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AstraZeneca

Ulcotenal
pantoprazole


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes

pantoprazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.


riñones con dolor ocasional al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los

riñones) posiblemente pueda ocasionar un fallo renal.


Otros efectos adversos son:

- Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Pólipos benignos en el estómago.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Ulcotenal


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Ulcotenal

El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidratado).


Los demás componentes son:

Núcleo:carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90, estearato de calcio. Recubrimiento: hipromelosa, povidona K25, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato sódico, trietilcitrato.

Tinta de impresión: goma laca,óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172), disolución de amoniaco concentrada.


Aspecto del producto y contenido del envase de Ulcotenal


Comprimido gastrorresistente (comprimido) de color amarillo, ovalado, biconvexo y con la impresión “P20” en una de las caras.


Envases: frascos (envase de polietileno de alta desidad con cápsula de cierre con rosca de polietileno de baja densidad) y blisters (blisters Alu/Alu) sin refuerzo de cartón, o con refuerzo de cartón (pocket pack).

Ulcotenal está disponible en los siguientes tamaños de envase:


Frascos con 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112 comprimidos

gastrorresistentes.

Envases clínicos con 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 o 5x 28), 150 (10x15), 280 (20x14 o 10x28),

500, 700 (5x140) comprimidos gastrorresistentes.


Envases de blíster con 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168

comprimidos gastrorresistentes.

Envases clínicos con 50, 56, 84, 90, 112, 140, 50 (50x1), 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or

10x28), 500, 700 (5x140) comprimidos gastrorresistentes.


Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización

Takeda GmbH

Byk Gulden Strasse, 2 (Konstanz)-78467 Alemania


Responsable de fabricación

Takeda GmbH. Production site Oranienburg Lehnitzstrasse, 70-98

16515 Oranienburg Alemania


Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Representante local:


Takeda Farmacéutica España, S.A. Paseo de la Castellana 95, planta 22 Edificio Torre Europa

28046 Madrid España

Tlf: +34 91 790 42 22


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Nombre Miembro

del

Estado

Nombre del medicamento

Alemania

Pantoprazol 20 mg Byk

Italia

Pantecta

Portugal

Apton

España

Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes


Fecha de la última revisión de este prospecto: 04/2022