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Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión
electrolytes with carbohydrates


Prospecto: información para el usuario


Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en

glucosa 4% y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión


Cloruro de potasio, Glucosa monohidrato, Cloruro de sodio


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%,

    y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión

  3. Cómo usar Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión y para qué se utiliza


    Este medicamento es una solución para perfusión (se le administra a través de un gotero en la vena). Este medicamento se utiliza para mantener o restaurar sus niveles de potasio, sodio, cloruro y fluidos en casos en los que se necesita también un suplemento de energía cuando las medidas dietéticas o la medicación por vía oral son inadecuadas.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión


    No use Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión

    • si es alérgico al potasio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • si usted tiene niveles anormalmente altos de potasio (hiperpotasemia) o cloruros (hipercloremia) en su sangre


    • si usted tiene una enfermedad de los riñones grave con oliguria (excreción reducida de orina), anuria (ausencia de producción de orina) o azotemia (presencia de un exceso de desechos de nitrógeno en sangre debido a un fallo de los riñones)

    • si sus niveles de sodio en sangre son elevados (hipernatremia)

    • si sufre estados de hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre) como en casos de coma hiperosmolar, diabetes descompensada u otras intolerancias a la glucosa como en situaciones de estrés metabólico.

    • si sufre acidosis tubular renal (alteración de la función del riñón)

    • si usted ha tenido antecedente de ictus (accidente cerebrovascular agudo)

    • si ha tenido lesiones en la cabeza (durante las primeras 24 horas)si usted tiene exceso de agua en los tejidos de su cuerpo (hiperhidratación


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión si usted padece o ha padecido alguna de las siguientes alteraciones:

    • enfermedad del corazón

    • cirrosis (resultado final de un daño crónico al hígado) alguna enfermedad cardiopulmonar (que implica corazón y pulmones)

    • diabetes grave o cualquier otra afección asociada con intolerancia a la glucosa

    • niveles bajos de sodio (hiponatremia)

    • accidente cerebrovascular isquémico agudo (cuando un vaso sanguíneo que irriga sangre al cerebro resulta bloqueado por un coágulo de sangre), ya que la hiperglucemia puede empeorar el daño

      cerebral y afectar la recuperación

    • Puesto que este medicamento contiene sodio, se le deberá administrar con precaución si sufre hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, acumulacion de agua (edema) en los pulmones o periférico, insuficiencia renal, preeclampsia (desarrollo de hipertensión durante el embarazo) u otras condiciones asociadas con la retención de sodio, así como si está tomando corticosteroides o corticotropina (ver subapartado siguiente).


      Debe tenerse precaución antes de administrar el medicamento en pacientes que:

    • reciben medicamentos esteroides (por ejemplo: cortisona) ya que éstos incrementan la retención de sales y agua

    • son tratados con digitálicos como la digoxina (usado en la insuficiencia de corazón). Una bajada brusca de los niveles de potasio (cuando se interrumpe el tratamiento) en estos pacientes, puede

      derivar en toxicidad

    • tengan una edad avanzada, debido a que los riñones o el corazón pueden no funcionarles correctamente

    • (Ver también sección de “Uso de Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión con otros medicamentos”)


      Niños


      Debe prestarse especial atención y controlar rigurosamente los niveles de sales y líquidos cuando se administre este medicamento a niños.


      Uso de Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión con otros medicamentos


  3. Cómo Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión


    Este medicamento siempre lo administrará personal sanitario.


    Forma de administración

    El médico o el enfermero le administrará este medicamento a través de un gotero en una vena (vía intravenosa).


    El envase contenedor de este medicamento contiene un volumen significativo de aire. Por tanto, para evitar el riesgo de que el aire entre en su circulación sanguínea, este producto no se le debe administrar mediante perfusión a presión.


    Dosificación

    Su médico decidirá cuál es la dosis más adecuada para usted y ésta dependerá de su edad, peso y situación clínica. Mientras recibe este medicamento, sus niveles de glucosa en sangre y de electrolitos (sales) y su

    equilibrio hídrico se controlarán de forma rutinaria.

    La dosis máxima recomendada de potasio es 2-3 mEq/kg/día. La dosis máxima normal para un adulto es de 40 ml por kg de peso corporal por día (máximo 2,8 l). No debe recibir este medicamento a través del

    mismo equipo de perfusión que la sangre.

    La cantidad de glucosa administrada con la solución no debe exceder los 4-5 mg/kg/min


    Uso en niños

    Los niños recibirán una dosis reducida. La cantidad a administrar la decidirá el médico y dependerá del

    peso del niño.

    En niños, la dosis de potasio no debe exceder los 3 mEq/kg/día.


    La dosis diaria de fluido recomendada en estos pacientes es la siguiente:

    • 0 - 10 kg de peso corporal: 4 ml/Kg/h

    • 10 - 20 kg de peso corporal: añadir 2 ml/Kg/h por cada Kg a partir de 10 kg

    • > 20 kg de peso corporal: añadir 1 ml/Kg/h por cada Kg a partir de 20 Kg


      Si recibe más Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión del que debe


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Cuando el medicamento se utiliza según lo recomendado en este prospecto, no se espera la aparición de efectos adversos.


