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AstraZeneca

Isopto B12


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Isopto B12 0,5 mg/ml colirio en solución

Cianocobalamina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las intrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Isopto B12 y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Isopto B12

  3. Cómo usar Isopto B12

  4. Posibles efectos adversos

1. 5 Conservación de Isopto B12

5. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Isopto B12 y para qué se utiliza


    Isopto B12 pertenece al grupo de los medicamentos oftálmicos.

    Isopto B12 contiene como principio activo cianocobalamina (Vitamina B12).


    Isopto B12 está indicado como tratamiento complementario de los problemas de cicatrización de la córnea. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3 días.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Isopto B12 No use Isopto B12

    • Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de Isopto B12


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Isopto B12.

    • Este medicamento sólo debe aplicarse en el ojo. No debe ingerirse ni inyectarse.

    • Al aplicar el medicamento, evitar el contacto del cuentagotas con el ojo y los dedos para prevenir una posible contaminación.


      Otros medicamentos y Isopto B12

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que

      utilizar cualquier otro medicamento.

      Isopto B12 puede administrarse simultáneamente con cualquier otra medicación, ya sea local o general. Si utiliza más de un colirio, las aplicaciones entre colirios deben espaciarse al menos 15 minutos.


  3. Cómo usar Isopto B12


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es 1 gota en el ojo afectado de 3 a 4 veces al día. Si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y consulte a su médico.


    Instrucciones para la correcta administración del medicamento

    Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado inferior y dejar caer las gotas en el saco

    conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado), mientras se dirige la mirada hacia arriba. Cerrar los ojos suavemente y mantenerlos cerrados durante algunos segundos.


    Recomendaciones para la utilización de colirios.

    Por tratarse de un preparado estéril, se recomienda seguir las siguientes instrucciones:

    • Cada paciente utilizará su propio envase.

    • La aplicación del colirio deberá realizarse con la máxima higiene: limpieza de manos y evitando en lo posible cualquier contacto del goteador con alguna superficie (incluido el ojo).

    • Después de cada aplicación, mantener el frasco perfectamente cerrado.

    • Desechar al mes de abierto el envase


      Si usa más Isopto B12 del que debe


      Debido a las características de este medicamento no son de esperar fenómenos de intoxicación.

      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.


      Si olvidó usar Isopto B12

      No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


  5. Conservación de Isopto B12


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice Isopto B12 después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No se precisan condiciones especiales de conservación. Desechar al mes de abrir el envase.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image . En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Isopto B12

    • El principio activo es cianocobalamina (VitaminaB12). Cada ml contiene 0,5 mg, de

      cianocobalamina.

    • Los demás componentes son tiomersal, cloruro de sodio, hidroxipropilmetilcelulosa, fosfato disódico, fosfato monosódico y agua purificada c.s.


Aspecto del producto y contenido del envase

Frasco de polietileno provisto de cuentagotas que contiene 5ml de solución de color rojo transparente.


Titular de la autorización de comercialización

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-España


Responsable de la fabricación

Tubilux Pharma S.P.A

Via costa rica, 20/22 00071-Pomezia (Roma)


Fecha de la última revisión de este prospecto:

Octubre 2017