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Hemicraneal comprimidos
ergotamine, combinations excl. psycholeptics


Prospecto: información para el paciente


Hemicraneal 300 mg/100 mg/1 mg comprimidos recubiertos

Paracetamol/ Cafeína / Ergotamina tartrato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomarel medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es Hemicraneal comprimidos y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hemicraneal comprimidos

  3. Cómo tomar Hemicraneal comprimidos

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Hemicraneal comprimidos

  6. Contenido del envase e información adicional.


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  1. Qué es Hemicraneal comprimidos y para qué se utiliza


    Hemicraneal comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados antimigrañosos. Hemicraneal comprimidos está indicado en las crisis de migraña, equivalentes migrañoides y cefaleas vasomotoras.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hemicraneal comprimidos


    No tome Hemicraneal comprimidos,


    • Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

    • Si sufre trastornos de la circulación periférica, enfermedad de los vasos que disminuye el riego sanguíneo de brazos y piernas (enfermedad vascular obliterante); enfermedad cardiaca por disminución del riego sanguíneo del corazón (cardiopatía isquémica); hipertensión; estado de infección generalizada (sepsis); insuficiencia renal; enfermedad hepática.

    • Si está a tratamiento con cualquier otro medicamento de los que figuran en el apartado “Uso de otros medicamentos” sin consultar con su médico.

    • Si está embarazada o en periodo de lactancia.


      Advertencias y precauciones


    • Este medicamento debe tomarse sólo durante los ataques agudos de migrañas o dolores de cabeza de tipo vascular (cefalea vasomotora) y no como tratamiento para prevenir su aparición.

    • Debe evitar el uso prolongado de este medicamento o su uso a dosis superiores a las recomendadas ya que con dosis superiores a las recomendadas puede producirse una contracción de las arterias

      que puede dar lugar a trastornos cerebrales o cardiacos (vasoespasmo) y tras tratamientos

      prolongados pueden aparecer alteraciones en la membrana que recubre los pulmones (pleura), la membrana que recubre las asas intestinales (peritoneo) o más raramente, de las válvulas cardiacas.

    • En caso de aparición de hormigueo, adormecimiento o ardor en la piel o frialdad de manos y pies, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

    • Debe evitarse el uso excesivo de Hemicraneal Comprimidos, ya que puede agravar y aumentar la frecuencia de aparición de sus dolores de cabeza.


      Uso de Hemicraneal en deportistas

      Si usted es deportista debe saber que este medicamento contiene cafeína que puede establecer un resultado positivo en las pruebas de control del dopaje.


      Uso de Hemicraneal con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos - incluso los adquiridos sin receta.

      En especial si está en tratamiento con:

    • aquellos medicamentos que se eliminan por la misma vía que la ergotamina dado que puede favorecer la aparición de cuadros de ergotismo como: Otros preparados con ergotamina; otros medicamentos para el tratamiento de la migraña como sumatriptán, almotriptán, naratriptán; medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH como amprenavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz; antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina y azitromicina); medicamentos para el tratamiento de las infecciones por hongos como ketoconazol, itraconazol o voriconazol y sibutramina, que se utiliza para el tratamiento de la obesidad.

    • Con beta-bloqueantes (nadolol, oxprenolol, propanolol, timolol) y la dopamina.

    • Cloranfenicol pues puede aumentar su toxicidad debido al paracetamol


      Embarazo y lactancia

      Hemicraneal comprimidos no debe ser usado durante el embarazo y la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      Debe tenerse en cuenta que algunos síntomas, como somnolencia, mareos y debilidad, causados por la propia crisis migrañosa, pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


      Información importante sobre algunos de los componentes de Hemicraneal comprimidos


      Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110) . Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


  3. Cómo tomar Hemicraneal comprimidos


    Siga exactamente la instrucciones de administración de Hemicraneal comprimidos indicadas por su médico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Posología


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Hemicraneal comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:


    Frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Mareos

    Náuseas y vómitos no relacionados con la migraña Dolor abdominal


    Poco frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Entumecimiento y hormigueo de los dedos de manos y pies Coloración azulada de piel y mucosas

    Diarrea

    Dolor y debilidad en brazos y piernas Vasoconstricción


    Raras (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Vértigo

    Aceleración o enlentecimiento del ritmo de latido del corazón

    Aumento de la presión sanguínea

    Erupción en la piel, edema en la cara, urticaria Dolor en los músculos

    Dolor de cabeza


  5. Conservación de Hemicraneal comprimidos


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no deben tirarse por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Hemicraneal comprimidos

    • Los principios activos son: paracetamol, cafeína, ergotamina tartrato.


    • Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), povidona (E-1201), almidón de maíz, estearato de magnesio (E-470b), ácido tartárico (E-334), amarillo de quinoleína (E-104), amarillo anaranjado “S” (E-110), copovidona, talco (E-553b), dióxido de titanio (E-171), macrogol 6.000, hidroxipropil celulosa (E-464), cera carnauba (E-903) y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Hemicraneal comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos amarillo-naranja, ovales con ranura en un lado.

La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.


Cada envase contiene 20 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización: Desma Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, escalera derecha, 6ºB 28046 Madrid,

Tel: +34913238792


Responsable de la fabricación: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. Srl. Via Cavour, 70

27035 Mede (PV) Italia


Fecha de la última revisión de este prospecto: