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AstraZeneca

Topamax dispersable
topiramate


Prospecto: información para el usuario


TOPAMAX DISPERSABLE 15 mg cápsulas duras

topiramato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Otros efectos adversos en niños

Generalmente, los efectos adversos observados en niños son similares a los observados en adultos, pero los siguientes efectos adversos pueden ser más frecuentes en niños que en adultos:


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Topamax dispersable


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco/cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25ºC. Mantener el frasco perfectamente cerrado para proteger las cápsulas de la humedad.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Topamax dispersable


Aspecto del producto y contenido del envase


15 mg cápsulas: Pequeñas esferas entre blancas y blanquecinas en una cápsula de gelatina dura con el cuerpo blanco opaco con una leyenda grabada “15 mg” y la tapa transparente con una leyenda grabada “TOP”.


Frasco de plástico opaco de HDPE con cierre de garantía conteniendo 20, 28, 60 ó 100 cápsulas con gránulos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

JANSSEN-PHARMA, S.L.

Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid

España


Responsable de la fabricación

Janssen-Cilag S.p.a 04100 Borgo S. Michele Latina

Italia


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:


Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Alemania, Italia,

Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia:

Topamax

Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega, Suecia:

Topimax

Francia:

Epitomax

Grecia:

Topamac

Irlanda, Países Bajos, Reino Unido (Irlanda del Norte):

Topamax

Sprinkle

España:

Topamax

Dispersable


Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2021