
Palpitaciones.
Aumento de los latidos del corazón.
Picores en la piel.
Erupción cutánea.
Hinchazón (generalmente en pies, tobillos y piernas).
Trastornos de la menstruación.
Cansancio.
Hepatitis.
Alteraciones en pruebas de función hepática
Colestasis (problemas con el flujo de la bilis).
Disminución de la sensibilidad táctil.
Aumento de peso.
Aumento del apetito.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, povidona 30, polisorbato 80, estearato de magnesio (E470B), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol.
Ebastina Viatris se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color blanco. Cada blíster de PVC/Aluminio contiene 20 comprimidos.
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid España
Laboratorios ALTER, S.A. C/ Mateo Inurria, 30 28036 – Madrid
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