Lokelma
sodium zirconium cyclosilicate
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Qué es Lokelma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lokelma
Cómo tomar Lokelma
Posibles efectos adversos
Conservación de Lokelma
Contenido del envase e información adicional
Lokelma contiene el principio activo ciclosilicato de sodio y zirconio.
Lokelma se utiliza para tratar la hiperpotasemia en adultos. Tener hiperpotasemia significa que hay un nivel de potasio alto en la sangre.
Lokelma reduce los niveles altos de potasio en su cuerpo y ayuda a mantener un nivel normal. A medida que pasa por el estómago y el intestino, Lokelma se une al potasio y ambos son arrastrados juntos y eliminados del organismo con las heces, reduciendo la cantidad de potasio en el cuerpo.
si es alérgico al principio activo.
Seguimiento
Su médico o enfermero comprobarán su nivel de potasio en sangre cuando empiece a tomar este medicamento:
Se asegurarán así de que esté recibiendo la dosis correcta. La dosis podrá aumentarse o
reducirse dependiendo de su nivel de potasio en la sangre.
Se podrá interrumpir el tratamiento si el nivel de potasio en sangre es demasiado bajo.
Mientras usted está tomando Lokelma, consulte a su médico o enfermera si
es necesario que le hagan una radiografía, ya que Lokelma puede afectar a la interpretación de los resultados.
tiene dolor repentino o grave en su abdomen, ya que esto puede ser un signo de un problema
que se observa con otros medicamentos que funcionan en el tracto gastrointestinal.
Consulte a su farmacéutico o médico si necesita Lokelma 5 g o más al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha aconsejado seguir una dieta baja en sal (sodio).
No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se conocen los efectos de Lokelma en niños o adolescentes.
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, infórmele de los medicamentos que puedan modificar sus niveles de potasio en sangre, porque podría ser necesario cambiar su dosis de Lokelma. Estos incluyen:
diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina)
inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), como el enalapril, y antagonistas de los receptores de la angiotensina cuyo nombre acabe en sartán (medicamentos para la hipertensión arterial y problemas del corazón)
inhibidores de la renina, como aliskireno (para la hipertensión arterial)
Además, informe a su médico o enfermera si está tomando cualquiera de los siguientes:
ketoconazol, itraconazol y posaconazol (usados para el tratamiento de infecciones fúngicas)
atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir y rilpivirina (usados para el tratamiento de la infección por VIH)
inhibidores de la tirosina quinasa tales como erlotinib, dasatinib y nilotinib (usados para el
tratamiento del cáncer)
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica en su caso (o si tiene dudas), hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No utilice este medicamento durante el embarazo, pues no se dispone de información sobre su uso durante el embarazo.
Lactancia
No se prevén efectos en recién nacidos/lactantes puesto que la exposición sistémica a Lokelma en madres en período de lactancia es insignificante. Lokelma puede ser utilizado durante la lactancia.
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Este medicamento contiene aproximadamente 400 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis de 5 g. Esto equivale al 20% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Dosis inicial - para reducir el nivel elevado de potasio a la normalidad:
La dosis recomendada es de 10 g administrados tres veces al día.
El medicamento tarda uno o dos días en hacer efecto.
No tome esta dosis inicial durante más de tres días.
Dosis de mantenimiento - para mantener el nivel de potasio dentro del intervalo normal una vez que haya disminuido:
La dosis recomendada es de 5 g administrados una vez al día.
Su médico decidirá si necesita una dosis más alta (10 g una vez al día) o más baja (5 g en días alternos).
No tome una dosis de mantenimiento de más de 10 g una vez al día.
Si está en terapia de hemodiálisis:
Tome Lokelma sólo los días sin diálisis.
La dosis inicial recomendada es de 5 g una vez al día.
Su médico puede decidir que usted necesita más (hasta 15 g una vez al día).
No tome más de 15 g una vez al día.
Procure tomar Lokelma a la misma hora todos los días.
Puede tomar este medicamento con o sin comida.
Abra el sobre y vierta el polvo en un vaso con unos 45 ml de agua sin gas (no carbonatada).
Remueva bien y beba el líquido insípido de inmediato.
El polvo no se disuelve y el líquido tiene un aspecto turbio. El polvo se posará rápidamente en el fondo del vaso. En este caso, vuelva a remover el líquido y bébalo.
Enjuague el vaso con más agua y bébala para tomar todo el medicamento.
Si toma de este medicamento más del que debe, consulte a un médico cuanto antes. No vuelva a tomarlo hasta que haya hablado con un médico.
Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, sáltese la dosis olvidada.
Tome la siguiente dosis como de costumbre a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No reduzca la dosis de este medicamento ni deje de tomarlo sin hablar con el médico que se lo recetó. Si lo hace, podrían volver a aumentar sus niveles de potasio en la sangre.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico o enfermero si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
se siente cansado, o tiene debilidad muscular o calambres musculares; podrían ser signos de que
su potasio en sangre ha disminuido demasiado. Consulte a su médico inmediatamente si estos síntomas se agravan.
nota una acumulación de líquido en los tejidos, lo que provoca una hinchazón extraña o inesperada en alguna parte del cuerpo (normalmente los pies y los tobillos).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
si usted empieza a tener dolor abdominal o malestar, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.
si usted empieza a notar picor en la piel o reconoce enrojecimiento o descamación de la piel.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de “CAD/EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ciclosilicato de sodio y zirconio. Lokelma 5 g polvo para suspensión oral
Cada sobre contiene 5 g de ciclosilicato de sodio y zirconio. Lokelma 10 g polvo para suspensión oral
Cada sobre contiene 10 g de ciclosilicato de sodio y zirconio. Este medicamento no contiene ningún otro componente.
El polvo para suspensión oral es un polvo de color blanco a gris. Se presenta en un sobre.
Lokelma 5 g polvo para suspensión oral Cada sobre contiene 5 g de polvo.
Lokelma 10 g polvo para suspensión oral Cada sobre contiene 10 g de polvo.
Los sobres se presentan en una caja con 3, 28 ó 30 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Suecia
AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-15185 Södertälje Suecia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
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Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
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