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AstraZeneca

Carreldon Retard
diltiazem


Prospecto: información para el usuario


Carreldon Retard 240 mg comprimidos de liberación prolongada

diltiazem hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Carreldon Retard y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carreldon Retard

  3. Cómo tomar Carreldon Retard

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Carreldon Retard

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Carreldon Retard y para qué se utiliza


    Carreldon Retard pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de canales de calcio. Actúan dilatando los vasos sanguíneos y a la vez disminuyen las necesidades de oxígeno por parte del corazón.


    Este medicamento se utiliza para el tratamiento y la prevención de la angina de pecho.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carreldon Retard No tome Carreldon Retard

    • Si es alérgico al diltiazem hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si padece ciertas enfermedades de corazón como diversos tipos de arritmia (latidos irregulares del corazón debidos a enfermedad del nodo sinusal, bloqueo auriculo-ventricular, fibrilación auricular junto con síndrome de Wolff-Parkinson-White, bradicardia sintomática), infarto o fallo cardíaco (dificultad para respirar debido a encharcamiento de los pulmones, hinchazón generalizada por retención de líquidos, pulso muy lento y tensión muy baja).

    • Si recibe de forma concomitante una infusión de dandroleno (medicamento para relajar los músculos) por vía intravenosa.

    • Si está embarazada, o está planeando quedarse embarazada.

    • Si está en período de lactancia.

    • Si es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo apropiado.


      Advertencias y precauciones


    • Si padece alguna arritmia cardíaca (enfermedad del nodo sinusal, bloqueo auriculo-ventricular) o si recibe tratamiento con otros medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón (beta bloqueantes, digitálicos) ya que el uso de diltiazem en estas situaciones puede dar lugar a un pulso y ritmo cardíaco excesivamente lentos (bradicardia).

    • Si presenta hipotensión: el tratamiento con diltiazem puede dar lugar a una bajada excesiva en la tensión arterial. Su médico le informará acerca de cómo evitar los síntomas resultantes de la hipotensión y qué medidas tomar si se presentan esos síntomas.

    • Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón o es anciano: dado que no hay datos disponibles en estos pacientes, Carreldon Retard debe ser utilizado con precaución.

    • En niños: no existe experiencia sobre el uso de Carreldon Retard en niños.

    • El uso de diltiazem se ha asociado con reacciones en la piel. Su médico valorará estos síntomas y le indicará las medidas a tomar.


      Otros medicamentos y Carreldon Retard

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que

      utilizar cualquier otro medicamento.


      Efectos de otros fármacos sobre Carreldon Retard


      Los siguientes fármacos pueden aumentar los efectos de Carreldon Retard al aumentar su concentración en sangre:

    • Fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos).

    • Eritromicina y otros macrólidos (antibióticos).

    • Ritonavir (utilizado para el tratamiento de infecciones por virus).

    • Amiodarona (utilizada para disminuir el ritmo del corazón).

    • Fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia).

    • Hierba de San Juan (utilizada en casos de decaimiento, cansancio o alteraciones del sueño).

    • Cimetidina y ranitidina (utilizados para disminuir la producción de ácido del estómago).


      Efectos de Carreldon Retard sobre otros fármacos


      Carreldon Retard puede aumentar los efectos de los siguientes fármacos, al aumentar sus concentraciones en sangre:

    • Fenitoína, carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia).

    • Triazolam, buspirona (utilizados para tratar la ansiedad).

    • Digoxina, nitratos orgánicos (utilizados para tratar enfermedades del corazón).

    • Ciclosporina, sirolimus (utilizados para suprimir el sistema inmunitario).

    • Metilprednisolona (corticoide utilizado para tratar problemas inflamatorios).

    • Simvastatina y lovastatina (medicamentos para reducir la cantidad de colesterol y de otras sustancias grasas en la sangre).

    • Teofilina, para el tratamiento del asma bronquial.

    • Medicamentos que reducen la formación de coágulos en la sangre (anticoagulantes orales, tales como acenocumarol o warfarina).

    • Rifampicina, (antibiótico).

    • Diltiazem puede potenciar los efectos de otros medicamentos utilizados para reducir la tensión sanguínea (nitratos, alfa y beta bloqueantes, diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) y para disminuir el ritmo del corazón (amiodarona).

    • Diltiazem puede potenciar los efectos de los anestésicos.

    • Diltiazem también puede potenciar los efectos del dantroleno (relajante muscular), y aumentar el riesgo de agitación intensa (episodios psicóticos) en pacientes en tratamiento con sales de litio (utilizadas para el tratamiento de algunas enfermedades mentales).


  3. Cómo tomar Carreldon Retard


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis normal es de 1 comprimido al día. Se recomienda tomar el medicamento siempre a la misma hora todos los días.


    Pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal o hepática

    Todas las modificaciones de la dosis y el control de las mismas se realizarán bajo supervisión médica.


