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AstraZeneca

Raloxifeno cinfa
raloxifene


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


raloxifeno cinfa 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Hidrocloruro de Raloxifeno


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


En raras ocasiones pueden incrementarse los niveles sanguíneos de los enzimas hepáticos durante el tratamiento con raloxifeno.


Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico., incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de raloxifeno cinfa


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice raloxifeno cinfa después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en la caja después de "CAD". Los dos primeros dígitos indican el mes y los últimos cuatro dígitos indican el año. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de raloxifeno cinfa


Núcleo del comprimido: monohidrato de lactosa, celulosa microcristalina (E460), crospovidona (E1202), povidona K30 (E1202), ácido cítrico anhidro (E330), estearato de magnesio (E572)

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), Macrogol 4000, monohidrato de lactosa y dióxido de

titanio (E171).


Aspecto del producto y contenido del envase

raloxifeno cinfa es un comprimido blanco, ovalado, recubierto con película y lleva impreso RX9F en un lado y 60 en el otro.


raloxifeno cinfa 60 mg se presenta en blísters con 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 70, 84, 100 o 120 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Responsable de la Fabricación

Synthon BV

Microweg, 22

6545 CM Nijmegen, Países Bajos


Synthon Hispania SL Castelló 1,

08830 Sant Boi de Llobregat España


Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España


Este medicamento ha sido autorizado en los Estados Miembros de la EEA con los siguientes nombres


Países Bajos

Ralover 60 mg, filmomhulde tabletten

España

raloxifeno cinfa 60 mg comprimidos recubiertos con película

EFG

Portugal

Raloxifeno cinfa 60 mg comprimidos revestidos por película


Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2013