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AstraZeneca

Elynor
chlormadinone and ethinylestradiol


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Elynor 0,03 mg/ 2 mg comprimido recubierto con película EFG

Etinilestradiol/Acetato de clormadinona


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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.


Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):


Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.


Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Elynor, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.


Desarrollo de cáncer

En algunos estudios se ha observado un factor de riesgo de cáncer del cuello uterino (cérvix) en mujeres infectadas con un virus de transmisión sexual (virus del papiloma humano) y que han estado tomando la píldora durante un largo periodo de tiempo.

Sin embargo, no está claro en qué medida estos resultados pueden deberse a otros factores (p. ej., múltiples parejas, uso de métodos anticonceptivos de barrera).


Los estudios han revelado un ligero aumento del riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman AOCs (Anticonceptivos Orales Combinados). Durante un periodo de 10 años después de interrumpir el uso de AOCs, este aumento del riesgo volvió gradualmente al riesgo base relacionado a la edad. Puesto que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, la cifra por exceso de diagnósticos de cáncer de mama en usuarias de AOCs actuales y recientes es pequeña en relación con el riesgo global de cáncer de mama.


Muy raramente se han notificado casos de tumores hepáticos benignos que pueden provocar una hemorragia interna peligrosa. En caso de presentar dolor abdominal intenso en el estómago que no remite espontáneamente, deberá consultar a su médico. Los estudios han mostrado un incremento del riesgo del desarrollo de cáncer en las células del hígado asociado al tratamiento anticonceptivo oral de larga duración; sin embargo este tipo de cáncer es muy raro.


Otras enfermedades

Muchas usuarias experimentan un ligero aumento de la tensión arterial durante el uso de anticonceptivos orales. Si la tensión arterial aumenta considerablemente al tomar Elynor deberá consultar a su médico que le aconsejará la interrupción del tratamiento y le recetará un

medicamento para reducir la presión arterial. El uso de Elynor puede reanudarse una vez que la tensión arterial vuelva a sus valores normales.


Si ha padecido herpes gestacional en un embarazo previo, éste puede volver a aparecer durante el uso de anticonceptivos orales.


Si padece alteraciones de los valores de lípidos en sangre (hipertrigliceridemia) o tiene antecedentes familiares, existe un mayor riesgo de inflamación del páncreas. En caso de alteraciones agudas o crónicas de la función hepática, el médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento con Elynor hasta que los valores de la función hepática vuelvan a la normalidad. Si ha padecido de ictericia durante un embarazo anterior o durante el uso de un anticonceptivo oral, y ésta vuelve a aparecer, será necesario que deje de tomar Elynor.


El uso de anticonceptivos orales puede afectar la capacidad de descomponer la glucosa

(tolerancia a la glucosa). Si su tolerancia a la glucosa se reduce o si usted tiene diabetes, su médico debe controlarlo de cerca mientras esté tomando Elynor. Puede haber cambios en la

dosis necesaria de insulina u otros medicamentos antidiabéticos.


Con poca frecuencia pueden aparecer manchas marrones en la piel (cloasma), especialmente si aparecieron en un embarazo previo. Si sabe que está predispuesta a ello, deberá evitar largos periodos de exposición al sol o a la radiación ultravioleta cuando esté tomando Elynor.


Enfermedades que se pueden ver afectadas negativamente

También necesitará supervisión médica especial si sufre

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K30, estearato de magnesio (Ph Eur.)

Recubrimiento pelicular del comprimido: hipromelosa, , macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro (III) rojo (E 172).


Aspecto de Elynor y contenido del envase


Elynor se presenta como comprimidos recubiertos con película redondeados de color rosa y biconvexos y está disponible en envases calendario con 1x21, 3x21, 4x21 y 6x21.


No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.


Titular de la autorización de comercialización


BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 10

08022 Barcelona España


Responsable de la fabricación


Laboratorios León Farma, S.A.

La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera, Navatajera 24008 (León)


o


Hormosan Pharma GmbH Hanauer Landstraße 139-143 60314 Frankfurt am Main Alemania


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Alemania: Solera® 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

Italia: Dinostrine 2 mg/0.03 mg compressa rivestita con film

España: Elynor 0,03 mg/ 2 mg comprimido recubierto con película EFG Portugal: Bonae


Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2021

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