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AstraZeneca

Dasergin
desloratadine


Prospecto: información para el paciente Dasergin 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomareste medicamento, porque contiene información importante para usted


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Dasergin


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adional


    Composición de Dasergin

    • El principio activo es desloratadina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de desloratadina.

    • Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, ácido hidrocloridrico (para

ajuste de pH), hidroxido sódico (para ajuste de pH), almidón de maíz, lactosa monohidrato y talco en el nucleo del comprimido e hipromelosa, macrogol 400, lactosa monohidrato, dioxido de titanio (E171), y carmin indigo (E132) en el recubrimiento pelicular. Ver sección 2 “Dasergin contiene lactosa y sodio”.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos redondos, de color azul claro y recubiertos con pelicula con bordes biselados (diametro: 6,5

mm, grosor: 2,3 -3,5 mm).


Dasergin está disponible en envases de 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos con película en blisters. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la Autorización de comercialización

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia


Responsable de la fabricación

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia


Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España.


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

España Dasergin 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Belgica Дасергин 5 mg филмирани таблетки

Estonia Dasergin

Irlanda Dasergin 5 mg film-coated tablets

Islandia Dasergin 5 mg filmuhúðaðar töflur

Francia Dasergin 5 mg, comprimé pelliculé

Polonia DaserginHCS bvba

Rumania Dasergin 5 mg comprimate filmate


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2022