Paracetamol Mylan
paracetamol
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Paracetamol Mylan y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Mylan
Cómo tomar Paracetamol Mylan
Posibles efectos adversos
Conservación de Paracetamol Mylan
Contenido del envase e información adicional
Paracetamol Mylan pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles en adultos y niños a partir de 6 años y peso corporal superior a 21 kg.
Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si padece alguna enfermedad del hígado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paracetamol Mylan:
No tome más dosis de la recomendada.
Los pacientes con enfermedades del riñón, corazón o del pulmón, o los pacientes con anemia hemolítica (disminución de la cantidad de hemoglobina en sangre a causa, o no, de una disminución de glóbulos
rojos), deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Los alcohólicos crónicos deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
Si padece alguna enfermedad del hígado.
Si tiene el síndrome de Gilbert (ictericia leve).
Si es asmático y sensible al ácido acetilsalicílico.
Si padece deshidratación y malnutrición crónica.
Si tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia enzimática).
Si los síntomas (dolor) empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico, ya que existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol).
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas).
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas).
Anticonceptivos.
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina).
Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia).
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota).
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas).
Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis).
Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga).
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH).
Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre).
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Consulte a su médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas: cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En caso necesario, se puede utilizar paracetamol durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible.
Contacte con su médico o matrona si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento se debe tomar por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad con agua, leche o zumo de frutas.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales. La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg: 1 comprimido cada 4-6 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos al día.
Niños: es necesario respetar las posologías definidas en función del peso. La edad del niño en función del peso se da a título informativo.
Las dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/Kg/día, que se reparten en 4 o
6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas.
Entre 21 y 25 kg de peso (de 6 a 10 años): medio comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un
Entre 26 y 40 kg de peso (de 8 a 13 años): medio comprimido por toma, cada 4 horas, hasta un
Entre 41 y 50 kg de peso (de 12 a 15 años): 1 comprimido por toma, cada 6 horas, hasta un máximo de
Problemas renales:
En caso de problemas renales moderados la dosis habitual es de 500 mg cada 6 horas. En caso de problemas de riñón graves la dosis habitual es de 500 mg cada 8 horas.
Problemas hepáticos:
En caso de problemas de hígado consulte con su médico. Puede que su médico decida reducirle la dosis. En caso de alcoholismo crónico, la dosis no debe superar los 2 g por día.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.
Si se estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 650 mg de paracetamol por toma se deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si ha tomado más paracetamol del que debe, consulte inmediatamente a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los síntomas por
sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Paracetamol puede producir los siguientes efectos adversos:
Malestar.
Bajada de tensión.
Reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas).
Casos de reacciones graves en la piel.
Bajada de glucosa.
Alteraciones sanguíneas.
Alteraciones del hígado.
Alteraciones del riñón.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol.
Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico (E-570), povidona (E- 1201), crospovidona (E-1202), celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal (E- 470b).
Los comprimidos de Paracetamol Mylan son oblongos, biconvexos, ranurados y de color blanco, acondicionados en blísteres en envases de 20 y 40 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
España
28108 - Alcobendas (Madrid) España
O
Rovi Pharma Industrial Services, S.A. Vía Complutense, 140
28805 - Alcalá de Henares (Madrid) España
O
Pharmaloop, S.L.
C/ Bolivia, 15, Polig. Industrial Azque 28806 - Alcalá de Henares (Madrid) España
O
Farmalider, S.A. C/ Aragoneses, 2
28108 - Alcobendas (Madrid)
España