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AstraZeneca

Lipocomb
rosuvastatin and ezetimibe


Prospecto:información para el paciente


Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas duras Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas duras


Rosuvastatina / Ezetimiba


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Lipocomb


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30 °C.

    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Lipocomb

Los principios activos son rosuvastatina (como rosuvastatina de zinc) y ezetimiba. Las cápsulas contienen rosuvastatina de zinc equivalente a 10 mg o 20 mg de rosuvastatina. Cada cápsula contiene 10 mg de ezetimiba.


Los demás componentes son:

Núcleo

Celulosa microcristalina silicificada (celulosa microcristalina (E460) y sílice coloidal anhidra (E551)), sílice coloidal anhidra (E551), estearato de magnesio (E572), povidona (E1201), croscarmelosa de sodio (E468), celulosa microcristalina (E460), manitol (E421), laurilsulfato de sodio (E514), hidroxipropilcelulosa de baja sustitución (E463).


Cubierta de la cápsula

Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas duras:

Tapa y cuerpo: Óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.


Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas duras:

Tapa: Óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina. Cuerpo: Óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.


Aspecto del producto y contenido del envase


Lipocomb 10 mg/10 mg cápsulas duras: Autocierre tipo Coni Snap no marcado, cápsula de gelatina dura con tapa de color amarillo y cuerpo de color amarillo.

Lipocomb 20 mg/10 mg cápsulas duras: Autocierre tipo Coni Snap no marcado, cápsula de gelatina dura con tapa de color caramelo y cuerpo de color amarillo.


Envases de 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 cápsulas duras en blíster (OPA/Al/PVC // Al) dentro de una caja de cartón doblado junto con un prospecto.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Hungría


Responsable de la fabricación

Egis Pharmaceuticals PLC

1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120. Hungría


Egis Pharmaceuticals PLC

9900 Körmend, Mátyás király u. 65. Hungría


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Laboratorios Servier S.L. Avenida de los Madroños 33 28043 Madrid

España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


País

Nombre de fantasía

Países Bajos

Ridutrin 10 mg/10 mg,20 mg/10 mg capsules, hard

España

Lipocomb 10 mg/10 mg; 20 mg/10 mg cápsulas duras


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2021