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AstraZeneca

Kolbam
cholic acid

Prospecto: información para el usuario


Kolbam 50 mg cápsulas duras Kolbam 250 mg cápsulas duras Ácido cólico

image Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Contenido de la cápsula:


Aspecto del producto y contenido del envase

Kolbam se presenta en forma de cápsulas duras. Cada cápsula contiene un polvo blanco. Las cápsulas de 50 mg son naranjas(sello negro "ASK001" y "50 mg"). Las cápsulas de 250 mg son blancas (sello negro "ASK002" y "250 mg").

Los envases contienen 90 cápsulas.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización Retrophin Europe Limited

Medicamento con autorización anulada

Palmerston House Fenian Street Dublin 2, Irlanda

info@retrophin.com


Responsable de la fabricación Patheon France

40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Francia


Fecha de la última revisión de este prospecto: DD/MM/AAAA


Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales». Esta modalidad de aprobación significa que debido a la rareza de su enfermedad no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.


La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva de este medicamento que pueda estar disponible y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.



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