Eplerenona Pensa
eplerenone
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Qué es Eplerenona Pensa y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eplerenona Pensa
Cómo tomar Eplerenona Pensa
Posibles efectos adversos
Conservación de Eplerenona Pensa
Contenido del envase e información adicional
Eplerenona Pensa pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una sustancia que produce el organismo y que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca.
Eplerenona Pensa se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca para prevenir el empeoramiento y reducir la hospitalización si tiene
un infarto de miocardio reciente, en combinación con otros medicamentos que se utiliza para tratar su insuficiencia cardíaca o
síntomas leves persistentes, a pesar del tratamiento que ha estado recibiendo hasta el momento.
Si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes de Eplerenona Pensa.
Si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia).
Si está tomando medicamentos de grupos que le ayuden a eliminar el exceso de líquidos en el organismo (diuréticos ahorradores de potasio) o “comprimidos de sal” (suplementos de potasio).
Si tiene insuficiencia renal grave.
Si tiene insuficiencia hepática grave.
Si está tomando medicamentos utilizados para tratar las infecciones causadas por hongos (ketoconazol
o itraconazol).
Si está tomando medicamentos antivirales para el tratamiento del VIH (ritonavir o nelfinavir).
Si está tomando antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (claritromicina o telitromicina).
Si está tomando nefazodona para tratar la depresión.
Si está tomando a la vez medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades cardíacas o hipertensión (como son los inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA) y antagonistas de los receptores de angiotensina (ARA)).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar eplerenona:
Si tiene una enfermedad de riñón o de hígado (ver “No tome Eplerenona Pensa”).
Si está tomando litio (utilizado normalmente para trastornos maniaco depresivos, también llamado trastorno bipolar).
Si está tomando tacrólimus o ciclosporina (utilizados para tratar enfermedades de la piel tales como psoriasis o eczema y para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Eplerenona puede afectar a otros medicamentos. Éstos, a su vez, pueden afectar al funcionamiento correcto de eplerenona.
No debe tomar Eplerenona Pensa con los siguientes medicamentos (ver sección “No utilice Eplerenona Pensa”):
Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos), ritonavir, nelfinavir (medicamentos antivirales para tratar el SIDA), claritromicina, telitromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas) o nefazodona (utilizados para tratar la depresión), ya que estos medicamentos reducen el metabolismo de Eplerenona Pensa, y por tanto prolongan su efecto en el organismo.
Diuréticos llamados ahorradores de potasio (medicamentos que le ayuden a eliminar el exceso de líquido en el organismo) o suplementos de potasio (comprimidos de sal), ya que estos medicamentos aumentan el riesgo de presentar niveles elevados de potasio en sangre.
Inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA y antagonistas de los receptores de angiotensina (ARA) a la vez (que se utilizan para tratar la presión sanguínea elevada, enfermedad cardiaca o ciertas enfermedades del riñón) ya que estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de presentar niveles elevados de potasio en la sangre).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Litio (utilizado normalmente para trastornos maniaco depresivos, también llamado trastorno bipolar).
El uso de litio junto con diuréticos e inhibidores de la ECA (utilizados para tratar la presión arterial elevada y la enfermedad cardíaca) ha demostrado ocasionar niveles, demasiado elevados, de litio en sangre que pueden causar las siguientes reacciones adversas: pérdida de apetito, alteraciones de la visión, cansancio, debilidad muscular y calambres musculares.
Ciclosporina o tacrólimus (utilizados para tratar enfermedades de la piel tales como psoriasis o eczema y para prevenir el rechazo de órganos trasplantados). Estos medicamentos pueden causar problemas renales y por tanto aumentar el riesgo de que se produzcan niveles elevados de potasio en sangre.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs – ciertos analgésicos como ibuprofeno,
utilizados para aliviar el dolor, rigidez e inflamación). Estos medicamentos pueden causar problemas de riñón y por tanto aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en la sangre.
Trimetoprim (utilizado para tratar las infecciones bacterianas) puede aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en la sangre.
Bloqueantes alfa-1, como prazosina o alfuzosina (utilizados para tratar la tensión sanguínea elevada y ciertas enfermedades de la próstata) pueden llevar a una disminución de la tensión sanguínea y a la
aparición de mareos al levantarse.
Antidepresivos tricíclicos como amitriptilina o amoxapina (para el tratamiento de la depresión), antipsicóticos (conocidos como neurolépticos) como clorpromazina o haloperidol (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos), amifostina (utilizado durante la quimioterapia del cáncer) y baclofeno (utilizado para tratar espasmos musculares). Estos medicamentos pueden llevar a una disminución de la tensión sanguínea y a la aparición de mareos al levantarse.
Glucocorticoides, como hidrocortisona o prednisona (utilizados para tratar la inflamación y ciertas enfermedades de la piel) y tetracosactida (utilizado principalmente para diagnosticar y tratar
enfermedades de la corteza adrenal) puede reducir el efecto reductor de la tensión sanguínea de Eplerenona Pensa.
Digoxina (utilizado en el tratamiento de enfermedades del corazón). Los niveles sanguíneos de digoxina pueden aumentar cuando se toma junto con Eplerenona Pensa.
Warfarina (un medicamento anticoagulante): Se requiere precaución cuando se toma warfarina debido a que niveles elevados de warfarina en sangre pueden ocasionar cambios en el efecto de
Eplerenona Pensa en el cuerpo.
Eritromicina (utilizado para tratar infecciones bacterianas), saquinavir (medicamento antiviral para tratar infecciones por VIH), fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), amiodarona, diltiazem y verapamilo (para el tratamiento de problemas cardíacos y presión arterial alta) reducen el metabolismo de Eplerenona Pensa prolongando por tanto el efecto de éste en el organismo.
