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AstraZeneca

TIXTAR
rifaximin


Prospecto: información para el usuario


TIXTAR 550 mg comprimidos recubiertos con película

rifaximina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es TIXTAR y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TIXTAR

  3. Cómo tomar TIXTAR

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de TIXTAR

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es TIXTAR y para qué se utiliza


    TIXTAR contiene el principio activo rifaximina. La rifaximina es un antibiótico que elimina las bacterias que pueden causar una enfermedad llamada encefalopatía hepática (entre los síntomas se incluyen agitación, confusión, problemas musculares, dificultad para hablar y, en algunos casos, coma).


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    TIXTAR se utiliza en adultos con enfermedad hepática para reducir las recidivas de episodios de encefalopatía hepática manifiesta.


    TIXTAR puede ser utilizado solo o, más comúnmente, junto con medicamentos que contienen lactulosa (un laxante).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TIXTAR


    No tome TIXTAR:

    • si es alérgico a:

      -rifaximina

      -antibióticos similares (como rifampicina o rifabutina)

      -cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    • si tiene una obstrucción intestinal


    Advertencias y precauciones


    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar TIXTAR.


    Mientras esté tomando TIXTAR, su orina puede volverse de color rojizo. Esto es normal.


    El tratamiento con cualquier antibiótico, incluida la rifaximina, puede provocar diarrea grave. Esto puede suceder varios meses después de que haya terminado de tomar el medicamento. Si usted tiene diarrea grave durante o después de usar TIXTAR, debe dejar de tomar TIXTAR y ponerse en contacto con su médico inmediatamente.

    Si sus problemas hepáticos son graves, su médico deberá mantenerle bajo estrecha observación. TIXTAR contiene sodio

    Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente

    “exento de sodio”.


    Niños y adolescentes

    TIXTAR no está recomendado para niños ni adolescentes menores de 18 años de edad. Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.


    Otros medicamentos y TIXTAR

    Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


    Informe a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos:

    • antibióticos (medicamentos para tratar infecciones)

    • warfarina (medicamento para prevenir la coagulación de la sangre)

    • antiepilépticos (medicamentos para tratar la epilepsia)

    • antiarrítmicos (medicamentos para tratar el ritmo cardíaco anormal)

    • ciclosporina (inmunosupresor)

    • anticonceptivos orales


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

      Se desconoce si TIXTAR puede dañar al feto. Por lo tanto, TIXTAR no debe utilizarse si está embarazada. Se desconoce si la rifaximina puede pasar a su bebé a través de la leche materna. Por lo tanto, TIXTAR no

      debe utilizarse si está en periodo de lactancia.


      Conducción y uso de máquinas

      TIXTAR normalmente no afecta a la capacidad de conducir y usar máquinas, pero puede causar mareos en algunos pacientes. Si se siente mareado, no debe conducir ni manejar máquinas.


  3. Cómo tomar TIXTAR


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es de 1 comprimido dos veces al día tomado con un vaso de agua. Continue tomando TIXTAR hasta que su médico le indique que deje de tomarlo.

    Si toma más TIXTAR del que debe

    Si usted ha tomado más comprimidos de los que debe, aunque no note ningún problema, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91- 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.


    Si olvidó tomar TIXTAR

    Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


    Si interrumpe el tratamiento con TIXTAR

    No deje de tomar TIXTAR sin consultar primero a su médico porque los síntomas podrían volver a aparecer.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Deje de tomar TIXTAR y póngase en contacto con su médico INMEDIATAMENTE si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos:


    Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • Si tiene una hemorragia de vasos sanguíneos hinchados de la garganta (varices esofágicas).

    • Si tiene diarrea grave durante o después de usar este medicamento. Esto puede deberse a una infección del intestino.

      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Si sufre una reacción alérgica, hipersensibilidad o angioedema. Los síntomas incluyen:

      • hinchazón de la cara, lengua o garganta

      • dificultad para tragar

      • urticaria y dificultad para tragar.

    • Si tiene alguna hemorragia o hematoma inesperado o inusual. Esto puede deberse a un descenso de las plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de sufrir una hemorragia.


      Otros efectos adversos que pueden suceder:


      Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

    • Estado de ánimo deprimido

    • Mareos

    • Dolor de cabeza

    • Dificultad para respirar

    • Sensación de náuseas o vómitos

    • Dolor de estómago o meteorismo/hinchazón

    • Diarrea

    • Acumulación de líquido en la cavidad abdominal (ascitis)

    • Erupción cutánea o picor

    • Calambres musculares

    • Dolor en las articulaciones

    • Hinchazón de los tobillos, pies o dedos de las manos


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

    • Infecciones por levaduras (como candidiasis)

    • Infección urinaria (como cistitis)

    • Anemia (disminución de los glóbulos rojos que puede hacer que la piel se vuelva pálida y causar debilidad o dificultad respiratoria)

    • Pérdida de apetito

    • Hiperpotasemia (concentración elevada de potasio en la sangre)

    • Confusión

    • Ansiedad

    • Sensación de adormecimiento

    • Dificultad para dormir

    • Sensación de inestabilidad

    • Pérdida de memoria o mala memoria

    • Pérdida de concentración

    • Disminución del sentido del tacto

    • Convulsiones (crisis epilépticas)

    • Sofocos

    • Líquido alrededor de los pulmones (derrame pleural)

    • Dolor abdominal

    • Boca seca

    • Dolor muscular

    • Necesidad de orinar con más frecuencia de lo habitual

    • Dificultad o dolor al orinar

    • Fiebre

    • Edema (hinchazón debida a la acumulación de líquido en el cuerpo)

    • Caídas


      Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

    • Infecciones torácicas, incluida la neumonía

    • Celulitis (inflamación del tejido bajo la piel)

    • Infecciones de las vías respiratorias altas (nariz, boca, garganta)

    • Rinitis (inflamación dentro de la nariz)

    • Deshidratación (pérdida de agua corporal)

    • Cambios de la tensión arterial

    • Problemas respiratorios constantes (como bronquitis crónica)


    • Estreñimiento

    • Dolor de espalda

    • Proteína en la orina

    • Sensación de debilidad

    • Hematoma

    • Dolor después de una intervención


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Desmayo o sensación de desmayo

    • Irritación de la piel, eczema (piel seca y enrojecida que pica)

    • Disminución de plaquetas (visto en la sangre)

    • Cambios en la forma en la que funciona el hígado (visto en análisis de sangre)

    • Cambios en la coagulación de la sangre (Índice Internacional Normalizado, visto en análisis de sangre).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www. notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de TIXTAR


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    TIXTAR no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de TIXTAR

El principio activo es rifaximina. Cada comprimido contiene 550 mg de rifaximina. Los demás componentes son: