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Acyline
ordinary salt combinations


Prospecto: información para el usuario


Acyline 620 mg/380 mg/630 mg Suspensión oral

Algeldrato, magnesio hidróxido, aluminio hidróxido-magnesio carbonato, coprecipitado


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto


  1. Qué es ACYLINE y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ACYLINE

  3. Cómo tomar ACYLINE

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de ACYLINE

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es ACYLINE y para qué se utiliza


    ACYLINE contiene algeldrato, magnesio hidróxido y aluminio hidróxido-magnesio carbonato, coprecipitado. Pertenece al grupo de fármacos denominados antiácidos, que actúan neutralizando el exceso de ácido del estómago.

    ACYLINE está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y mayores de 12 años.

    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ACYLINE No tome ACYLINE:

    • Si es alérgico al hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio ó al coprecipitado de hidróxido de aluminio carbonato de magnesio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene algún síntoma de apendicitis, obstrucción o inflamación intestinal, como dolor abdominal, retortijones, vientre hinchado, sensación dolorosa, náuseas o vómitos.

    • Si tiene insuficiencia renal grave.

    • Si presenta hemorragia gastrointestinal o de recto (última porción del tubo digestivo) sin diagnosticar.

    • Si presenta hipermagnesemia (cuando sus niveles de magnesio en sangre son altos).

    • Si presenta alcalosis (alteración del equilibrio ácido base de la sangre).


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico ó farmacéutico antes de empezar a tomar ACYLINE.


    • Antagonistas H2 (medicamentos utilizados para tratar problemas del aparato digestivo)

    • Atenolol, propranolol, metoprolol (medicamentos utilizados para problemas cardiacos y para tratar la hipertensión)

    • Cloroquinas (utilizados para tratar la malaria)


    • Diflunisal (antiinflamatorio no esteroideo)

    • bifosfonatos (para tratar la osteoporosis)

    • Antibióticos (lincosamidas, tetraciclinas, fluorquinolonas, azitromicina, Cefdinir, cefpodoxima )

    • Ketoconazol (para tratar infecciones por hongos)

    • Penicilamina (para el tratamiento de enfermedades reumáticas)

    • Kayexalato (para el tratamiento de los niveles altos de potasio en sangre)

    • Digoxina (para tratar problemas del corazón)

    • Etambutol, isoniazida, rifampicina (para tratar la tuberculosis)

    • Fluoruro de sodio (desinfectante)

    • Glucocorticoides (prednisona)

    • Indometacina (antiinflamatorio)

    • Neurolépticos (utilizados para el tratamiento de trastornos mentales)

    • Sales de hierro (para el tratamiento de la anemia)

    • Medicamento para la hipertensión (captopril, fosinoprilo)

    • Levotiroxina (para tratar problemas de tiroides)

    • Rosuvastatina (para dismuinuir los niveles de colesterol en sangre).

    • Metenamina (utilizada para eliminar las bacterias de la vías urinarias)

    • Mecamilamina (utilizada para reducir la presión arterial

    • Fenitoina (utilizada para el tramiento de las convulsiones)

    • Anfetaminas (utilizadas como un potente estimulante del sistema nervioso central)

    • Fosfato sodio de celulosa (utilizado para prevenir la formación de cálculos en los riñones.

    • Quinidinas (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón).

    • Sales de citrato (para el tratamiento de las piedras de riñón y otros problemas de riñón, deshidratación, diarrea)

    • Salicilatos (ácido acetilsalicílico, utilizado para tratar la inflamación, el dolor y la fiebre).

    • Sucralfato (medicamento utilizado para el tratamiento de la úlcera)


    En todos estos casos, se recomienda dejar pasar un tiempo de 2 horas entre la toma de alguno de estos medicamentos y la toma de ACYLINE (4 horas en el caso de las fluoroquinolonas) para evitar interacciones no deseadas.


    Los antiácidos pueden destruir el recubrimiento de algunos medicamentos orales (cubierta que presentan algunos medicamentos para evitar que se deshagan/disuelvan en el estómago).


    Embarazo y lactancia

    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

    quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

    El consumo de este medicamento durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe de ser vigilado por su médico.

    Se recomienda evitar el uso crónico o excesivo de ACYLINE durante el embarazo.


    Conducción y uso de máquinas

    ACYLINE no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.


    ACYLINE contiene etanol (96 por ciento)

    Este medicamento contiene 0,6% de etanol (96 por ciento), que se corresponde con una cantidad de 60 mg por dosis, lo que equivale a 1,2 ml de cerveza o 0,5 ml de vino.

    Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.


    El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.


  3. Cómo tomar ACYLINE


    Siga exactamente las instrucciones de administración de ACYLINE contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico ó farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada en adultos y mayores de 12 años es de medio sobre a 1 sobre de suspensión oral (de 5ml a 10 ml ) cuatro veces al día, cuando aparezcan los síntomas, de 20 minutos a una hora después de las tres pincipales comidas y antes de acostarse.


    Uso en niños

    No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.


    Este medicamento se toma por vía oral.

    Presionar el sobre varias veces antes de abrirlo para asegurar la completa homogeneización de la suspensión. ACYLINE se puede tomar directamente del sobre o se puede verter el contenido en medio vaso de agua. Remover y tomar a continuación


    No tomar más de 4 sobres al día .

    Si los síntomas no mejoran en 14 días debe suspender el tratamiento y acudir al médico


    Si toma más ACYLINE del que debe

    A las dosis recomendadas es improbable una intoxicación con este medicamento.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

    Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


    Si olvidó tomar ACYLINE

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.


    Los efectos adversos observados son, en general, leves y transitorios.

    Si presenta los siguientes efectos adversos deje de tomar el medicamento y consulte con su médico: reacciones alérgicas como prurito (picor), urticaria (ronchas, irritación y picor de la piel), angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias), estas reacciones adversas son de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).


    Otros efectos adversos que pueden aparecer son:

    • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): estreñimiento, diarrea o regurgitaciones.

    • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

      • hipermagnesemia (cuando sus niveles de magnesio en sangre están elevados)

      • hiperaluminemia (cuando sus niveles de aluminio en sangre están elevados)

      • hipofosfatemia (cuando sus niveles de fósforo en sangre están disminuidos).


        En casos de uso prolongado o en pacientes con dietas pobres en fósforo pueden aparecer piedras en el riñón y enfermedades en los huesos.

        Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También


  5. Conservación de ACYLINE


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No requiere condiciones especiales de conservación.


    No utilice ACYLINE si observa indicios visibles de deterioro.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de ACYLINE

Los principios activos son: Algeldrato 620 mg, Magnesio hidróxido 380 mg, Aluminio hidróxido-

magnesio carbonato, coprecipitado 630 mg.


Los demás componentes (excipientes) son: Sucralosa (E-955), Etanol (96 por ciento), Clorhexidina acetato, Hidroxietilcelulosa, Aroma de menta y Agua purificada. Ver sección 2 “ACYLINE contiene etanol (96 por ciento)”


Aspecto del producto y contenido del envase

ACYLINE se presenta en forma de suspensión de color blanco. Cada envase contiene 20 sobres con 10 ml de suspensión


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

ARAFARMA GROUP S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10 Pol. Ind. Henares

19180 Marchamalo, Guadalajara

E-mail: info@arafarma.com

Teléfono: 949 22 56 22


Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2014