Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Bicalutamida TecniGen
bicalutamide


Prospecto: información para el usuario


Bicalutamida TecniGen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque tiene importante información para usted.


Bicalutamida TecniGen puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico) o antipsicóticos usados para tratar enfermedades mentales graves).


Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Bicalutamida TecniGen no debe ser tomado por mujeres, incluyendo mujeres embarazadas o madres que

estén en periodo de lactancia.


La fertilidad de los varones puede reducirse temporalmente debido al tratamiento con bicalutamida, incluso con infertilidad transitoria.

Conducción y uso de máquinas

Bicalutamida TecniGen puede hacerle sentir sueño por lo que debe tener cuidado al conducir o usar máquinas.


Bicalutamida TecniGen contiene lactosa


  1. Cómo tomar Bicalutamida TecniGen


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    • En adultos la dosis habitual es un comprimido (50 mg) diario.

    • Trague el comprimido entero con ayuda de agua.

    • Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.


      Si toma más Bicalutamida TecniGen del que debe

      Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.


      Si olvidó tomar Bicalutamida TecniGen

      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con su tratamiento habitual.


      Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida TecniGen

      No deje de tomar este medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su médico le indique lo contrario. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o

      farmacéutico.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Bicalutamida TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Estos efectos adversos son muy graves.

    • Erupción cutánea, picor grave de la piel (con bultos), ronchas, descamación de la piel o formación de

      ampollas o costras.

    • Hinchazón de la cara o el cuello, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultades para respirar o para tragar.

    • Dificultad al respirar o repentino empeoramiento de la dificultad al respirar, posiblemente con tos o

      fiebre. Estos pueden ser signos de la enfermedad pulmonar intersticial.

    • Sangre en la orina.

    • Dolor abdominal.

    • Coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de daño hepático. Otros posibles efectos adversos de este medicamento son:

      Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

    • Anemia

    • Mareos.

    • Dolor abdominal, estreñimiento, náuseas (ganas de vomitar).

    • Sofoco.

    • Sangre en la orina.

    • Erupción cutánea.

    • Debilidad, hinchazón.


    • Aumento de las mamas y sensibilidad mamaria. El aumento de las mamas puede no resolverse espontáneamente tras la interrupción de la terapia, particularmente después de un tratamiento prolongado.


      Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

    • Aumento de peso.

    • Somnolencia.

    • Infarto cardiaco (se han notificado fallecimientos), insuficiencia cardiaca.

    • Dolor de estómago, flatulencia (gases).

    • Dolor torácico

    • Caída del cabello (alopecia), crecimiento excesivo del vello/recrecimiento de pelo, sequedad cutánea, picor.

    • Disminución del apetito.

    • Toxicidad en el hígado, niveles elevados de transaminasas (enzimas hepáticas), ictericia (color amarillento de piel y ojos).

    • Disfunción eréctil.

    • Disminución del deseo sexual, depresión.


      Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

    • Enfermedad pulmonar intersticial (una inflamación de los pulmones). Se han notificado fallecimientos.

    • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), hinchazón en la piel, urticaria.


      Raros: puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

    • Fallo hepático. Se han notificado fallecimientos.


      Frecuencia no conocida:

    • Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT).


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

    se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.

    Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a

    proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  3. Conservación de Bicalutamida TecniGen


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Bicalutamida TecniGen

El principio activo es bicalutamida.

Cada comprimido contiene 50 mg de bicalutamida. Los demás componentes (excipientes) son:

Núcleo: Lactosa monohidrato, crospovidona, povidona, estearato de magnesio.

Recubrimiento: Opadry II 85F28751 (alcohol polivinílico, macrogol 3000, dioxido de titanio (E171) y talco).