    Tras la administración de este medicamento, puede producirse hiperhidratación (retención de fluidos), hiperglucemia, acidosis hiperclorémica (alto contenido de cloruros en sangre) e hiperpotasemia, especialmente si la solución se administra demasiado rápida o en exceso o bien si sus riñones no funcionan adecuadamente. Los síntomas de hiperpotasemia afectan principalmente a nervios, músculos y corazón, e incluyen picor u hormigueo de las extremidades, debilidad muscular, parálisis en la que los músculos están flácidos, parálisis respiratoria, parálisis intestinal, confusión mental, pérdida de reflejos, apatía, piel fría, palidez (tono grisáceo de la piel), debilidad y pesadez de las piernas, hipotensión (presión sanguínea baja), anormalidades en el electrocardiograma, anormalidades en los latidos cardíacos, bloqueo cardíaco y paro cardíaco. Es muy importante que su médico controle su corazón con el fin de valorar la gravedad de una posible hiperpotasemia.

    También pueden producirse efectos adversos derivados de la administración por vía intravenosa. Estos efectos incluyen fiebre, infección en el lugar de la inyección, dolor local, irritación venosa, trombosis venosa (formación de un coágulo), inflamación, endurecimiento o contracción de la vena, extravasación y necrosis (muerte del tejido).

    Los siguientes efectos adversos pueden aparecer en algunas personas:

    • Niveles elevados de potasio y/o glucosa en sangre, retención de fluido, acidosis hiperclorémica

    • Confusión mental, apatía

    • Debilidad muscular, picor u hormigueo de las extremidades, pérdida del movimiento voluntario de los músculos (parálisis), pérdida de reflejos, sensación de debilidad y pesadez

    • Debilidad severa o total de los músculos respiratorios

    • Obstrucción del intestino debido a la falta de movimiento de los músculos intestinales

    • Anormalidades en latidos cardíacos, bloqueo cardíaco, paro cardíaco

    • Infección en el lugar de la inyección

    • Fiebre

    • Inflamación, endurecimiento o contracción de la vena en la que se administra el medicamento, trombosis en la vena, piel fría, palidez (tono grisáceo de la piel), hipotensión

    • Dolor, irritación, extravasación y necrosis en el lugar de la inyección

    • Anormalidades en el electrocardiogramaInforme a su médico si observa dolor o sensibilidad en el punto de inyección.


    Comunicación de efectos adversos


    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es


    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el embalaje exterior después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25°C.

    El medicamento debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. En caso contrario, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.


    Este medicamento es para un solo uso.


    Este medicamento debe tener una apariencia transparente. No utilice este medicamento si la solución no es clara, o si el envase presenta signos visibles de deterioro.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4%, y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión


por vía rectal u oral, o hemodiálisis o diálisis peritoneal en casos graves de insuficiencia renal e hipercatabolismo.


Se debe tener en cuenta que una rápida disminución de los niveles plasmáticos de potasio en pacientes digitalizados puede provocar toxicidad cardíaca por digitálicos

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros a menos que la compatibilidad se haya probado antes.


El cloruro de potasio en mezclas intravenosas se ha mostrado incompatible con amoxicilina sódica, amfotericina B, hidrocloruro de dobutamina y penicilina G sódica. Asimismo, no se recomienda la administración en “Y” de los siguientes fármacos cuando se está administrando mezclas de potasio: azitromicina, hidrocloruro de prometazina, diazepam, fenitoína sódica, succinato sódico de metilprednisolona o tartrato de ergotamina.


Se ha descrito que la solución glucosalina con un contenido en glucosa del 4 % y cloruro de sodio del 0,18% es incompatible con la mitomicina, debido al bajo pH de esta solución. Asimismo, se han observado muestras de incompatibilidad para diferentes soluciones glucosalinas con: fenitoína sódica, heparina sódica, lactato de haloperidol, imipenem-cilastatina sódica y meropenem. No obstante, algunos de estos fármacos pueden ser compatibles con soluciones glucosalinas dependiendo de distintos factores como la concentración del fármaco en la solución (heparina sódica) o el tiempo que transcurre entre la disolución y la administración de la solución (imipenem-cilastatina sódica y meropenem).

Por otro lado, se han descrito signos de incompatibilidad cuando algunos medicamentos son diluidos en soluciones que contienen glucosa, entre ellos: amoxicilina sódica/ácido clavulánico, ampicilina sódica, interferón alfa-2b y clorhidrato de procainamida. Sin embargo, debemos apuntar que alguno de estos fármacos, como, por ejemplo, la amoxicilina sódica/ácido clavulánico, puede inyectarse directamente en el punto de inyección mientras estas soluciones para perfusión se están administrando.

También se han descrito signos de incompatibilidad cuando algunos medicamentos son diluidos en soluciones que contienen cloruro, entre ellos la amsacrina y el glucuronato de trimetrexato.


Periodo de validez después de la apertura

2 años. Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente. Si no se usa de forma inmediata, los tiempos y condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario y no deberían exceder las 24 h y los 2 - 8ºC, a no ser que la dilución se dé en condiciones de asepsia controladas y validadas.


Para más información sobre este medicamento, debe consultarse la ficha técnica de Potasio B. Braun 0,04 mEq/ml Prediluido en glucosa 4% y cloruro de sodio 0,18% solución para perfusión.