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AstraZeneca

Rizatriptán Teva
rizatriptan


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Prospecto: Información para el usuario Rizatriptán Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Rizatriptán Teva 10 mg y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Teva 10 mg

  3. Cómo tomar Rizatriptán Teva 10 mg

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Rizatriptán Teva 10 mg

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Rizatriptán Teva 10 mg y para qué se utiliza


    Rizatriptán Teva pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HTIB/ID.


    Rizatriptán Teva se utiliza para tratar las crisis de migraña, con o sin aura.

    Rizatriptán Teva se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. Tratamiento con Rizatriptán Teva:

    Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.

  2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Teva 10 mg No tome Rizatriptán Teva

    • si es alérgico a rizatriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados

      en la sección 6)

    • si tiene presión arterial alta moderadamente grave o grave, o leve que no está controlada con la medicación

    • si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo infarto de miocardio o dolor en el pecho (angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de corazón

    • si tiene problemas de hígado o de riñón graves

    • si ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o un mini accidente cerebrovascular (accidente isquémico transitorio AIT)

    • si tiene problemas de obstrucción en sus arterias (enfermedad vascular periférica)


    • si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, o pargilina (medicamentos para la depresión) o linezolid (un antibiótico), o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar inhibidores de la MAO

    • si está tomado actualmente un medicamento de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña o metisergida para prevenir una crisis de migraña

    • si está tomando cualquier otro medicamento de la misma clase, como sumatriptán, naratriptán, o zolmitriptán para tratar su migraña (Ver Otros medicamentos y Rizatriptán Teva más abajo)


      Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Rizatriptán Teva.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rizatriptán Teva:

    • si tiene alguno de los siguientes factores de riesgo de enfermedad cardiaca: presión arterial alta, diabetes, es fumador o está tomando sustitutivos de la nicotina, su familia tiene antecedentes de enfermedad cardiaca, es hombre y tiene más de 40 años de edad o es una mujer postmenopáusica

    • si tiene problemas de riñón o de hígado

    • si tiene un problema determinado con la forma en la que su corazón late (bloqueo de rama izquierda)

    • tiene o ha tenido alguna alergia

    • si su dolor de cabeza está asociado con mareo, dificultad al caminar, falta de coordinación o debilidad en pierna y brazo

    • si toma preparados herbales que contienen hierba de San Juan

    • si ha tenido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar y/o tragar (angiodema)

    • si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato

      de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) como venlafaxina y duloxetina para la depresión

    • si ha tenido síntomas pasajeros incluyendo dolor de pecho o garganta y opresión.


      Si toma Rizatriptán Teva con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico así como dejar de tomar Rizatriptán Teva.


      Informe a su médico o farmacéutico de todos sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migrañas. Sólo debe tomar Rizatriptán Teva para una crisis de migraña. Rizatriptán Teva no debe usarse para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más graves.


      Uso en pacientes mayores de 65 años

      No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de Rizatriptán Teva en pacientes mayores

      de 65 años.


      Niños y adolescentes

      El uso de Rizatriptán Teva en niños y adolescentes menores de 18 años de edad no está recomendado.


      Otros medicamentos y Rizatriptán Teva


      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Incluso medicamentos obtenidos sin prescripción, medicamentos a base de plantas medicinales y aquellos que toma normalmente para las migrañas. Esto es porque Rizatriptán Teva puede afectar el mecanismo de acción de algunos medicamentos. También otros medicamentos pueden afectar a Rizatriptán Teva.


      No tome Rizatriptán Teva:

    • si ya está tomando un agonista 5-HT1B/1D (algunas veces denominados "triptanos"), como sumatriptán, naratriptán o zolmitriptán


    • si está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO), como moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, linezolid o pargilina, o si han transcurrido menos de dos semanas desde que dejó de tomar un inhibidor de la MAO

    • si toma medicamentos de tipo ergotamínico, como ergotamina o dihidroergotamina para tratar su migraña

    • si toma metisergida para prevenir una crisis de migraña.


      Los medicamentos arriba mencionados cuando se toman con Rizatriptán Teva pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas.


      Después de tomar Rizatriptán Teva debe esperar al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisergida.


      Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico debe esperar al menos 24 horas antes de tomar Rizatriptán Teva.


      Pregunte a su médico sobre las instrucciones y los riesgos de tomar Rizatriptán Teva

    • si está tomando propranolol (ver sección 3 Como tomar Rizatriptán Teva)

    • si está tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como sertralina, oxalato de escitalopram y fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)

      como venlafaxina y duloxetina para la depresión


      Rizatriptán Teva con los alimentos y bebidas

      Rizatriptán Teva puede tardar más en hacer efecto si lo tomamos después de las comidas. Aunque es mejor

      tomarlo con el estómago vacío, puede tomarlo todavía aunque haya comido.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Se desconoce si Rizatriptán Teva es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada. Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.

      Conducción y uso de máquinas

      Al tomar Rizatriptán Teva puede sentir somnolencia o mareo. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.


      Rizatriptán Teva contiene lactosa

      Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de

      tomar este medicamento.


      Rizatriptán Teva contiene aspartamo (E951)

      Este medicamento contiene 2,0 mg de aspartamo por comprimido bucodispersable.


      El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.


      Rizatriptán Teva contiene benzoato

      Este medicamento contiene 4,5 mg de benzoato (como rizatriptán benzoato) por comprimido bucodispersable.


      Rizatriptán Teva contiene sodio


  3. Cómo tomar Rizatriptán Teva


Rizatriptán Teva se utiliza para tratar las crisis de migraña. Tome Rizatriptán Teva tan pronto como sea posible una vez comenzado su dolor de cabeza migrañoso. No lo utilice para prevenir una crisis.


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


La dosis recomendada es 10 mg.


Si actualmente está tomando propranolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar la dosis de 5 mg de rizatriptán. Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propranolol y la de rizatriptán hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas.


Cómo administrar Rizatriptán Teva

Rizatriptán Teva es un comprimido bucodispersable que se disuelve en la boca.

El comprimido bucodispersable puede usarse en situaciones en las que no hay líquidos disponibles, o para evitar las náuseas y los vómitos que pueden acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos.


No maneje los comprimidos con las manos húmedas ya que los comprimidos bucodispersables se pueden romper.

  1. Sujete la tira del blister por los bordes y separe un blister del resto de la tira a lo largo de las perforaciones.

  2. Separe la parte de atrás con cuidado.

  3. Suavemente empuje el comprimido hacia afuera.

  4. Ponga el comprimido en su lengua. Este se disolverá directamente en la boca, así se puede tragar fácilmente.


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    Si la migraña reaparece en 24 horas

    En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de Rizatriptán Teva. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas.


    Si después de 2 horas todavía tiene migraña

    Si usted no responde a la primera dosis de Rizatriptán Teva durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de Rizatriptán Teva para el tratamiento de la misma crisis.

    Sin embargo, todavía es probable que responda a Rizatriptán Teva durante la siguiente crisis.