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AstraZeneca

Flusamix Easyhaler
salmeterol and fluticasone


Prospecto: información para el usuario


Flusamix Easyhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación

Salmeterol/fluticasona propionato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Flusamix Easyhaler y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flusamix Easyhaler

  3. Cómo usar Flusamix Easyhaler

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Flusamix Easyhaler

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Flusamix Easyhaler y para qué se utiliza


    Flusamix Easyhaler contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de fluticasona:


    • Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas.

    • Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e irritación de los pulmones.


      El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como:

    • Asma.

    • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Flusamix Easyhaler, en una dosis de 50/500 microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de EPOC.


      Debe utilizar Flusamix Easyhaler cada día como le ha recomendado su médico. Esto asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.


      Flusamix Easyhaler ayuda a impedir la falta de aliento y sibilancias. Sin embargo, Flusamix Easyhaler no se debe utilizar para aliviar un ataque repentino de ahogo o sibilancias. En tal caso, usted tiene que utilizar su medicación de “rescate” de acción rápida, como salbutamol. Debe llevar consigo en todo momento su


      medicación de rescate de acción rápida.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flusamix Easyhaler


    No tome Flusamix Easyhaler:

    - Si es alérgico al salmeterol, propionato de fluticasona o al otro componente, lactosa monohidrato (que contiene pequeñas cantidades de proteínas de leche).


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico antes de empezar a usar Flusamix Easyhaler si tiene

    • Alteraciones cardiacas incluyendo latido cardiaco rápido o irregular.

    • Hiperactividad tiroidea.

    • Tensión arterial elevada.

    • Diabetes mellitus (Flusamix Easyhaler puede aumentar los niveles de azúcar en sangre).

    • Niveles bajos de potasio en sangre.

    • Tuberculosis (TB) a día de hoy o en el pasado, u otras infecciones del pulmón.


      Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.


      Uso de Flusamix Easyhaler con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos para el asma o cualquier medicamento obtenido sin receta. La razón es que en algunos casos, Flusamix Easyhaler no debe ser administrado junto con otros medicamentos.


      Informe a su médico si usted toma alguno de los siguientes medicamentos, antes de empezar a utilizar Flusamix Easyhaler:

    • β-bloqueantes (tales como atenolol, propranolol y sotalol). Los β-bloqueantes son utilizados en su mayor parte para tratar la hipertensión u otras afecciones cardiacas.

    • Medicamentos para tratar infecciones (como ketoconazol, itraconazol y eritromicina y algunos medicamentos para el VIH: ritonavir y cobicistat). Algunos de estos medicamentos pueden aumentar la

      cantidad de propionato de fluticasona o salmeterol en su organismo. Esto puede aumentar su riesgo de

      padecer efectos adversos con Flusamix Easyhaler, incluyendo latidos del corazón irregulares, o pueden empeorar los efectos adversos. Su médico puede querer controlarle de forma estrecha si toma estos medicamentos.

    • Corticosteroides (orales o inyectables). Si usted ha tomado estos medicamentos recientemente, puede aumentar el riesgo de que este medicamento afecte a su glándula suprarrenal.

    • Diuréticos, también conocidos como medicamentos para orinar, usados para tratar la tensión arterial alta.

    • Otros broncodilatadores (como salbutamol).

    • Medicamentos que contienen xantina. Se usan a menudo para tratar el asma.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      No es probable que Flusamix Easyhaler afecte a la capacidad de conducir o usar máquinas.


      Flusamix Easyhaler contiene lactosa


      Flusamix Easyhaler contiene hasta 16,8 miligramos de lactosa en cada dosis. Puede provocar reacciones alérgicas en pacientes con alergia a la proteína de la leche de vaca. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de usar este medicamento.


  3. Cómo usar Flusamix Easyhaler


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    • Utilice Flusamix Easyhaler todos los días, hasta que su médico le indique que deje de hacerlo. No tome más de la dosis recomendada.

    • No deje de tomar Flusamix Easyhaler ni reduzca su dosis sin hablar antes con su médico.

    • Flusamix Easyhaler debe inhalarse a través de la boca hasta los pulmones.


      Para asma


      Adultos y adolescentes de 12 años y mayores

    • Una inhalación de Flusamix Easyhaler 50/500 dos veces al día


      Niños menores de 12 años de edad

    • Flusamix Easyhaler no está recomendado para el uso en niños menores de 12 años de edad.


      Para adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)

    • Una inhalación de Flusamix Easyhaler 50/500 dos veces al día


      Si está utilizando Flusamix Easyhaler para tratar el asma, su médico querrá controlar regularmente sus síntomas.


