Valsartán Stadafarma
valsartan
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Valsartán Stadafarma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Stadafarma
Cómo tomar Valsartán Stadafarma
Posibles efectos adversos
Conservación de Valsartán Stadafarma
Contenido del envase e información adicional.
Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Stadafarma 80 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para tres afecciones diferentes:
cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardiacos. La
disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos,
angiotensina (IECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardiaca) o puede utilizarse añadido a los IECAs cuando no es posible utilizar otros medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca.
Entre los síntomas de la insuficiencia cardiaca figuran la dificultad para respirar y la hinchazón de pies y piernas por retención de líquidos. Se debe a que el músculo cardiaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
si es alérgico (hipersensible) al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de Valsartán Stadafarma, (incluidos en la sección 6.)
si sufre una enfermedad grave del hígado,
si está embarazada de más de 3 meses. (es mejor evitar tomar valsartán durante los primeros meses del embarazo - ver sección Embarazo).
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar valsartán:
si sufre una enfermedad del hígado,
si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis,
si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón,
si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo),
si sufre una enfermedad cardiaca grave diferente de la insuficiencia cardiaca o del ataque cardiaco,
si ha experimentado alguna vez hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica llamada angioedema cuando tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ACE),
informe a su médico. Si tiene estos síntomas cuando toma valsartán, interrumpa inmediatamente su
tratamiento con valsartán y nunca vuelva a tomarlo. Ver sección 4, “Posibles efectos adversos”.
si está utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre,
si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar valsartán,
si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina), informe a su médico.
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (presión
arterial alta):
un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén
si le están tratando con un IECA junto con otros medicamentos específicos para el tratamiento de
su insuficiencia cardiaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol)
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán Stadafarma”.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. Valsartán no está recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que podría causar serios daños a su bebé si lo usa en este periodo (ver la sección embarazo).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento con valsartán puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
algunos antibióticos (del grupo de la rifampicina), un medicamento utilizado para proteger frente al rechazo en un trasplante (ciclosporina) o un medicamento antiretroviral utilizado para tratar infecciones VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de valsartán
si está siendo tratado tras un ataque cardiaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (una medicación para tratar un ataque cardiaco).
si está siendo tratado para la insuficiencia cardiaca, no se recomienda la triple combinación con
Su médico podría tener que ajustarle la dosis y/o tomar otras precauciones.
Puede tomar valsartán con independencia de los alimentos
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que
requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de valsartán. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, valsartán puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Este medicamento contiene 9,25 mg de sorbitol en cada comprimido.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol); esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, tome siempre valsartán exactamente como le indique su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Las personas con presión arterial alta no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
En pacientes que pesan menos de 35 kg la dosis habitual es 40 mg de valsartán una vez al día.
En pacientes que pesan 35 kg o más la dosis recomendada de inicio es 80 mg de valsartán una vez al día. En algunos casos su médico puede recetarle dosis más elevadas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y hasta un máximo de 320 mg).
En niños que tengan dificultad al tragar los comprimidos, se recomienda la administración de valsartán solución oral.
Después de un ataque cardiaco se inicia generalmente a las 12 horas, normalmente con una dosis baja de 20
mg administrada dos veces al día. Su médico aumentará esta dosis gradualmente a lo largo de varias semanas hasta un máximo de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de su tolerancia particular.
Valsartán puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para el ataque cardiaco, y su médico
decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Valsartán puede administrarse conjuntamente con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Puede tomar valsartán con o sin alimentos. Trague valsartán con un vaso de agua. Tome valsartán aproximadamente a la misma hora cada día.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Si nota un fuerte mareo o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente. En caso de
sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si deja su tratamiento con valsartán su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, valsartán puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como
hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta,
dificultad para respirar o tragar,
urticaria, picor
mareo
presión arterial baja con o sin síntomas como mareo y desmayo al ponerse de pie,
reducción de la función renal (signos de deterioro renal).
angioedema (ver sección “Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica inmediata”)
pérdida súbita del conocimiento (síncope)
sensación de rotación, (vértigo)
marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda),
espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas (signos de insuficiencia cardiaca),
dolor de cabeza,
tos,
dolor abdominal,
náuseas,
diarrea,
cansancio,
debilidad.
ampollas en la piel (signo de dermatitis ampollosa)
pueden tener lugar reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria síntomas: fiebre, hinchazón y dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o
síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero).
manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis).
hemorragia o moretones más frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia),
dolor muscular (mialgia).
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia).
reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia).
aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardiaco anormal).
elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática), incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos
se pongan amarillos).
aumento del nivel del nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal).
bajo nivel de sodio en la sangre (que en casos graves puede provocar cansancio, confusión, contracción muscular y/o convulsiones).
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función del su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes tratados con hipertensión que en pacientes tratados por insuficiencia cardiaca o después de un ataque cardiaco reciente.
Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la
humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es valsartán. Un comprimido de Valsartán Stadafarma 80 mg contiene 80 mg de valsartán;
Los otros componentes son: celulosa microcristalina (E 460), sílice coloidal anhidra (E 551), sorbitol (E 420), carbonato de magnesio (E 504), almidón pregelatinizado de maíz, povidona K-25 (E 1201),
fumarato de estearilo y sodio, laurilsulfato sódico, crospovidona Tipo A (E 1202). Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol.
Valsartán Stadafarma 80 mg contiene el colorante óxido de hierro rojo (E 172).
Valsartán Stadafarma 80 mg: son comprimidos cilíndricos, recubiertos, de color rosa y con ranura en una de las caras.
Los comprimidos se presentan en envases de 7, 14, 28, 56, 98 y 280 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polig. Areta 31620 Huarte (Pamplona)
España
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
ZENTIVA K.S.
U. Kabelovny 130
10237 Praha 10, Republica Checa
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización
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