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AstraZeneca

Agiolax granulado
ispaghula (psylla seeds)


Prospecto: información para el usuario


Agiolax granulado

semillas de plantago ovata / cutículas de semillas de plantago ovata (Ispaghula husk) / frutos de cassia angustifolia (Sennae fructus)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Agiolax granulado y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Agiolax granulado

  3. Cómo tomar Agiolax granulado

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Agiolax granulado

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Agiolax granulado y para qué se utiliza


    Agiolax granulado pertenece a un grupo de medicamentos llamados laxantes.

    Estos medicamentos actúan facilitando la absorción de agua por parte del bolo intestinal, formando un gel que aumenta el volumen y la fluidez de las heces. Agiolax granulado actúa como regulador intestinal,

    aumentando el volumen de las heces y estimulando la evacuación.


    Agiolax granulado se utiliza para:

    • Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.


      Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 3 días.


      No debe de utilizarse más de 1 semana. Generalmente, es suficiente tomar este medicamento hasta 2 o 3 veces durante una semana.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Agiolax granulado No tome Agiolax granulado

    • Si es alérgico a plantago ovata, cassia angustifolia o a alguno de los demás componentes de este

      medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si padece obstrucción y estenosis (estrechamiento) intestinal.

    • Si tiene íleo paralítico (oclusión aguda del intestino por parálisis de los movimientos intestinales).

    • Si padece enfermedades inflamatorias de colon (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).

    • Si tiene apendicitis.

    • Si existe cualquier síntoma abdominal, agudo o persistente, no diagnosticado, incluido el sangrado rectal.


    • Si padece cambios súbitos en el hábito intestinal que persisten más de 2 semanas.

    • Si tiene imposibilidad para defecar después de usar un laxante.

    • Si padece enfermedades del esófago o del cardias (extremo del estómago que se une al esófago).

    • Si padece diabetes mellitus difícil de controlar.

    • Si tiene dificultad para tragar o algún problema en la garganta.

    • Si esta embarazada o en periodo de lactancia


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Agiolax granulado.

      No debe utilizarse a diario durante un periodo prolongado de tiempo. Debe de evitarse su uso durante más de 1 semana.

    • El abuso puede provocar diarrea, con la consiguiente pérdida de líquido y electrolitos (principalmente, una disminución de potasio).

    • El abuso a largo plazo también puede agravar el estreñimiento.

    • El empleo crónico puede provocar la pigmentación del colon (pseudomelanosis colónica), que es inocua y desaparecerá al retirar el tratamiento.

    • Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días de tratamiento, consulte a su médico.


      Niños y adolescentes


      No administrar a niños menores de 12 años.


      Otros medicamentos y Agiolax granulado

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


      No se recomienda su administración a pacientes con tratamiento a base de glucósidos cardíacos (fármacos que regulan la actividad cardiaca) y fármacos antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina).


      No se debe administrar conjuntamente con otros fármacos inductores de hipopotasemia (por ejemplo, diuréticos tiacídicos, adrenocorticoesteroides y raíz de regaliz), ya que puede favorecer el desequilibrio electrolítico.


      La absorción de otros fármacos administrados conjuntamente como minerales, vitaminas (B12), glucósidos cardíacos, derivados cumarínicos (anticoagulantes), carbamazepina (antiepiléptico) y litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar), puede verse retrasada.


      Después de tomar cualquier otro medicamento espere de 30 minutos a 1 hora antes de tomar Agiolax. Igualmente, Agiolax no se deberá administrar de 30 minutos a 1 hora antes de la ingesta de otros medicamentos.


      Si es diabético insulinodependiente y toma Agiolax junto con las comidas, puede ser necesario reducir la dosis de insulina.


      El uso de semillas de plantago ovata junto con hormonas tiroideas requiere supervisión médica, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de estas hormonas.


      Toma de Agiolax granulado con alimentos, bebidas y alcohol

      No tome Agiolax inmediatamente después de la comida.

      Después de ingerir alimentos, espere de 30 minutos a 1 hora para tomar Agiolax.


      Embarazo, lactancia y fertilidad


  3. Cómo tomar Agiolax granulado


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.


    Agiolax granulado se administra por vía oral.


    El granulado debe ser ingerido sin disolver ni masticar, con ayuda de abundante líquido (1 ó 2 vasos), independientemente del tipo que elija (agua, leche, naranjada, etc.).


    Mantenga un intervalo de media a una hora de separación después de la toma de cualquier otro medicamento o de alimentos.


    No tome Agiolax granulado inmediatamente antes de acostarse.


    Agiolax granulado suele provocar movimientos intestinales al cabo de 12-24 horas. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días de tratamiento, consulte con su médico


    La duración del tratamiento no debe ser mayor de 7 días.. La dosis recomendada es:

    Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Se recomienda, preferiblemente, tomar una cucharada de

    postre de Agiolax por la mañana y otra por la noche, aunque puede tomarse en una sola toma siempre que no se supere la dosis de 2 cucharaditas al día.

    Pacientes de edad avanzada: La misma dosis que los adultos. Mujeres embarazadas:

    No utilizar en embarazadas

    Uso en niños y adolescentes

    No recomendado en niños menores de 12 años


    Si toma más Agiolax granulado del que debe

    Si usted ha tomado más Agiolax granulado de lo que debe, consulte a su médico o a su farmacéutico.


    Los principales síntomas son cólicos y diarrea severa, con la consiguiente pérdida de líquido y electrolitos, que deberían reponerse.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento

    puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran:


    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):


  5. Conservación de Agiolax granulado


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el embalaje original. Mantener el envase perfectamente cerrado. No conservar a temperatura superior a 25C


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su


  6. Contenido del envase e información adicional Qué contiene Agiolax granulado

    Los principios activos son: Semillas de plantago ovata polvo ………………………………. 2,600 g

    Cutículas de semillas de plantago ovata (Ispaghula husk)………. 0,110 g Frutos de cassia angustifolia (Sennae fructus)…. ………………0,337-0,658 g (con un contenido en senósidos expresado como senósidos B…… 0,015 g

    • Los demás componentes son sacarosa, aceite esencial de carum carvi, aceite esencial de salvia officinalis, aceite esencial de menta piperita, goma arábiga, talco, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172), parafina sólida, parafina líquida.


Aspecto del producto y contenido del envase


Agiolax granulado se presenta en frascos conteniendo 100 o 250 g de granulado para administración por vía oral.


Titular de la autorización de comercialización

Meda Pharma SL

C/ General Aranaz 86 28027 Madrid España


Responsable de la fabricación

MADAUS GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf Alemania


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2022