Tetrabenazina SUN
tetrabenazine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experiementa efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Tetrabenazina SUN y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tetrabenazina SUN
Cómo tomar Tetrabenazina SUN
Posibles efectos adversos
Conservación de Tetrabenazina SUN
Contenido del envase e información adicional
Tetrabenazina SUN pertenece a un grupo de medicamentos utilizado para el tratamiento de trastornos del sistema nervioso.
Tetrabenazina SUN se utiliza para tratar enfermedades que provocan movimientos espasmódicos, irregulares e incontrolables (trastornos motores hipercinéticos asociados a Corea de Huntington).
si es alérgico (hipersensible) a la tetrabenazina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
si usa reserpina (medicamento para controlar la tensión sanguínea alta y tratar los estados
psicóticos)
si usa inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamento para tratar la depresión)
si sufre síntomas parkinsonianos
si se le ha diagnosticado una depresión y ésta no ha sido tratada o ha sido difícil de tratar
si tiene comportamiento suicida (siente deseos de cometer suicidio)
si está en el período de lactancia
si tiene feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal)
si tiene tumores dependientes de prolactina (por ejemplo, tumor pituitario o cáncer de mama).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tetrabenazina SUN.
si usted es metabolizador lento o intermedio de una enzima llamada CYP2D6, ya que en tal caso es posible que tenga que recibir una dosis diferente
si sufre una insuficiencia hepática moderada o grave
si tiene un estado cardíaco conocido como síndrome de QT largo o si tiene o ha tenido problemas con el ritmo cardíaco
si ha comenzado a experimentar cambios mentales tales como confusión o alucinaciones, o nota rigidez en los músculos y fiebre, ya que puede estar desarrollando un estado denominado Síndrome Neuroléptico Maligno. Si sufre estos síntomas, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
No use Tetrabenazina SUN junto con reserpina.
El tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa debe suspenderse 14 días antes de que se inicie el tratamiento con Tetrabenazina SUN, y no deben utilizarse inhibidores de la MAO hasta que hayan pasado al menos 14 días tras la finalización del tratamiento con Tetrabenazina SUN.
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Tetrabenazina SUN junto con
levodopa (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson)
determinados tipos de antidepresivos, opioides, beta-bloqueantes, fármacos antihipertensivos (medicamentos para tratar la presión arterial elevada), hipnóticos y neurolépticos (medicamentos para tratar trastornos psicóticos)
inhibidores de CYP2D6 (como fluoxetina, paroxetina, terbinafina, moclobemida y quinidina). Su uso junto con tetrabenazina puede provocar un aumento en las concentraciones plasmáticas del
metabolito activo dihidrotetrabenazina; por lo tanto, siempre deben combinarse con precaución. En estos casos, puede ser necesario reducir la dosis de tetrabenazina.
fármacos que prolongan el intervalo QTc en el ECG, incluidos algunos medicamentos destinados a condiciones mentales alteradas (neurolépticos), así como determinados antibióticos (gatifloxacino,
moxifloxacino) y algunos fármacos utilizados para tratar problemas relacionados con el ritmo cardíaco (quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol).
Beber alcohol mientras está tomando Tetrabenazina SUN puede hacerle sentir inusualmente somnoliento.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Después de evaluar todos los riesgos y beneficios, su médico decidirá si usted puede usar Tetrabenazina SUN durante el embarazo.
Tetrabenazina SUN está contraindicado para las madres en período de lactancia. Si es necesario realizar el tratamiento con tetrabenazina, debe interrumpirse la lactancia.
Tetrabenazina SUN puede causar somnolencia y dependiendo de cómo responda usted a este tratamiento puede ser que su capacidad para conduir o utilizar máquinas se vea afectada.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis de inicio recomendada es de 12,5 mg de una a tres veces al día. Ésta se puede incrementar 12,5 mg cada tres o cuatro días según se requiera dependiendo de su respuesta al tratamiento.
La dosis diaria máxima es de 8 comprimidos de 25 mg o 16 comprimidos de 12,5 mg (un total de 200 mg). Si ha tomado la dosis máxima durante un período de 7 días y su condición no ha mejorado, es poco probable que el medicamento le aporte un beneficio.
Tome el(los) comprimido(s) con agua u otra bebida no alcohólica.
La dosis estándar ha sido administrada a pacientes de edad avanzada sin efectos adversos aparentes. No obstante, son comunes los efectos adversos de tipo parkinsoniano.
No se recomienda realizar el tratamiento en niños.
Los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada deben comenzar con 12,5 mg al día. Los pacientes con insuficiencia hepática severa deben tener una precaución adicional.
Tetrabenazina SUN no está recomendado para el uso en este grupo de pacientes.
Si toma más Tetrabenazina SUN del que debe, puede desarrollar manifestaciones tales como somnolencia, sudoración, baja presión arterial o temperatura corporal muy baja (hipotermia). Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente. Su médico deberá tratar los síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Por el contrario, continúe con la dosis siguiente del modo habitual.
No interrumpa el tratamiento con Tetrabenazina SUN a menos que su médico se lo indique. Se ha descrito la presencia de un síndrome maligno neuroléptico después de una interrupción abrupta de la administración de tetrabenazina (ver sección 4, Efectos adversos raros).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
somnolencia (con dosis más altas)
depresión
síndrome parkinsoniano (movimientos incontrolables de manos, brazos, piernas y cabeza, con dosis más altas).
confusión
ansiedad
insomnio
baja presión arterial
disfagia (dificultad para tragar)
náuseas
vómitos
diarrea
estreñimiento
disfunción autonómica (sudoración y fluctuaciones en la presión sanguínea).
cambios mentales tales como confusión o alucinaciones
rigidez muscular
fiebre.
Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)
Si empieza a tener cambios mentales como confusión o alucinaciones, o siente rigidez muscular y fiebre, puede estar desarrollando una condición denominada Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM). El SNM se ha descrito tras una interrupción brusca de tetrabenazina.
daño muscular.
desorientación
nerviosismo
problemas de coordinación
espasmos musculares incontrolables y algunas veces dolorosos (distonía)
sensación de no poder sentarse o estar quieto (acatisia)
mareos
amnesia
bradicardia
dolor de estómago
boca seca
aumento del apetito
aumento de peso.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de las siglas CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Comprimidos de 12,5 mg:
El principio activo es tetrabenazina. Cada comprimido contiene 12,5 mg de tetrabenazina.
Los demás componentes son: lactosa anhidra, almidón de maíz, glicolato de almidón sódico de patata, talco, sílice coloidal anhidra y estearato magnésio.
Comprimido no recubierto, de color blanco a blanquecino, redondo, de cara plana, borde biselado, marcado
con “1” en una cara y plano en la otra cara.
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