Jidinum
sitagliptin
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Jidinum y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jidinum
Cómo tomar Jidinum
Posibles efectos adversos
Conservación de Jidinum
Contenido del envase e información adicional
Jidinum contiene el principio activo sitagliptina el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos después de una comida y disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el azúcar en sangre, que está demasiado alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que reducen el azúcar en sangre, y que usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el programa de alimentación y de ejercicios.
La diabetes tipo 2 es una enfermedad que consiste en que su organismo no produce suficiente
insulina, y la insulina que produce no funciona tan bien como debiera. Su organismo también puede producir demasiado azúcar. Cuando esto sucede, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre. Esto puede producir problemas médicos graves, tales como enfermedad de corazón, enfermedad del riñón, ceguera y amputación.
si es alérgico a sitagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Han sido comunicados casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en pacientes tratados con sitagliptina (ver sección 4).
Si usted observa ampollas en la piel, puede ser un signo de una enfermedad llamada penfigoide bulloso. Es posible que su médico le pida que deje de tomar este medicamento.
Informe a su médico si padece o ha padecido:
una enfermedad del páncreas (como pancreatitis)
cálculos biliares, adicción al alcohol o los niveles muy altos en sangre de triglicéridos (un tipo
de grasa). Estas condiciones médicas pueden incrementar su probabilidad de desarrollar pancreatitis (ver sección 4)
diabetes tipo 1
cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce elevados niveles de azúcar en sangre, rápida pérdida de peso, náuseas o vómitos)
cualquier problema de riñón que tenga en la actualidad o haya tenido en el pasado
una reacción alérgica a sitagliptina (ver sección 4)
Es improbable que este medicamento provoque bajadas de azúcar porque no actúa cuando los niveles de azúcar en sangre están bajos. Sin embargo, cuando este medicamento se usa en combinación con un medicamento que contenga una sulfonilurea o con insulina, se puede producir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia). Su médico puede reducir la dosis de su medicamento que contiene sulfonilurea o insulina.
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben usar este medicamento. No es eficaz en niños y adolescentes con edades comprendidas entre los 10 y 17 años. Se desconoce si este medicamento es seguro y eficaz cuando se usa en niños menores de 10 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando digoxina (un medicamento utilizado para tratar el latido cardiaco irregular y otros problemas del corazón). Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. No debe tomar este medicamento si está amamantando o planea hacerlo.
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, se han comunicado mareos y somnolencia, que pueden afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Asimismo, tomar este medicamento junto con los medicamentos llamados sulfonilureas o con insulina puede producir hipoglucemia, que puede afectar a su capacidad para conducir y usar máquinas o trabajar sin un punto de apoyo seguro.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual recomendada es:
un comprimido de 100 mg recubierto con película
una vez al día
por vía oral
Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede recetarle dosis más bajas (como 25 mg o 50 mg). Puede tomar este medicamento con o sin alimentos y bebidas.
Su médico puede recetarle este medicamento solo o con otros medicamentos que también reducen el azúcar en sangre.
La dieta y el ejercicio pueden ayudar al organismo a utilizar mejor el azúcar. Es importante que siga la dieta y el ejercicio recomendado por su médico mientras toma este medicamento.
Si toma más dosis de este medicamento de la que le han prescrito, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si olvida una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si no se acuerda hasta la hora de la siguiente dosis, entonces sáltese la dosis olvidada y continue con su pauta habitual. No tome una dosis doble de este medicamento.
Siga tomando este medicamento mientras su médico se lo siga recetando para que pueda seguir ayudando a controlar su azúcar en la sangre. Usted no debe dejar de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede llegar hasta la espalda con o
sin náuseas y vómitos, ya que estos pueden ser signos de una inflamación del páncreas (pancreatitis).
Si usted tiene una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida), incluyendo erupción cutánea, urticaria, ampollas en la piel/descamación de la piel e hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico inmediatamente. Su médico le prescribirá un medicamento para tratar la reacción alérgica y le cambiará el medicamento para el tratamiento de la diabetes.
vómitos
congestión o mucosidad nasal y dolor de garganta, artrosis, dolor en el brazo o en la pierna
Si experiment a cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es sitagliptina. Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 25 mg, 50 mg y 100 mg de sitagliptina.
Los demás componentes son:
núcleo del comprimido: hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, fumarato de estearilo y sodio.
recubrimiento con película: Opadry II blanco 85F18422 (alcohol polivinílico, dióxido de titanio
(E171), macrogol, talco), óxido de hierro rojo (E172) (para 50 mg y 100 mg), óxido de hierro amarillo (E172) (para 25 mg y 100 mg).
Jidinum 25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción "25" en una cara, con un diámetro de aproximadamente 6 mm.
Jidinum 50 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos, biconvexos, recubiertos de película, de color rojo pálido, con la inscripción "50" en una de las caras, con un diámetro de aproximadamente 8 mm.
Jidinum 100 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos de película marrón claro, redondos, biconvexos, con el logotipo "MC" grabado en una cara, con un diámetro de aproximadamente 10 mm.
Blísteres de Poliamida/Aluminio/PVC/Aluminio con 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street,
3011 Limassol Chipre
Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6, 28044 Madrid
España
Suecia | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg Filmdragerad tablet |
Bulgaria | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg филмирани таблетки |
Chipre | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
República Checa | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg Potahovaná tablet |
Portugal | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg Comprimidos revestidos por película |
Grecia | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο |
España | Jidinum 25 mg, 50 mg and 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Letonia | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg Plėvele dengtos tabletės |
Malta | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg film-coated tablets |
Rumanía | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg Comprimate filmate |
República Eslovaca | Jidinum 25mg, 50mg and 100mg filmom obalená tablet |