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Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide
oxygen


Prospecto: información para el usuario


Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide 99,5% v/v, gas criogénico medicinal en recipientes fijos


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide

  3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide y para qué se utiliza


    .


    El oxígeno es un elemento esencial para el o

    cuerpo.


    El tratamiento con oxígeno está indicado en los siguientes casos:

    • Corrección de la falta de oxígeno de distintos orígenes que precisan la administración de oxígeno a presión normal o elevada.

    • Alimentación de los respiradores en anestesia – reanimación.

      • Administración mediante nebulizador de los medicamentos para inhalación.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide No use Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide:


  3. Cómo usar Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


    El médico determinará la dosis correcta de Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide y se lo administrará mediante un sistema adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de oxígeno.


    Dosificación

    La dosis usual es:


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos generalmente aparecen a altas concentraciones y después de un tratamiento prolongado:


    Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    En recién nacidos expuestos a altas concentraciones de oxígeno: daño ocular, que puede resultar en

    problemas de visión.

    Con tratamiento hiperbárico: dolor de oído, miopía, barotraumatismo (daño causado a los tejidos corporales u órganos por un cambio de presión).


    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    Con tratamiento hiperbárico: convulsiones.

    Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    Colapso pulmonar

    Con tratamiento hiperbárico: ruptura de la membrana timpánica.


    Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    Con tratamiento hiperbárico: falta de aire, nivel anormalmente bajo de azúcar en sangre en pacientes diabéticos.


    Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

    Dolor relacionado con la respiración y tos seca, sequedad en las mucosas, irritación local e inflamación de la mucosa.


    Con tratamiento hiperbárico: dificultad para respirar, contracción muscular involuntaria, vértigos, alteración auditiva, otitis serosa aguda, náuseas, comportamiento anormal, disminución de la visión periférica, cambios visuales, nubosidad del cristalino (catarata).


    El contacto con oxígeno líquido causa lesiones por congelación


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlo directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide 99,5% v/v, gas criogénico medicinal en recipientes fijos


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide

- El principio activo es oxígeno. La concentración de oxígeno medicinal es superior o igual al 99,5% v/v.

- No contiene otros componentes.


Aspecto del producto y contenido del envase

Oxígeno Medicinal Líquido Air Liquide es un gas para inhalación que se trasvasa a recipientes criogénicos fijos. Los recipientes criogénicos pueden ser de los siguientes volúmenes:


Recipiente tipo 800 contiene 680 m3 ó 800 litros de gas Recipiente tipo 1.200 contiene 1.020 m3 ó 1.200 litros de gas Recipiente tipo 3.000 contiene 2.550 m3 ó 3.000 litros de gas Recipiente tipo 5.000 contiene 4.250 m3 ó 5.000 litros de gas Recipiente tipo 7.500 contiene 6.375 m3 ó 7.500 litros de gas Recipiente tipo 10.000 contiene 8.500 m3 ó 10.000 litros de gas Recipiente tipo 15.000 contiene 12.750 m3 ó 15.000 litros de gas Recipiente tipo 20.000 contiene 17.000 m3 ó 20.000 litros de gas Recipiente tipo 32.000 contiene 27.200 m3 ó 32.000 litros de gas Recipiente tipo 50.000 contiene 42.500 m3 ó 50.000 litros de gas Recipiente tipo 63.000 contiene 53.550 m3 ó 63.000 litros de gas

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay

75007 París (FRANCIA)


Responsables de la fabricación


Air Liquide Healthcare España, S.L.

Polígono Industrial A Uceira, Vial 7, parcela B12-13 O Carballiño, Ourense – España


ó


Air Liquide Healthcare España, S.L.

Polígono Industrial Son Llaud, Avenida Principal, parcelas 8 y 9