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AstraZeneca

CLARITYNE
loratadine


Prospecto: información para el usuario


Clarityne 10 mg comprimidos

Loratadina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Clarityne 10 mg comprimidos y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clarityne 10 mg comprimidos

  3. Cómo tomar Clarityne 10 mg comprimidos

  4. Posibles efectos adversos

5 Conservación de Clarityne 10 mg comprimidos

6. Contenido del envase e información adicional

  1. Qué es Clarityne 10 mg comprimidos y para qué se utiliza Qué es Clarityne

    Clarityne contiene el principio activo loratadina, que pertenece a una clase de medicamentos llamados “antihistamínicos”.


    Cómo funciona Clarityne

    Clarityne ayuda a reducir sus síntomas de alergia, bloqueando los efectos de una sustancia llamada “histamina”, que se produce en el organismo cuando se es alérgico a algo.


    Para qué se utiliza Clarityne

    Clarityne alivia los síntomas de la rinitis alérgica (por ej. fiebre del heno) tales como estornudos, goteo o picor de nariz y escozor o picor de ojos.


    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clarityne 10 mg comprimidos No tome Clarityne si:

    - es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Clarityne si:

    • tiene una enfermedad de hígado

    • le van a efectuar cualquier tipo de pruebas cutáneas de alergia. No tome Clarityne durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas. Esto es porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.


      Si alguna de las anteriores condiciones le afecta (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clarityne.


      Niños y adolescentes


      No administrar Clarityne comprimidos a niños menores de 6 años o niños que pesen menos de 30 kg. Hay otras formulaciones más apropiadas para niños menores de 6 años o que pesen 30 kg o menos.


      Niños menores de 2 años

      No se ha establecido la seguridad y eficacia de Clarityne. No se dispone de datos.


      Toma de Clarityne con otros medicamentos

      Los efectos secundarios de Clarityne pueden aumentar cuando se utiliza junto con medicamentos que alteran el rendimiento de algunas enzimas que se encuentran en el hígado, o si su hígado no está funcionando bien. En los estudios clínicos, no se observó aumento de los efectos secundarios de la loratadina con medicamentos que alteraban el rendimiento de estas enzimas.

      Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos no sujetos a prescripción médica.


      Toma de Clarityne con alcohol

      No se ha demostrado que Clarityne aumente los efectos de las bebidas alcohólicas.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

      Como medida de precaución es preferible evitar la toma de Clarityne si está embarazada.

      No tome Clarityne si está en periodo de lactancia. La loratadina se excreta por la leche materna.


      Conducción y uso de máquinas

      En los ensayos clínicos que evaluaron la capacidad de conducción, no se observó función reducida en los pacientes que recibieron loratadina. A la dosis recomendada, no se espera que Clarityne produzca somnolencia o disminución del estado de alerta. Sin embargo, en muy raras ocasiones algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad de conducir o utilizar máquinas.


      Clarityne contiene lactosa

      Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con a su médico antes de tomar este medicamento.


  3. Cómo tomar Clarityne 10 mg comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos más frecuentemente comunicados en adultos y adolescentes mayores de 12 años son:

    • somnolencia

    • dolor de cabeza

    • aumento del apetito

    • dificultad para dormir.


    • dolor de cabeza

    • nerviosismo

    • cansancio.


      Durante la comercialización de loratadina también se han comunicado los siguientes efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

    • reacción alérgica grave (incluyendo hinchazón)

    • mareo

    • convulsión

    • latidos cardiacos irregulares o rápidos

    • náuseas (ganas de vomitar)

    • sequedad de boca

    • malestar de estómago

    • problemas de hígado

    • pérdida del cabello

    • erupción cutánea

    • cansancio.


      La frecuencia del siguiente efecto adverso no se conoce:

    • aumento de peso


      Comunicación de efectos adversos

      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Clarityne 10 mg comprimidos


    • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    • Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    • No utilice este medicamento si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

    • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

    medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Clarityne


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido.

Comprimido blanco a blanquecino, oval ranurado en una cara y liso por la otra cara. Clarityne está disponible en envases de 7, 10, 14, 20, 30, ó 60 comprimidos.