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AstraZeneca

Yira
drospirenone and ethinylestradiol


Prospecto: información para la usuaria


Yira 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con película


drospirenona / etinilestradiol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Yira y para qué se utiliza 2

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yira 2

    Cuándo no debe usar Yira 2

    Advertencias y precauciones 4

    Coágulos de sangre 5

    Yira y cáncer 9

    T r ast or nos psi quiátr icos……………………………………………………………………. 10

    Sangrado entre periodos 10

    Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso 10

    Otros medicamentos y Yira 10

    Toma de Yira con alimentos y bebidas 11

    Pruebas de laboratorio 11

    Embarazo 11

    Lactancia 11

    Conducción y uso de máquinas 11

    Yira contiene lactosa 12

  3. Cómo tomar Yira 12

    Cuándo puede empezar con el primer blíster 12

    Si toma más Yira del que debe 13

    Si olvidó tomar Yira 13

    Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa 15

    Retraso de su periodo: qué debe saber 15

    Cambio del primer día de su periodo: qué debe saber 15

    Si interrumpe el tratamiento con Yira 16

  4. Posibles efectos adversos 16

  5. Conservación de Yira 17

  6. Contenido del envase e información adicional 17


  1. Qué es Yira y para qué se utiliza


    • Yira es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.


    • Cada comprimido recubierto con película contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.


      Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yira


    Consideraciones generales


    Antes de empezar a usar Yira debe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la sección 2. Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”).


    Antes de empezar a tomar Yira, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y, dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.


    En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Yira, o en las que el efecto de Yira puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Yira altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.


    Yira, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.


    Cuándo no debe usar Yira


    No debe usar Yira si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.


    No use Yira


  3. Cómo tomar Yira


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Tome un comprimido de Yira cada día, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.


    El blíster contiene 21 comprimidos recubiertos con película. Al lado de cada comprimido está impreso el día de la semana en el que debe ser tomado. Si, por ejemplo, usted comienza un miércoles, tome un comprimido con “MIE” al lado. Siga la dirección de la flecha del blíster hasta que haya tomado los 21 comprimidos.


    Después no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no se toman comprimidos (periodo llamado semana de descanso), debería tener lugar la menstruación. La menstruación, que también puede denominarse hemorragia por privación, comienza habitualmente el 2º o 3º día de la semana de descanso.


    Al 8º día de tomar el último comprimido de Yira (es decir, después del periodo de descanso de 7 días), debe comenzar con el siguiente blíster, aunque aún no haya finalizado el sangrado. Esto quiere decir que usted debería comenzar cada blíster el mismo día de la semana y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días cada mes.


    Si usted usa Yira de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido.


    Cuándo puede empezar con el primer blíster


    • Si usted no ha usado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior

      Comience a tomar Yira el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Yira el primer día de su periodo, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.


    • Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche

      Usted puede comenzar a tomar Yira preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a

      más tardar al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar

      el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.


    • Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágenos solos, inyección, implante o sistema de liberación intrauterino SLI)

      Puede cambiar desde la píldora de progestágenos solos cualquier día (si se trata de un implante o un SLI, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.


    • Tras un aborto

      Siga las recomendaciones de su médico.


    • Tras tener un niño

      Puede comenzar a tomar Yira entre 21 y 28 días después de tener un niño. Si usted comienza más tarde del día 28, utilice uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Yira.


      Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Yira (de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente periodo menstrual.


    • Si usted está en periodo de lactancia y quiere empezar a tomar Yira (de nuevo) después de tener un niño

      Lea la sección “Lactancia”, página 11.


      Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar.


      Si toma más Yira del que debe

      No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Yira haya causado daños graves. Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez pueden ser encontrarse mal

      o tener vómitos o hemorragia vaginal. Esta hemorragia puede aparecer incluso en chicas que aún no han tenido el primer periodo menstrual, si accidentalmente han tomado este medicamento.


      Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Yira, o descubre que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico.


      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.


      Si olvidó tomar Yira


    • Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.


    • Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada.


      El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio o al final del blíster. Por tanto, debe seguir las siguientes recomendaciones (ver el diagrama en la página 14):


      • Olvido de más de un comprimido del blíster

        Consulte con su médico.


      • Olvido de un comprimido en la semana 1


        Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones


      • Olvido de un comprimido en la semana 2


        Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.


      • Olvido de un comprimido en la semana 3


      Puede elegir entre dos posibilidades:


      1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de iniciar el periodo de descanso, comience el siguiente blíster.


        Probablemente tendrá la regla al final del segundo blíster, aunque también puede presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo blíster.


      2. También puede interrumpir la toma de comprimidos y pasar directamente al periodo de descanso de 7 días (anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo blíster en el día en que siempre empieza, su periodo de descanso deberá durar menos de 7 días.


      Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.


      • Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene un sangrado durante el primer periodo de descanso, puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de empezar con el siguiente blíster.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a Yira, consulte a su médico.


    Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Yira”.


    El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Yira:


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 pacientes):

    • trastornos menstruales, hemorragia intermenstrual, dolor en las mamas, sensibilidad en las mamas

    • dolor de cabeza, estado de ánimo depresivo

    • migraña

    • náuseas

    • secreción vaginal espesa blanquecina e infección vaginal por hongos


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 100 pacientes):

    • aumento del tamaño de las mamas, cambios en el interés por el sexo

    • tensión arterial alta, tensión arterial baja

    • vómitos, diarrea

    • acné, erupción cutánea, picor intenso, pérdida de pelo (alopecia)

    • infección de la vagina

    • retención de líquidos y cambios en el peso corporal


      Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de 1.000 pacientes):

    • reacciones alérgicas (hipersensibilidad), asma

    • secreción mamaria

    • problemas auditivos


    • trastornos cutáneos como eritema nudoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel de color rojizo) o eritema multiforme (caracterizado por erupción cutánea con rojeces en forma de diana o úlceras)

    • coágulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:

      • en una pierna o pie (es decir, TVP).

      • en un pulmón (es decir, EP).

      • ataque al corazón.

      • ictus.

      • ictus leve o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidente

        isquémico transitorio (AIT).

      • coágulos de sangre en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojo.


      Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre).


      Comunicación de efectos adversos:

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Yira


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar en el embalaje original.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Yira

Titular de la autorización de la comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí - Barcelona España


Responsable de la fabricación Bayer AG, 13342 Berlín, Alemania


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:



Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2021