Exemestano Accord
exemestane
Exemestano
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Exemestano Accord y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Accord
Cómo tomar Exemestano Accord
Posibles efectos adversos
Conservación de Exemestano Accord
Contenido del envase e información adicional
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres posmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres posmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres posmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.
si es o ha sido previamente alérgico al exemestano o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación.
si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o está en período de lactancia.
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Exemestano Accord.
Antes de iniciar el tratamiento con exemestano, su médico podría hacerle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia.
De forma periódica también se revisarán sus niveles de vitamina D antes de comenzar el tratamiento, ya que éstos pueden ser demasiado bajos en las fases iniciales del cáncer de mama. Se le administrará un suplemento de vitamina D si los niveles son inferiores a los normales.
Antes de tomar exemestano, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.
Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con
exemestano. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas
femeninas, lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia.
Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin una receta.
Exemestano Accord no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos deben usarse con precaución cuando se toma Exemestano Accord. Comunique a su médico si está tomando medicamentos como:
rifampicina (un antibiótico),
carbamazepina o fenitoína (anticonvulsivantes usados para tratar la epilepsia),
la planta medicinal, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o preparados que lo contengan.
Los comprimidos de exemestano han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días.
No tome Exemestano Accord si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano Accord, no conduzca ni maneje maquinaria.
Pacientes adultos y de edad avanzada
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Los comprimidos de exemestano han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar exemestano y durante cuánto tiempo.
La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.
Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con exemestano, haga saber al personal médico qué medicación está tomando.
Exemestano no es adecuado para su uso en niños.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda directamente al servicio de urgencias del hospital más próximo. Muestre el envase de Exemestano Accord.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela a su hora habitual.
No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, Exemestano Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Exemestano Accord se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano Accord son principalmente leves o moderados. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).
Puede producirse hipersensibilidad, inflamación del hígado (hepatitis) e inflamación de los conductos biliares del hígado, que causa el amarilleamiento de la piel (hepatitis colestática). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (amarilleamiento de la piel y los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Depresión
Dificultad para dormir
Dolor de cabeza
Sofocos
Mareo
Sensación de malestar
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (incluyendo artrosis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)
Cansancio
Reduccióm del número de glóbulos blancos
Dolor en el abdomen
Niveles elevados de enzimas hepáticas
Niveles elevados de descomposición de hemoglobina en la sangre
Niveles elevados de enzimas sanguíneas en la sangre debido a daños en el hígado
Dolor
Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Pérdida de apetito
Síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño) o cosquilleo/hormiguero en la piel
Dolor de estómago, vómitos, (sensación de malestar) estreñimiento, indigestión, diarrea
Caída de cabello
Erupción cutánea, urticaria y picazón
Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
Dolor,hinchazón de manos y pies
Reduccion del número de plaquetas en la sangre
Debilidad muscular
Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Hipersensibilidad
Efectos adversos raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Aparición de pequeñas ampollas en una erupción de la piel
Adormecimiento
Inflamación del hígado
Inflamación de los conductos biliares del hígado que causa el amarilleamiento de la piel
Efectos adversos de frecuencia no conocida (que no se puede calcular con los datos disponibles):
Niveles bajos de ciertos glóbulos blancos en la sangre
También pueden observarse cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas que circulan en la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia preexistente (linfocitos reducidos en la sangre).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
ar
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la f
macia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de
exemestano.
Los demás componentes son:
Exemestano Accord son comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco o casi blanco, marcados en una cara con E25 y lisos por la otra.
Exemestano Accord 25 mg se presenta en blísters opacos blancos de PVC/PVdC-Alu de 15, 20, 28 30, 90,
98, 100 y 120 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6ª planta 08039 Barcelona
Laboratori Fundació Dau
C/C, 12-14 Pol.Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona España
O
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Polonia
O
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Países bajos
Nombre del estado miembro | Nombre del medicamento |
Dinamarca | Exemestan Accord |
Bélgica | Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés/ Filmomhulde Tabletten / Filmtabletten |
Bulgaria | Exemestane Aкoрд 25 mg Филмирани таблетки |
República Checa | Exemestane Accord 25 mg Potahované tablety |
Alemania | Exemestane Accord 25 mg Filmtabletten |
Estonia | Exemestane Accord, 25 mg όhukese polϋmeerikattega tabletid |
Grecia | Exemestane Accord 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
España | Exemestano Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Francia | Exemestane Accord 25 mg, comprimé pelliculé |
Hungría | Exemestane Accord 25 mg Filmtabletta |
Irlanda | Exemestane 25 mg Film-coated Tablets |
Italia | MEXABREST 25 mg compresse rivestite con film |
Letonia | Exemestane Accord 25 mg apvalkotās tablets |
Lituania | Exemestane Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės |
Países Bajos | Exemestaan Accord 25 mg, filmomhulde tabletten |
Polonia | Exemestane Accord |
Rumanía | Exemestan Accord 25 mg comprimate filmate |
Eslovaquia | Exemestane Accord 25 mg filmom obalené tablet |
Reino Unido | Exemestane 25 mg Film-coated Tablets |