Gabapentina Teva
gabapentin
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Gabapentina Teva y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Teva
Cómo tomar Gabapentina Teva
Posibles efectos adversos
Conservación de Gabapentina Teva
Contenido del envase e información adicional
Gabapentina Teva pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios).
El principio activo de Gabapentina Teva es gabapentina. Gabapentina Teva se utiliza para tratar:
Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si
la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le trate a usted o a su hijo de 6 años de edad o mayor le recetará Gabapentina Teva para ayudar a tratar la epilepsia cuando el tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de edad o mayor deben tomar gabapentina en combinación con el tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
Si es alérgico a gabapentina o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gabapentina Teva:
Si padece problemas en los riñones, su médico puede que le recete un régimen de dosificación diferente.
Si usted está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad.
Si desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos y náuseas, avise a su médico
inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas inflamado).
Si padece un trastorno del sistema nervioso o un trastorno respiratorio o si tiene más de 65 años, es posible que su médico le prescriba una dosis diferente.
Se han notificado casos de abuso y de dependencia de la gabapentina a partir de la experiencia post- comercialización. Hable con su médico si tiene antecedentes de abuso o dependencia.
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como gabapentina han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted tiene estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.
Un pequeño número de personas que toman gabapentina pueden tener una reacción alérgica o reacción cutánea potencialmente grave que pueden convertirse en problemas más graves si no son tratadas. Es necesario que conozca los síntomas y que los tenga en cuenta mientras esté tomando gabapentina.
Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto “Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que puede ser grave”.
Debilidad muscular, sensibilidad o dolor a la palpación y especialmente, si al mismo tiempo se encuentra mal o tiene fiebre, podría ser debido a una ruptura anormal de las fibras musculares que puede dar lugar a problemas en los riñones y poner en peligro su vida. Puede que también experimente decoloración de la orina, y cambios en los resultados de los análisis de sangre (aumento significativo de la creatinfosfoquinasa en sangre). Si experimenta cualquiera de estos signos o síntomas, por favor contacte inmediatamente con su médico.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. En especial, informe a su médico (o farmacéutico) si está tomando o ha tomado recientemente cualquier medicamento para las convulsiones, los trastornos del sueño, la depresión, la ansiedad o cualquier otro problema neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides como la morfina
Si usted está utilizando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya
que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Teva. Además, la combinación de gabapentina con opioides puede ocasionar somnolencia, sedación, disminución de la respiración o la muerte.
Antiácidos para la indigestión
Si toma gabapentina al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio y magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de gabapentina. Se recomienda por tanto que gabapentina se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Gabapentina Teva:
no se espera que interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
puede interferir en algunas pruebas de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital sobre qué está tomando.
Gabapentina Teva puede tomarse con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Gabapentina Teva durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis.
Por tanto, siempre que sea posible, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones y sólo bajo consejo de su médico.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Teva. No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Lactancia
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Teva, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Teva, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Fertilidad
No hay efectos sobre la fertilidad en los estudios en animales.
Gabapentina puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Adultos y adolescentes
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Teva en niños menores de 6 años de edad.
Adultos
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado.
Debe tomar la dosis normal de Gabapentina Teva, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Si considera que el efecto de Gabapentina Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Gabapentina Teva se administra por vía oral. Trague siempre los comprimidos enteros con una cantidad suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Teva hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de los efectos adversos, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano si ha tomado más gabapentina de lo que su médico le prescribió. Lleve consigo cualquier comprimido que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar Gabapentina Teva a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Teva bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
erupción cutánea.
urticaria
fiebre
inflamación de las glándulas que no desaparece
hinchazón del labio y de la lengua
coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos
sangrado o moratones inusuales
fatiga o debilidad severas
dolor muscular inesperado
infecciones frecuentes
Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. Deberá examinarle un médico para decidir si debe continuar tomando gabapentina.
Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad.
Otros efectos adversos incluyen:
Infección viral
Sensación de sueño, mareo, descoordinación
Sensación de cansancio, fiebre
Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído
Bajo recuento de leucocitos
Anorexia, aumento del apetito
Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
Convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para
dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de
reflejos
Visión borrosa, visión doble
Vértigo
Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
Vómitos, nauseas, problemas con los dientes, encías
inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, boca o garganta secas, flatulencia
Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, sacudidas
Incontinencia
Dificultades en la erección (impotencia)
Hinchazón en las piernas y brazos,
dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
Disminución de leucocitos, aumento de peso,
Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Agitación (un estado de inquietud crónica y movimientos involuntarios y sin propósito)
Reacción alérgica como urticaria.
Disminución del movimiento.
Aceleración del latido del corazón
Dificultad al tragar
Hinchazón que puede afectar a cara, tronco y extremidades
Resultados anormales de los análisis de sangre que sugieren problemas de hígado
•
Daño mental progresivo
Caídas
Aumento de los niveles de glucosa en sangre (observada con mayor frecuencia en pacientes con diabetes)
Disminución de los niveles de glucosa en sangre (observada con mayor frecuencia en pacientes con diabetes)
Pérdida de consciencia
Problemas para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria)
Pensamientos suicidas
Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
Reacción alérgica como urticaria
Alucinaciones
Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, movimientos espasmódicos y rigidez
Zumbido en los oídos
Un grupo de efectos adversos que podría incluir inflamación de los ganglios linfáticos (bultos aislados de pequeño tamaño elevados bajo la piel), fiebre, erupción, e inflamación del hígado, todo al mismo tiempo
Aspecto amarillento de piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado.
Insuficiencia renal aguda, incontinencia
Aumento del tejido mamario, engrandecimiento de la mama.
Ruptura de las fibras musculares (rabdomiolisis)
Cambios en los resultados de los análisis de sangre (creatinfosfoquinasa elevada)
Problemas con la actividad sexual, como la incapacidad de alcanzar el orgasmo y la eyaculación retardada
Bajos niveles de sodio en sangre
Anafilaxia (reacción alérgica grave, potencialmente mortal, que incluye dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua e hipotensión que requieren tratamiento urgente).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30º C. Conservar en el envase original. Conservar el blister en el envase exterior. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es gabapentina. Cada comprimido contiene 600 mg de gabapentina.
Los demás componentes son: Copovidona, talco, crospovidona (tipo A), celulosa microcristalina, alcohol isopropílico, estearato de magnesio y en el recubrimiento del comprimido, Opadry II 85F18422
blanco (alcohol polivinílico, dióxido de titanio, polietilen glicol y talco).
Gabapentina Teva 600 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco, de forma ovalada y bordes biselados. Grabado con “7173” en una de las caras y “93” en la otra.
Cada envase contiene 90 comprimidos.
Teva Pharma, S.L.U.
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