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Cetirizina Almus
cetirizine


Prospecto: información para el usuario


Cetirizina Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Cetirizina dihidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.


  1. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Almus No use Cetirizina Almus

    - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min);

    • si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo, a cualquiera de los excipientes (otros componentes) de este medicamento, a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos);


      Advertencias y precauciones

      Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.


      Si tiene problemas para orinar (como problemas de médula espinal o de próstata o vejiga) por favor, consulte a su médico.


      Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.


      No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil (g/l), correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a la dosis recomendada. Sin embargo, no hay disponibles datos de seguridad cuando se toman juntas dosis mayores de cetirizina y alcohol. Por tanto, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar tomar Cetirizina Almus con alcohol.


      Si tiene previsto que le realicen una prueba de alergia, consulte a su médico si debe interrumpir la toma de Cetirizina Almus unos días antes de la misma. Este medicamento puede afectar los resultados de sus pruebas de alergia.


      Uso de Cetirizina Almus con otros medicamentos

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


      Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.


      Toma de Cetirizina Almus con los alimentos y bebidas

      La comida no afecta significativamente al grado de absorción de la cetirizina.


      Embarazo, lactancia y fertilidad

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.


      Se debe evitar el uso de Cetirizina Almus en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, el medicamento solo debe administrarse si es necesario y después de consultar con el médico.


      No debe tomar Cetirizina Almus durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.


      Conducción y uso de máquinas

      Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que cetirizina produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.


      Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente.

      Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del

      sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar.


      Cetirizina Almus contiene lactosa y propilenglicol

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar

      este medicamento.


      Este medicamento contiene entre 0,69 y 1,38 mg de propilenglicol en cada comprimido.


  2. Cómo tomar Cetirizina Almus


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médio o farmacéutico.


    Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.


    Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día como 1 comprimido. Niños entre 6 y 12 años:

    5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día.


    Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave:

    Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.

    Si sufre de enfermedad renal grave, por favor contacte con su médico, quien puede ajustar adecuadamente la dosis.


    Si su hijo sufre enfermedad renal, por favor contacte con su médico, quien puede ajustar la dosis de acuerdo a las necesidades de su hijo.


    Si nota que el efecto de Cetirizina Almus es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.


    Duración del tratamiento:

    La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.


    Si toma más Cetirizina Almus del que debe

    En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.


    Si olvidó tomar Cetirizina Almus

    No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


    Si interrumpe el tratamiento con Cetirizina Almus

    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  3. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los siguientes efectos adversos son raros o muy raros, pero debe interrumpir la toma del medicamento y comentarselo inmediatamente a su médico si nota alguno de ellos:

    • Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones graves y angioedema (reacción alérgica grave que produce

      hinchazón de la cara o garganta).

      Estas reacciones pueden comenzar pronto después de tomar por primera vez el medicamento, o pueden comenzar más tarde.


    • Somnolencia (adormecimiento)

    • Mareo, dolor de cabeza

    • Faringitis, rinitis (en niños)

    • Diarrea, náuseas, sequedad de boca

    - Fatiga


    Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

    • Agitación

    • Parestesia (sensación anormal de la piel)

    • Dolor abdominal

    • Prurito (picor en la piel), erupción.

    • Astenia (fatiga extrema), malestar


      Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

    • Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

    • Depresión, alucinación, agresividad, confusión, insomnio

    • Convulsiones

    • Taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

    • Función hepática anormal

    • Urticaria (habones)

    • Edema (hinchazón)

    • Aumento de peso


      Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

    • Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

    • Tics (espasmos)

    • Síncope, discinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracción muscular prolongada y normal), temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

    • Visión borrosa, trastornos de la acomodación (dificultad para fijar la vista), giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado)

    • Angioedema (reacción alérgica grave que produce hinchazón de la cara o garganta), erupción debida al fármaco

    • Dificultad o falta de control al orinar (mojar la cama, dolor y/o dificultad para orinar)


      Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

    • Aumento del apetito

    • Pensamientos suicidas (pensamientos recurrentes u obsesión por el suicidio)

    • Amnesia, deterioro de la memoria

    • Vértigo (sensación de giro o movimiento)

    • Retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga urinaria)


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaram.es

      Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información

      sobre la seguridad de este medicamento.


  4. Conservación de Cetirizina Almus


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  5. Contenido del envase e información adicional


Composición de Cetirizina Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película

metilcelulosa (Hipromelosa), dióxido de titanio.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, blancos, elípticos, ranurados en una sola cara. Envase con 20 comprimidos.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación Titular de la Autorización de Comercialización

Almus Farmacéutica, S.A.U. Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España Teléfono: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es


Responsable de la Fabricación

Teva Pharma, S.L.U. Polígono Malpica c/C, 4 50016 Zaragoza


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021