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Losartán Aurovitas
losartan


Prospecto: información para el usuario


Losartán Aurovitas 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG


losartán potásico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Losartán Aurovitas y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Aurovitas

  3. Cómo tomar Losartán Aurovitas

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Losartán Aurovitas

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Losartán Aurovitas y para qué se utiliza


    Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II.


    La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.


    Losartán Aurovitas se utiliza

    • para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión) en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años.

    • para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al día (situación en la que la orina

      contiene una cantidad anormal de proteínas).

    • para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su médico considera que el tratamiento con medicamentos específicos, llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina

      (inhibidores de la ECA, medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial elevada) no son adecuados. Si su insuficiencia cardiaca ha sido estabilizada con un inhibidor de la ECA, no debe

      cambiar a losartán.


    • en pacientes con la presión arterial elevada y aumento del grosor del ventrículo izquierdo del corazón, Losartán Aurovitas ha demostrado que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (indicación LIFE).

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Aurovitas No tome Losartán Aurovitas

    • si es alérgico a losartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

      sección 6),

    • si la función de su hígado está seriamente dañada,

    • si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar Losartán Aurovitas al principio del embarazo – ver “Embarazo”),

    • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión

      arterial que contiene aliskirén.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Losartán Aurovitas.


      Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Losartán Aurovitas al principio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que, si se utiliza en esta etapa, puede causar graves daños a su hijo (ver sección embarazo).


      Antes de tomar Losartán Aurovitas, es importante que informe a su médico:

    • si ha tenido antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta) (ver también sección 4 “Posibles efectos adversos”),

    • si tiene vómitos excesivos o diarrea, que provoquen una pérdida excesiva de fluido y/o sal de su cuerpo,

    • si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de agua que pasa por sus riñones)

      o si sigue una dieta con restricción de sal que provoque una pérdida excesiva de líquidos o sal en su cuerpo (ver sección 3 “Posología en grupos de pacientes especiales”),

    • si sabe que tiene estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que van a sus riñones o si ha sufrido recientemente un trasplante de riñón,

    • si su función hepática está alterada (ver secciones 2 “No tome Losartán Aurovitas” y 3 “Posología en

      grupos de pacientes especiales”),

    • si tiene insuficiencia cardiaca con o sin alteración renal o arritmias cardiacas concomitantes potencialmente mortales. Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo

      tiempo con un betabloqueante,

    • si tiene problemas en las válvulas del corazón o en el músculo del corazón,

    • si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en

      el cerebro),

    • si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula),

    • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

      • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril,

        ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

      • aliskirén,

    • si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el potasio sérico (ver sección 2 “Otros medicamentos y Losartán Aurovitas”).


      Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.


    • otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción adicional de la presión arterial. La presión arterial también puede disminuirse por algunos de los

      siguientes medicamentos/clase de medicamentos: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina,

    • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como indometacina, incluyendo inhibidores de la

      COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para aliviar el dolor), ya que pueden disminuir el efecto reductor de la presión arterial que produce losartán.


      Si su función renal está alterada, el uso concomitante de estos medicamentos puede producir un empeoramiento de la función renal.


      Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej análisis de sangre).


      Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:


      Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Losartán Aurovitas” y “Advertencias y precauciones”.


      Losartán Aurovitas con alimentos y bebidas

      Losartán Aurovitas puede tomarse con o sin alimentos.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Embarazo

      Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente, su médico le recomendará que deje de tomar Losartán Aurovitas antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará que tome otro medicamento distinto de losartán. No se recomienda


  3. Cómo tomar Losartán Aurovitas


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Su médico decidirá la dosis apropiada de losartán, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando losartán mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.


    Pacientes adultos con presión arterial elevada

    Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartán Aurovitas 50 mg) una vez al día. El máximo efecto reductor de la presión arterial se alcanza a las 3-6 semanas de comenzar el tratamiento. Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentar hasta 100 mg de losartán (2 comprimidos de Losartán Aurovitas 50 mg) una vez al día.


    Si estima que la acción de losartán es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su médico o farmacéutico.


    Uso en niños y adolescentes

    Niños menores de 6 años de edad

    No se recomienda losartán para su uso en niños menores de 6 años de edad, ya que no se ha demostrado que funcione en este grupo de edad.


    Niños con edades entre 6 y 18 años

    La dosis de inicio recomendada en pacientes que pesan entre 20 y 50 kg es 0,7 mg de losartán por kg de peso, administrada una vez al día (hasta 25 mg de Losartán Aurovitas). El médico puede aumentar la dosis si la presión arterial no está controlada.

    Otra(s) forma(s) farmacéutica(s) de este medicamento puede(n) ser más adecuada(s) para los niños; pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de losartán e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:


    Una reacción alérgica grave (erupción, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).


    Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.


    Se han comunicado los siguientes efectos adversos con Losartán Aurovitas:


    Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

    • mareos,

    • presión arterial baja (especialmente después de pérdida excesiva de agua del cuerpo dentro de los vasos sanguíneos, p.ej en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o en tratamiento con dosis altas de

      diuréticos),

    • efectos ortostáticos relacionados con la dosis, como disminución de la presión arterial que se produce después de levantarse tras estar tumbado o sentado,

    • debilidad,

    • fatiga,

    • poco azúcar en la sangre (hipoglucemia),

    • demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia),

    • cambios en la función del riñón, incluyendo fallo renal,

    • número reducido de glóbulos rojos (anemia),

    • aumento de la urea en sangre, de la creatinina y el potasio séricos en pacientes con insuficiencia cardiaca.


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

    • somnolencia,

    • dolor de cabeza,

    • trastornos del sueño,

    • sensación de latidos del corazón muy rápidos (palpitaciones),

    • dolor fuerte en el pecho (angina de pecho),

    • dificultad para respirar (disnea),

    • dolor abdominal,

    • estreñimiento,

    • diarrea,

    • náuseas,

    • vómitos,

    • habones (urticaria),

    • picor (prurito),

    • erupción,

    • hinchazón localizada (edema),

    • tos.


      Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):


    • hipersensibilidad,

    • angioedema,

    • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, incluyendo púrpura de Schonlein-Henoch),

    • entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia),

    • desmayo (síncope),

    • latidos del corazón muy rápidos e irregulares (fibrilación atrial),

    • ataque cerebral (accidente cerebrovascular),

    • inflamación del hígado (hepatitis),

    • elevación de los niveles de la alanino aminotransferasa (ALT) en sangre, que normalmente se resuelve al interrumpir el tratamiento.


      Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    • número reducido de plaquetas,

    • migraña,

    • anomalías de la función hepática,

    • dolor muscular y en las articulaciones,

    • síntomas parecidos a la gripe,

    • dolor de espalda e infección del tracto urinario,

    • mayor sensibilidad a la luz del sol (fotosensibilidad),

    • dolor muscular de origen desconocido con orina de color oscuro (color del té) (rabdomiólisis),

    • impotencia,

    • inflamación del páncreas (pancreatitis),

    • bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia),

    • depresión,

    • por lo general, sentirse mal (malestar),

    • campanilleo, zumbido, ruido o chasquido en los oídos (acúfenos),

    • alteración del gusto (disgeusia).


      Los efectos adversos en niños son similares a los observados en adultos.


      Comunicación de efectos adversos:

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Losartán Aurovitas


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, la etiqueta del frasco y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Losartán Aurovitas