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Cuatrocrem crema
betamethasone


Prospecto : información para el usuario Cuatrocrem crema


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene nformación importante para usted.

adversos que no aparecenen este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Cuatrocrem crema y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cuatrocrem crema

  3. Cómo usar Cuatrocrem crema

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cuatrocrem crema

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Cuatrocrem crema y para qué se utiliza


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    Es una combinación de un antiinflamatorio (un corticoide), un antibiótico aminoglucósido y dos agentes antifúngicos para administración en la piel.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de

    administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los

    medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Está indicado en el tratamiento local de manifestaciones inflamatorias de la dermatosis (afecciones en la piel) que responden a los corticosteroides en casos complicados con infección mixta causada por microorganismos sensibles a los componentes del medicamento.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cuatrocrem crema No use Cuatrocrem crema

    • si es alérgico (a betametasona u otros corticoides, gentamicina u otros antibióticos,

      aminoglucósidos, clioquinol, tolnaftato, al yodo o a alguno de los demás componentes este medicamento (incluidos en la seccion 6).

    • si padece tuberculosis, sífilis o infecciones por virus (por ejemplo, herpes o varicela)

    • en áreas de piel afectadas por rosácea (inflamación con enrojecimiento de la piel en la cara) o en una inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral)

    • en enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofia)


    • en áreas de piel que muestren una reacción vacunal, es decir enrojecimiento o inflamación después de la vacuna

    • en los ojos o en heridas profundas

    • en niños menores de 2 años.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cuatrocrem crema.


    • No se debe aplicar la crema en amplias zonas del cuerpo ni durante periodos prolongados.

    • No debe aplicarse la crema con vendajes o materiales impermeables al aire, ni en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas.

    • Si aparece alguna reacción de hipersensibilidad con el uso de Cuatrocrem crema, debe suspender el

      tratamiento y le deberán indicar la terapia adecuada.

    • Se han descrito reacciones alérgicas cruzadas con antibióticos del tipo aminoglucósidos.

    • Los efectos adversos descritos con el uso de corticoides, incluyendo una alteración de las glándulas suprarrenales, pueden producirse también con el uso cutáneo por absorción al interior del cuerpo del principio activo, especialmente si se tratan zonas amplias, en tratamientos prolongados y en niños.

    • Con el uso del segundo componente de este medicamento, la gentamicina, también se pueden producir reacciones adversas propias del uso interno, especialmente con uso excesivo y en

      presencia de heridas en la piel.

    • El uso prolongado de antibióticos tópicos como gentamicina puede dar lugar ocasionalmente a una proliferación de organismos no sensibles. En estos casos deberá suspender el tratamiento con

      Cuatrocrem y consultar al médico.

    • El clioquinol usado con oclusión puede producir aumento de los niveles de yodo en

    • sangre.

    • Este medicamento puede manchar ligeramente la ropa y la piel por su contenido en clioquinol.

    • Cuatrocrem crema no debe entrar en contacto con los ojos, la boca, heridas abiertas o mucosas (por ejemplo, el área genital).

    • Si utiliza este medicamento para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado, puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.

    • Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

    • La absorción del clioquinol puede interferir con las pruebas de la función tiroidea y la prueba de cloruro férrico para la fenilcetonuria puede mostrar resultado falso positivo

    • Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.


      Niños

      No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

      En niños es más probable que el corticoide pase al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo que en los pacientes adultos.


      En niños tratados con corticoides tópicos se ha comunicado la alteración de las glándulas suprarrenales, que produce la aparición de síntomas como obesidad (síndrome de Cushing), retraso en el crecimiento, etc.


      Otros medicamentos y Cuatrocrem Crema

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera

      tener que utilzar cualquier otro medicamento.

      No se conocen interacciones de Cuatrocrem crema con otros medicamentos.


      Embarazo, lactancia y fertilidad


  3. Cómo usar Cuatrocrem crema


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoa indicadas por su médico.En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendadaes:


    Adultos y pacientes mayores de 12 años

    Aplicar una fina capa de Cuatrocrem crema en toda el área afectada 2 veces al día, por la mañana y por la noche.


    La duración del tratamiento no debe exceder de una o dos semanas. Si utiliza el medicamento para alguna afección en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible, como máximo una semana.


    En los casos de tinea pedis (pie de atleta), puede ser necesario un tratamiento más prolongado (de 2 a 4 semanas), pero si en 3 semanas no observa una mejoría, consulte a su médico.


    Uso en niños

    Cuatrocrem crema está contraindicado en niños menores de 2 años y no está recomendada para menores de 12 años de edad.


    Uso cutáneo.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Se han notificado los siguientes efectos adversos, ocasionalmente, con el uso de Cuatrocrem crema: eritema (enrojecimiento), prurito y cambios en el color de la piel.


    Se han notificado rash (erupción), irritación e hipersensibilidad con el uso en la piel de gentamicina sulfato, clioquinol y raramente con tolnaftato.

    Podría producirse aumento de los niveles de yodo unido a proteínas con el uso en zonas extensas o heridas de la piel y/o con vendaje oclusivo.


    Se han comunicado las siguientes reacciones con el uso de los corticosteroides tópicos, especialmente tras su aplicación prolongada, en áreas extensas, con vendajes o materiales oclusivos, y/o en niños:


    • Adelgazamiento de la piel (atrofia)

    • Sequedad de la piel

    • Picor o quemazón


    • Maceración (ablandamiento de la piel por humedad)

    • Enrojecimiento (eritema)

    • Aparición de manchas rojas

    • Hematomas

    • Inflamación del folículos pilosos (foliculitis)

    • Estrías cutáneas

    • Aparición de pequeñas ampollas

    • Acné

    • Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)

    • Infecciones

    • Visión borrosa (con frecuencia no conocida).


    Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de la piel.

    Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podría producir una afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, retraso en la cicatrización, síntomas psiquiátricos, etc. (síndrome de Cushing); aumento de la presión en el cráneo, aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia), aumento de la tensión arterial, retención de líquidos (edema), alteraciones del tiroides (hipertiroidismo), cataratas, aumento del vello, inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral), cambios en la coloración de la piel, parestesia (una sensación anormal de la piel, tal como entumecimiento, hormigueo, punzadas o ardor en la piel)


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Cuatrocrem crema


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar por debajo de 25ºC.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cuatrocrem crema

    • Los principios activos son betametasona (como valerato), gentamicina (como sulfato), clioquinol y

      tolnaftato.


    • Cada g de crema contiene 0,5 mg de betametasona (0,05%) (que corresponde a 0,61 mg de valerato de betametasona), 1 mg de gentamicina (0,1%), 10 mg de tolnaftato (1%) y 10 mg de clioquinol (1%).

    • Los demás componentes son: clorocresol, éter cetoestearílico del macrogol, alcohol cetoestearílico, vaselina blanca, parafina líquida, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase


Cuatrocrem crema es una crema de color blanco y tacto suave. Se presenta en tubos con 15 y 30 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Galenicum Derma, S.L.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix (Madrid)España


Responsable de la fabricación: SAG Manufacturing S.L.U. Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix Madrid

España


Fecha de la última revision de este prospecto: Abril 2019.