Avandia
rosiglitazone
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Medicamento con autorización anulada
Avandia se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes (tales como metformina o una sulfonilurea).
Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, además de tomar Avandia.
si es alérgico (hipersensible) a rosiglitazona o a cualquiera de los demás componentes de Avandia (recogidos en el apartado 6)
información de seguridad y eficacia en estos pacientes.
-+ Consulte con su médico, ya que Avandia puede que no sea adecuado para usted.
Avandia y otros medicamentos para la diabetes pueden empeorar algunas de las afecciones existentes o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de cualquier problema durante el tratamiento con Avandia, debe prestar atención a ciertos síntomas. Ver apartado 4 “Situaciones que necesitan especial atención”.
Las mujeres que son estériles debido a problemas que afectan a sus ovarios (como el Síndrome de Ovario Poliquístico), pueden empezar a ovular de nuevo cuando empiecen a tomar Avandia. Si le sucede esto, use los métodos anticonceptivos apropiados para evitar la posibilidad de un embarazo no deseado (ver apartado 2 “Embarazo y lactancia”).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente otros medicamentos o ha empezado a tomar alguno nuevo. Estos incluyen las plantas medicinales y los medicamentos
adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar de manera relevante a la cantidad de azúcar en la sangre:
gemfibrozilo (usado para reducir el colesterol)
rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones)
Medicamento con autorización anulada
-+ Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos. Se comprobarán los niveles de azúcar en su sangre y puede ser necesario cambiar su dosis de Avandia.
Este medicamento no debe alterar su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Los comprimidos de Avandia contienen una pequeña cantidad de lactosa. Los pacientes con intolerancia a lactosa o con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Avandia indicadas por su médico. No tome más de la dosis recomendada. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis. La dosis máxima es de 8 mg de Avandia al día.
Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su médico.
Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Tome Avandia durante el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento con Avandia, los niveles de azúcar en su sangre no estarán controlados, y podría sentirse mal. Consulte con su médico si desea dejar de tomar este medicamento.
Al igual que todos los medicamentos, Avandia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Medicamento con autorización anulada
erupciones en la piel abultadas y con picor (urticaria)
hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema), que pueden producir dificultad al respirar
colapso.
Retención de líquidos e insuficiencia cardiaca: Avandia puede causar retención de agua (retención de líquidos) que puede dar lugar a hinchazón y aumento de peso. Un exceso de los líquidos corporales, pueden empeorar algunos problemas cardiacos existentes o dar lugar a una insuficiencia cardiaca. Existe más probabilidad de que esto ocurra si está usando otros medicamentos para su diabetes (como la insulina), si tiene problemas renales, o si es mayor de 65 años. Compruebe su peso regularmente; si aumenta rápidamente, informe a su médico. Entre los síntomas de insuficiencia cardiaca se incluyen:
falta de aire, si se despierta durante la noche con dificultad para respirar
cansancio después de haber realizado ejercicio físico suave, como andar
aumento rápido de peso
tobillos o pies hinchados.
-+ Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas tanto si los ha experimentado por primera vez como si estos síntomas empeoran.
Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia): si está tomando Avandia con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que los niveles de azúcar en sangre disminuyan por debajo de lo normal. Los primeros síntomas de una bajada de los niveles de azúcar en sangre son:
temblores, sudoración, desmayos
nerviosismo, palpitaciones
sensación de hambre.
La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de conciencia.
-+ Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas. Puede que necesite reducir la dosis de sus medicamentos.
náusea y vómitos
dolor de estómago (dolor abdominal)
pérdida de apetito
orina de color oscuro.
-+ Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.
Problemas de ojos: los pacientes con diabetes pueden tener problemas de visión borrosa causada por hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular). En raras ocasiones se han producido casos nuevos o empeoramientos de edema macular en pacientes en tratamiento con Avandia y medicamentos similares.
-+ Informe a su médico de cualquier preocupación que tenga de su vista.
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
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dolor en el pecho (angina de pecho)
fractura de huesos
disminución del número de células sanguíneas (anemia)
pequeño aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de grasas en sangre
aumento de peso, aumento de apetito
estreñimiento
hinchazón (edema) debido a la retención de líquidos.
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:
acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar) que causa dificultad para respirar
insuficiencia cardiaca
hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular)
el hígado no funciona tan bien como debería (aumento de las enzimas hepáticas).
Puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:
reacciones alérgicas
aumento rápido y excesivo de peso causado por la retención de líquidos.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Avandia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es rosiglitazona. Los comprimidos de Avandia se presentan con dosis diferentes. Cada comprimido contiene: 2 mg, 4 mg u 8 mg de rosiglitazona.
Los demás componentes son: carboximetilalmidón de sodio (Tipo A), hipromelosa, hipromelosa 6cP, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), macrogol 3000, triacetato de glicerol y óxido de hierro rojo (E172). Los comprimidos de 4 mg contienen además talco purificado y óxido de hierro amarillo (E172).
Medicamento con autorización anulada
Puede que solamente estén comercializadas algunas dosis de los comprimidos o algunos tamaños de envases.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, España.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
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GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
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Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
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GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
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