TIXTAR
rifaximin
rifaximina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es TIXTAR y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar TIXTAR
Cómo tomar TIXTAR
Posibles efectos adversos
Conservación de TIXTAR
Contenido del envase e información adicional
TIXTAR contiene el principio activo rifaximina. La rifaximina es un antibiótico que elimina las bacterias que pueden causar una enfermedad llamada encefalopatía hepática (entre los síntomas se incluyen agitación, confusión, problemas musculares, dificultad para hablar y, en algunos casos, coma).
TIXTAR se utiliza en adultos con enfermedad hepática para reducir las recidivas de episodios de encefalopatía hepática manifiesta.
TIXTAR puede ser utilizado solo o, más comúnmente, junto con medicamentos que contienen lactulosa (un laxante).
si es alérgico a:
-rifaximina
-antibióticos similares (como rifampicina o rifabutina)
-cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si tiene una obstrucción intestinal
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar TIXTAR.
Mientras esté tomando TIXTAR, su orina puede volverse de color rojizo. Esto es normal.
El tratamiento con cualquier antibiótico, incluida la rifaximina, puede provocar diarrea grave. Esto puede suceder varios meses después de que haya terminado de tomar el medicamento. Si usted tiene diarrea grave durante o después de usar TIXTAR, debe dejar de tomar TIXTAR y ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Si sus problemas hepáticos son graves, su médico deberá mantenerle bajo estrecha observación. TIXTAR contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
TIXTAR no está recomendado para niños ni adolescentes menores de 18 años de edad. Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando algunos de los siguientes medicamentos:
antibióticos (medicamentos para tratar infecciones)
warfarina (medicamento para prevenir la coagulación de la sangre)
antiepilépticos (medicamentos para tratar la epilepsia)
antiarrítmicos (medicamentos para tratar el ritmo cardíaco anormal)
ciclosporina (inmunosupresor)
anticonceptivos orales
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si TIXTAR puede dañar al feto. Por lo tanto, TIXTAR no debe utilizarse si está embarazada. Se desconoce si la rifaximina puede pasar a su bebé a través de la leche materna. Por lo tanto, TIXTAR no
debe utilizarse si está en periodo de lactancia.
TIXTAR normalmente no afecta a la capacidad de conducir y usar máquinas, pero puede causar mareos en algunos pacientes. Si se siente mareado, no debe conducir ni manejar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido dos veces al día tomado con un vaso de agua. Continue tomando TIXTAR hasta que su médico le indique que deje de tomarlo.
Si usted ha tomado más comprimidos de los que debe, aunque no note ningún problema, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91- 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar TIXTAR sin consultar primero a su médico porque los síntomas podrían volver a aparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Si tiene una hemorragia de vasos sanguíneos hinchados de la garganta (varices esofágicas).
Si tiene diarrea grave durante o después de usar este medicamento. Esto puede deberse a una infección del intestino.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Si sufre una reacción alérgica, hipersensibilidad o angioedema. Los síntomas incluyen:
hinchazón de la cara, lengua o garganta
dificultad para tragar
urticaria y dificultad para tragar.
Si tiene alguna hemorragia o hematoma inesperado o inusual. Esto puede deberse a un descenso de las plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de sufrir una hemorragia.
Otros efectos adversos que pueden suceder:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Estado de ánimo deprimido
Mareos
Dolor de cabeza
Dificultad para respirar
Sensación de náuseas o vómitos
Dolor de estómago o meteorismo/hinchazón
Diarrea
Acumulación de líquido en la cavidad abdominal (ascitis)
Erupción cutánea o picor
Calambres musculares
Dolor en las articulaciones
Hinchazón de los tobillos, pies o dedos de las manos
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Infecciones por levaduras (como candidiasis)
Infección urinaria (como cistitis)
Anemia (disminución de los glóbulos rojos que puede hacer que la piel se vuelva pálida y causar debilidad o dificultad respiratoria)
Pérdida de apetito
Hiperpotasemia (concentración elevada de potasio en la sangre)
Confusión
Ansiedad
Sensación de adormecimiento
Dificultad para dormir
Sensación de inestabilidad
Pérdida de memoria o mala memoria
Pérdida de concentración
Disminución del sentido del tacto
Convulsiones (crisis epilépticas)
Sofocos
Líquido alrededor de los pulmones (derrame pleural)
Dolor abdominal
Boca seca
Dolor muscular
Necesidad de orinar con más frecuencia de lo habitual
Dificultad o dolor al orinar
Fiebre
Edema (hinchazón debida a la acumulación de líquido en el cuerpo)
Caídas
Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Infecciones torácicas, incluida la neumonía
Celulitis (inflamación del tejido bajo la piel)
Infecciones de las vías respiratorias altas (nariz, boca, garganta)
Rinitis (inflamación dentro de la nariz)
Deshidratación (pérdida de agua corporal)
Cambios de la tensión arterial
Problemas respiratorios constantes (como bronquitis crónica)
Estreñimiento
Dolor de espalda
Proteína en la orina
Sensación de debilidad
Hematoma
Dolor después de una intervención
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Desmayo o sensación de desmayo
Irritación de la piel, eczema (piel seca y enrojecida que pica)
Disminución de plaquetas (visto en la sangre)
Cambios en la forma en la que funciona el hígado (visto en análisis de sangre)
Cambios en la coagulación de la sangre (Índice Internacional Normalizado, visto en análisis de sangre).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www. notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
TIXTAR no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es rifaximina. Cada comprimido contiene 550 mg de rifaximina. Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: carboximetilalmidón sódico tipo A (de patata), diestearato de glicerol, sílice
coloidal anhidra, talco, celulosa microcristalina.
Recubrimiento del comprimido (opadry oy-s-34907): hipromelosa, dióxido de titanio (E171), edetato disódico, propilenglicol, óxido rojo de hierro (E172)
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, convexos y de color rosa, con “RX” grabado en un lado. TIXTAR está disponible en cajas de 14, 28, 42, 56 y 98 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Alfasigma S.p.A.
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