      Su médico le ayudará a controlar su asma y le ajustará la dosis de medicamento a la mínima que controle el asma. Si su médico cree que necesita una dosis menor de las que están disponibles con Flusamix Easyhaler, le recetará un inhalador con los mismos principios activos que Flusamix Easyhaler pero con una dosis de corticosteroides inferior.

      Es muy importante que siga las instrucciones de su médico sobre cuántas aplicaciones y con qué frecuencia debe tomar su medicación.


      Cómo usar Flusamix Easyhaler

      Las instrucciones de cómo usar el inhalador se encuentran al final del prospecto. Para obtener la información completa lea las instrucciones “Cómo usar su inhalador Easyhaler” incluidas tras la sección 6 de este prospecto.


      Si su asma empeora o tiene mayor dificultad para respirar, acuda a su médico en seguida. Puede notar más pitos o sensación de ahogo más a menudo o que tenga que utilizar su medicación de rescate de acción rápida con más frecuencia. Si le ocurre cualquiera de estas cosas, debe continuar utilizando Flusamix Easyhaler, pero no aumente el número de aplicaciones. Su enfermedad respiratoria puede empeorar y enfermar gravemente. Acuda a su médico, puesto que puede que necesite un tratamiento adicional.


      Si usa más Flusamix Easyhaler del que debe

      Es muy importante usar el inhalador tal y como le han indicado. Si accidentalmente usted ha tomado una dosis mayor de la recomendada, consulte a su médico o farmacéutico. Puede notar que su corazón late más


      rápido de lo normal y sentir temblores. También puede tener mareo, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolor en las articulaciones.


      Si ha utilizado grandes dosis durante largos periodos de tiempo, debe pedir consejo a su médico o farmacéutico. Esto es porque altas concentraciones de Flusamix Easyhaler pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas por la glándula suprarrenal.


      En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.


      Si olvidó usar Flusamix Easyhaler

      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.


      Si interrumpe el tratamiento con Flusamix Easyhaler

      Es muy importante que utilice Flusamix Easyhaler todos los días tal como se le ha indicado. Siga tomándolo hasta que su médico le indique que finalice el tratamiento. No interrumpa o reduzca bruscamente su tratamiento con Flusamix Easyhaler. Esto podría hacer que su respiración empeore.


      Además, si deja de tomar Flusamix Easyhaler de forma repentina o reduce su dosis, podría (muy raramente) causarle problemas en la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal), que algunas veces causa efectos adversos.


      Estos efectos adversos pueden incluir cualquiera de los siguientes:

    • Dolor de estómago

    • Cansancio y pérdida del apetito, sensación de malestar

    • Malestar y diarrea

    • Pérdida de peso

    • Dolor de cabeza o somnolencia

    • Bajos niveles de azúcar en su sangre

    • Hipotensión y convulsiones (ataques)


      Cuando su cuerpo se encuentra bajo situaciones de estrés tales como fiebre, traumatismo (p.ej., accidente de tráfico), infección o cirugía, la insuficiencia suprarrenal puede empeorar y podría tener cualquiera de los efectos adversos listados anteriormente.


      Si tiene cualquier efecto adverso consulte a su médico o farmacéutico. Para prevenir estos síntomas, su médico puede prescribirle una dosis adicional de corticosteroides en comprimidos durante ese tiempo (como prednisolona).


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Para reducir la aparición de efectos adversos, su médico le prescribirá la menor dosis de Flusamix Easyhaler que controle su asma o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).


  5. Conservación de Flusamix Easyhaler


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, bolsa de aluminio y etiqueta de su inhalador después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Remplace su Flusamix Easyhaler 2 meses después de abrir la bolsa de aluminio. Escriba la fecha en que ha sido abierta, para ayudarle a recordarlo.

    Después de abrir la bolsa de aluminio, no conservar a temperatura superior a 25°C y protegerlo de la humedad. Se recomienda mantener el inhalador Easyhaler dentro de la cubierta protectora.

    Si su inhalador Flusamix Easyhaler se humedece, debe remplazarlo por uno nuevo.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Flusamix Easyhaler

accidente.


Cuándo empezar a utilizar un nuevo inhalador El contador de dosis muestra el número de dosis que quedan. El contador de dosis se desplaza cada 5 activaciones. Cuando el contador de dosis empieza a colorearse de rojo, quedan 20 dosis.

Si todavía no dispone de un nuevo inhalador Easyhaler, contacte con su médico para una nueva receta. Cuando el indicador llegue a 0 (cero), tendrá que remplazar el inhalador.

Si utiliza cubierta protectora, guárdela e inserte el

nuevo inhalador.


Recuerde



Si tiene alguna otra duda sobre este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.