Hypericum perforatum ó hierba de San Juan (planta medicinal), rifampicina (utilizado para tratar infecciones bacterianas), carbamazepina, fenitoína y fenobarbital (utilizado, entre otros, para tratar la
epilepsia) pueden aumentar el metabolismo de Eplerenona Pensa y por tanto reducir su efecto.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Eplerenona Pensa puede tomarse con o sin alimentos.
No se ha evaluado el efecto de Eplerenona Pensa durante el embarazo en humanos.
Se desconoce si eplerenona se elimina en leche materna. El médico decidirá con usted si se interrumpe la lactancia o si se suspende el tratamiento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Tras tomar Eplerenona Pensa, puede sentirse mareado. Si esto sucediera, no conduzca ni maneje maquinaria.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Eplerenona Pensa indicadas por su médico.
Consulte de nuevo a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Los comprimidos de Eplerenona Pensa deben tragarse enteros con o sin alimentos. Trague los comprimidos enteros con agua abundante.
Eplerenona Pensa se administra normalmente junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, por ejemplo, beta-bloqueantes. La dosis inicial habitual es un comprimido de 25 mg una vez al día, aumentando posteriormente tras unas 4 semanas a 50 mg diarios (un comprimido de 50 mg o dos comprimidos de 25 mg). El régimen de dosis máximo es de 50 mg al día.
Se deben medir los niveles de potasio en sangre antes de empezar el tratamiento con Eplerenona Pensa, durante la primera semana y al mes después de iniciar el tratamiento o tras un cambio en la dosis. Su médico podrá ajustar la dosis en función de sus niveles de potasio en sangre.
Si tiene insuficiencia renal leve, deberá iniciar el tratamiento con un comprimido de 25 mg al día y si tiene una insuficiencia renal moderada, deberá iniciar el tratamiento con un comprimido de 25 mg en días alternos. Estas dosis se podrán ajustar, si su médico se lo indica, y de acuerdo a sus niveles de potasio sanguíneos. Eplerenona Pensa no está recomendado en pacientes con enfermedad renal grave.
No es necesario un ajuste de dosis inicial en los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Si tiene problemas de hígado o de riñón, puede ser necesario hacerle con más frecuencia determinaciones de potasio en sangre (ver también “No tome Eplerenona Pensa”).
En ancianos: no se requiere un ajuste de dosis inicial.
En niños y adolescentes: Eplerenona Pensa no está recomendado.
Si toma más Eplerenona Pensa del que debe, avise inmediatamente a su médico o farmacéutico. Si ha tomado demasiado medicamento, los síntomas más posibles serán presión arterial baja (manifestada como una sensación de mareo, visión borrosa, debilidad, pérdida aguda de la consciencia) o hiperpotasemia, altos niveles de potasio en la sangre (manifestado por calambres musculares, diarrea, nauseas, mareo o dolor de cabeza).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ya es casi hora de tomar el siguiente comprimido, sáltese la dosis que ha olvidado y tome el comprimido siguiente a la hora que corresponda. De lo contrario, tome el comprimido en cuanto se acuerde, siempre que falten más de 12 horas hasta la hora de tomar el siguiente comprimido. Vuelva a tomar su medicamento de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Es importante seguir tomando Eplerenona Pensa como le indicaron, a menos que su médico le indique que cese el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Eplerenona Pensa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce alguno de los siguientes:
hinchazón de la cara, lengua o garganta
dificultad para tragar
ampollas y dificultad para respirar
Estos son los síntomas del edema angioneurótico. Otros efectos adversos comunicados incluyen:
infarto de miocardio
niveles de potasio elevados en sangre (estos síntomas incluyen calambres musculares, diarrea, náuseas, mareos o dolor de cabeza)
mareos
desmayo
infección
tos
estreñimiento
presión sanguínea baja
diarrea
náuseas
función renal anormal
erupción
picor
espasmo y dolor muscular
aumento de los niveles de urea en sangre
eosinofilia (aumento de ciertos glóbulos blancos)
deshidratación
cantidades elevadas de colesterol o triglicéridos (grasas) en sangre
bajos niveles de sodio en sangre
insomnio (dificultad para dormir)
dolor de cabeza
molestias cardíacas como por ejemplo latidos irregulares, latidos rápidos e insuficiencia cardíaca
inflamación de la vesícula biliar
bajada de la tensión sanguínea que puede causar mareos al levantarse
trombosis (coágulo sanguíneo) en las piernas
dolor de garganta
flatulencia
vómitos
bajo funcionamiento de la tiroides
aumento de la glucosa en sangre
disminución del sentido del tacto
aumento de la sudoración
dolor de espalda
debilidad y malestar general
elevación de los niveles de creatinina en sangre que pueden indicar problemas renales
inflamación de riñón
aumento de las mamas en hombres
cambios en determinados análisis de sangre.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Eplerenona Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es eplerenona. Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (tipo 101), croscarmelosa de sodio, hipromelosa (Tipo 2910), celulosa microcristalina (Tipo 102), laurilsulfato
de sodio, talco, estearato de magnesio (núcleo del comprimido);
Opadry II. white OY-L-28900: lactosa monohidrato, hipromelosa (Tipo 2910), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000 (recubrimiento del comprimido).
Comprimido de 25 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco-casi blanco, redondo, biconvexos, marcado “CG3” en una cara del comprimido y liso (sin marcar) en la otra cara.
Eplerenona Pensa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en envases blíster de 30 y 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 46015 Valencia
Responsable de la fabricación
Laboratorios Liconsa S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
España