    Instrucciones para la correcta administración

    Ingiera los comprimidos enteros, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso

    de agua). Recuerde tomar su medicamento.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Carreldon Retard y podrá también ajustarle la dosis si lo cree necesario. No cambie la dosis indicada por su médico y no suspenda el tratamiento sin antes habérselo consultado, puesto que puede ser perjudicial para su salud.


    Si estima que la acción de Carreldon Retard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han referido los siguientes efectos adversos a diltiazem. En tales casos debe informar a su médico cuanto antes:


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):


    • hinchazón (edema)

    • cansancio (astenia)

    • enrojecimiento

    • alteraciones leves del ritmo del corazón, habitualmente sin síntomas (bloqueo AV de primer grado, bradicardia)

    • dolor de cabeza, mareo

    • náuseas

    • erupciones cutáneas

    • malestar general


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):


    • hinchazón de manos, pies o tobillos (edema periférico), sed.

    • dolor u opresión en el pecho (angina de pecho), latidos irregulares (arritmias), interrupción o alteración de la señal eléctrica en el corazón de grado moderado o grave (bloqueo AV de

      segundo o tercer grado, bloqueo sino-atrial), latidos rápidos (taquicardia), contracciones

      cardíacas anormales (extrasístoles ventriculares), fallo del corazón con hinchazón generalizado (insuficiencia cardíaca congestiva), presión arterial baja (hipotensión), sensación de latidos

      cardíacos fuertes o acelerados (palpitaciones), pérdida temporal del conocimiento (síncope).


    • pérdida anormal del apetito (anorexia), ardor, estreñimiento, diarrea, alteraciones del gusto (disgeusia), indigestión (dispepsia), vómitos, aumento de peso, sequedad de boca, dolor abdominal e inflamación de las encías (hiperplasia gingival).

    • alteración de las pruebas de función hepática (elevaciones ligeras de las transaminasas), elevación de la enzima lactato deshidrogenada (LDH), elevación de la enzima creatinfosfoquinasa (CPK) y elevación de la bilirrubina en los análisis de sangre.

    • pequeñas manchas rojas en la piel (petequias), erupción cutánea (exantema), picor (prurito), enrojecimiento de la piel (eritema), reacción cutánea a la luz (fotosensibilidad), urticaria,

      lesiones en la piel generalmente circulares compuestas de un centro rojo, anillo pálido y anillo

      externo de color rojizo (eritema multiforme) y caída del pelo (alopecia), inflamación de la piel con descamación (dermatitis exfoliativa), enrojecimiento de la piel con descamación (eritema

      descamativo).

    • problemas para caminar y del movimiento (trastornos extrapiramidales), vértigo, dificultad en iniciar o mantener el sueño (insomnio), nerviosismo, sensación anormal de hormigueo, adormecimiento o ardor (parestesia), tendencia a quedarse dormido (somnolencia) y temblor.

    • zumbido de oído (acúfenos).

    • pérdida de memoria (amnesia), depresión, trastornos del sueño, alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no existen mientras se está despierto) y alteraciones en la personalidad.

    • elevación de los niveles de glucosa en sangre (hiperglucemia).

    • ojo vago (pérdida parcial de la visión en uno o en los dos ojos), irritación de los ojos.

    • dolor en las articulaciones.

    • necesidad de orinar por la noche (nicturia) y aumento del número de veces que necesita orinar (poliuria).

    • aumento en el tamaño de los ganglios (linfoadenopatía) aumento de un tipo específico de

      glóbulos blancos (eosinófilos) y disminución del número total de glóbulos blancos (leucopenia).

    • dificultad para respirar (disnea), sangrado de nariz (epistaxis) y congestión nasal.

    • alteraciones de la función sexual.


      Efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):


    • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis).

    • cambios en el electrocardiograma.

    • trastorno de la piel con formación de ampollas y descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica),

    • reacción aguda de la piel con mayor sensibilidad en las membranas mucosas (Síndrome de

      Steven- Johnson),

    • inflamación de la piel (dermatitis pustular exantematosa generalizada aguda).

    • agrandamiento de las glándulas mamarias en el hombre (ginecomastia).

    • inflamación del hígado (hepatitis).


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano https:

    //www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Carreldon Retard


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Carreldon Retard

hidroxipropil metilcelulosa (E464), etil celulosa, copolímero metacrilato amónico tipo A, goma laca, triacetina, carbomer 934P, talco (E553b), estearato de magnesio y aceite de ricino hidrogenado.


Aspecto del producto y contenido del envase

Carreldon Retard 240 mg son comprimidos de liberación prolongada de color blanco, oblongos y ranurados por una cara. La ranura es solo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.


Existen envases con 20 y 30 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización


Alfasigma España, S.L. Avda. Diagonal, 490

08006 Barcelona. ESPAÑA


Responsable de la fabricación

LACER, S.A.

C/ Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallés. ESPAÑA


ó


Alfasigma, S.p.A. Via Enrico Fermi, 1

65020 Alanno, Pescara. ITALIA


Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2021